Пофол инструкция по применению

Профол

Пофол инструкция по применению

Эмульсия для внутривенного введения 1% 10 мл, 20 мл и 50 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – пропофол 10 мг,

вспомогательные вещества: масло соевое, глицерол, лецитин яичный, натрия олеат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Белая эмульсия молочной консистенции, практически не содержащая посторонние частицы и крупные жировые капли, видимые визуально.

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики общие. Анестетики общие другие. Пропофол.

Код АТХ N01АХ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Объем распределения пропофола – более 4 л/кг. Период полуэлиминации из крови составляет 1,7 часа. Пропофол быстро биотрансформируется в печень посредством конъюгации с образованием глюкуронида и сульфата. Выводится с мочой, 90% в виде метаболитов и менее 1% в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Пропофол (2.6 диизопропил фенол) – анестезирующее средство для неингаляционного наркоза, характеризующееся быстрым началом действия – состояние наркоза наступает в течение 30-40 секунд, без выраженных признаков возбуждения. Восстановление функции после анестезии происходит быстро.

Механизм действия препарата достаточно не изучен. Полагают, что возникновение наркоза обусловлено неспецифическим влиянием на липиды мембран нейронов центральной нервной системы, в результате чего нарушается работа ионных (натриевых) каналов. Под влиянием пропофола усиливаются GABA (гамма-аминобутировая кислота)-ергические процессы в мозге.

[attention type=yellow]

При применении пропофола для индукции и поддерживающей анестезии возможен гипотензивный эффект и незначительные изменения показателей сердечной деятельности. Однако, возможность серьезных нарушений гемодинамики относительно низкая, обычно параметры гемодинамики остаются относительно стабильными.

[/attention]

При назначении пропофола может иметь место угнетение дыхательных функций.

Пропофол снижает мозговое кровообращение, внутричерепное давление и степень церебрального метаболизма.

Восстановление функции после прекращения действия пропофола быстрое и характеризуется ясностью сознания, низким показателем частоты послеоперационной тошноты, рвоты, головной боли.

Показания к применению

– вводная и поддерживающая анестезия

– седация больных во время искусственной вентиляции легких

– седация с сохранением сознания во время хирургических и диагностических процедур

Способ применения и дозы

Профол назначается внутривенно капельно или в виде болюсной инъекции. Доза подбирается индивидуально в зависимости от массы тела пациента, чувствительности к пропофолу и применения других сопутствующих препаратов.

Индукция общей анестезии (вводная анестезия)

Примерно 40 мг каждые 10 секунд до появления клинических признаков анестезии. В возрасте до 55 лет средняя доза обычно 1,5-2,5 мг/кг, старше 55 лет и пациентам III и IV классов согласно ASA (American Society of Anesthesiologist) – 1-1,5 мг/кг (приблизительно 20 мг каждые 10 секунд до индукции общей анестезии).

У пожилых пациентов для вводного наркоза требуются более низкие дозы Профола. При уменьшении дозы следует руководствоваться физическим статусом и возрастом пациента. Уменьшенная доза должна вводиться с меньшей скоростью, чем обычно и титроваться в зависимости от ответа пациента. 

Дети старше 8 лет – 2,5 мг/кг, для детей младше 8 лет дозы могут быть выше (от 2,5 мг до 4 мг пропофола на кг массы тела). Для пациентов 3 и 4 классов ASA может потребоваться дальнейшее снижение дозы и скорости введения.

 Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 3 лет.

Поддерживающая анестезия

Препарат вводится внутривенно капельно или повторными болюсными инъекциями. Для поддержания анестезии методом продолжительного вливания необходимая дозировка обычно составляет 4-12 мг/кг/ч, при использовании повторных болюсных инъекций дозировка находится в интервале от 25 мг до 50 мг в зависимости от клинической необходимости.

Пожилые пациенты. При использовании Профола для поддержания анестезии или для обеспечения седативного эффекта скорость инфузии или “целевая концентрация” препарата должна быть уменьшена.

[attention type=yellow]

Для пациентов 3 и 4 классов ASA может потребоваться дальнейшее снижение дозы и скорости введения.

[/attention]

Для избежания угнетения сердечной и дыхательной системы пожилым больным не рекомендуется быстрое болюсное введение (единичное или повторное).

[attention type=red]

Дети. Для поддержания общего наркоза требуется продолжительное вливание в дозе 9-15 мг/кг/ч либо повторные болюсные инъекции в дозах, требуемых для поддержания необходимой глубины наркоза. Для пациентов 3 и 4 классов ASA рекомендуется снижение дозы.

[/attention]

Профол не рекомендуется применять у детей в возрасте до 3 лет во время поддерживающей анестезии. 

Седация во время интенсивной терапии у больных, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ)

Рекомендуется продолжительная инфузия обычно со скоростью 0,3-4,0 мг/кг/ч с корректировкой согласно необходимой глубины седативного эффекта.

Профол не применяется во время интенсивной терапии у пациентов моложе 16 лет.

Профол можно применять разведенным только 5% раствором глюкозы. Надлежащее внимание следует уделять пациентам с нарушениями липидного метаболизма, а также при других состояниях, требующих осторожного применения липидных эмульсий.

Рекомендуется проводить мониторинг концентрации липидов в крови в случаях, когда Профол  назначают пациентам, которые подвержены особому риску накопления липидов.

В том случае, если мониторинг свидетельствует о недостаточном выведении жиров из организма, введение препарата Профол следует скорректировать надлежащим образом.

При одновременном в/в введении больному другого липидного средства его дозу следует уменьшить, принимая в расчет количество липида, вводимого в составе препарата Профол; 1,0 мл препарата Профол содержит примерно 0,1 г липидов. Если продолжительность седации превышает 3 дня, необходимо мониторировать содержание липидов у всех пациентов.

[attention type=green]

Пожилые пациенты. При использовании препарата Профол  для поддержания анестезии или для седации скорость инфузии или «целевая концентрация» препарата должна быть уменьшена.

[/attention][attention type=yellow]

Для пациентов 3 и 4 классов ASA может потребоваться дальнейшее снижение дозы и скорости введения.

[/attention]

Во избежание угнетения сердечно-сосудистой и дыхательной систем пожилым больным не рекомендуется быстрое болюсное введение (единичное или повторное).

Дети. Профол не следует использовать в качестве седативного средства у детей в возрасте до 16 лет.

Для пациентов 3 и 4 классов ASA может потребоваться снижение дозы и скорости введения.

Седация с сохранением сознания во время хирургических и диагностических процедур

Для наступления седативного эффекта во время хирургических и диагностических процедур обычно требуется 0,5-1 мг/кг препарата с последующей корректировкой согласно необходимой глубины седации. Для большинства пациентов требуется 1,5-4,5 мг/кг/ч. Для быстрого достижения седации можно ввести болюсно 10-20 мг препарата.

Для пациентов 3 и 4 классов ASA может потребоваться снижение дозы и скорости введения.

Пожилые пациенты. При использовании препарата Профол для поддержания анестезии или для седации скорость инфузии или «целевая концентрация» препарата должна быть уменьшена.

[attention type=yellow]

Для пациентов 3 и 4 классов ASA может потребоваться дальнейшее снижение дозы и скорости введения.

[/attention]

Во избежание угнетения сердечно-сосудистой и дыхательной систем пожилым больным не рекомендуется быстрое болюсное введение (единичное или повторное).

Дети. Профол  не рекомендуется применять для седации с сохранением сознания у детей, так как его безопасность и эффективность при этом применении пока не подтверждены.

Общие инструкции по применению

Перед употреблением флакон следует взболтать.

Препарат может быть использован неразведенным, при необходимости следует разводить только 5% раствором глюкозы. Важно, чтобы конечная степень концентрации пропофола при разведении была не менее 2 мг/мл, это гарантирует сохранение эмульсионной основы.

Препарат не содержит антимикробных веществ и является благоприятной средой для развития микроорганизмов, поэтому разведение должно проводиться строго в асептических условиях, непосредственно перед употреблением. Профол не вводят через микробиологический фильтр.

Для обеспечения требуемой скорости инфузии необходимо использовать счетчики капель, мерные инфузионные или шприцевые насосы. Продолжительность непрерывной инфузии неразведенного Профола не должна превышать 12 часов. Неиспользованный остаток препарата подлежит уничтожению.

Не следует использовать препарат в случае нарушения целостности упаковки.

Побочные действия

Очень часто(≥1/10)

– боль в месте введения при индукции(1)

Часто(≥1/100 до

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BF%D1%80%D0%BE%D1%84%D0%BE%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/970704871477650959?instruction_lang=RU

Анестофол

Пофол инструкция по применению

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Анестофол 1% содержит в 1 мл в качестве действующих веществ пропофол – 10 мг и лидокаина гидрохлорид – 1 мг, а в качестве вспомогательных веществ; токоферола ацетат-7 мг, L-аргинин – 25 мг, натрия метабисульфит -1 мг, макрогол 15 гидрокистеарат – 100 мг, трилон Б -0,1 мг, бензиловый спирт – 0,01 мл и воду для инъекций – до 1 мл.

Анестофол 5% содержит в 1 мл в качестве действующих веществ пропофол – 50 мг и лидокаина гидрохлорид – 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ: токоферола ацетат-7 мг, L-аргинин-1 мг, натрия метабисульфит -1 мг, макрогол 15 гидрокистеарат – 270 мг, трилон Б – 0,1 мг, диметилацетамид – 150 мг, бензиловый спирт – 0,01 мл и воду для инъекций – до 1 мл.

Анестофол 1% по внешнему виду представляет собой бесцветную, прозрачную, опалесцирующую в проходящем свете жидкость.
Анестофол 5% по внешнему виду представляет собой прозрачную, опалесцирующую в проходящем свете, жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Анестофол 1% и 5% выпускают расфасованным по 5, 10, 20, 50 и 100 мл во флаконы темного стекла соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы упаковывают индивидуально или по 6 и 10 штук в пачки из картона вместе с инструкцией по применению.

Анестофол 1% и 5% хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 10°С до 25°С.

При хранении Анестофола 1% и 5% при температуре около 10оС возможно образование осадка, который растворяется при температуре 20-25оС в течение 3-4 часов или при температуре 38-40°С в течение 30-40 минут и не влияет на качество препарата.

После первого вскрытия флакона препарат можно применять не более 18 суток при соблюдении правил асептики и хранении при температуре 10-20оС.Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства.Анестофол 1% и 5% запрещается применять по истечении срока годности.Анестофол 1% и 5% хранят в местах, недоступных для детей.

[attention type=red]

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

[/attention]

II. Фармакологические свойстваАнестофол 1% и 5% относится к препаратам для неигаляционной общей анестезии.

Пропофол, входящий в состав препарата, представляет собой 2,6-диизопропилфенол, вызывает быструю общую анестезию, за счет неспецифического действия на уровне липидных мембран нейронов ЦНС.

Механизм действия пропофола основан на потенцировании гамма-аминомасляной кислоты в ГАМК-рецепторе, что облегчает проведение ингибирующего импульса и замедляет время закрытия хлоридного ионного канала.При внутривенном введении пропофола анестезия наступает примерно в течение 30-60 секунд, без выраженных признаков возбуждения. Пропофол обладает противорвотным действием.

Хорошо преодолевает гистогематические барьеры, в т.ч. плацентарный и ГЭБ. В небольшом количестве проникает в грудное молоко. Пропофол в значительной степени (на 97-98%) связывается с белками плазмы, преимущественно с гликопротеином и в меньшей степени с альбуминами плазмы.Фармакокинетика пропофола после болюсного введения описывается в рамках трехчастевой модели.

Первая фаза характеризуется быстрым распределением активного вещества (период полувыведения составляет 2-4 мин), вторая фаза – быстрой элиминацией пропофола (период полувыведения – 30-60 мин); далее следует более продолжительная, конечная, фаза, для которой характерно перераспределение пропофола из слабоперфузируемых тканей в кровь.

Пропофол хорошо распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс равен 0,03-0,07 л/мин).

Пропофол быстро метаболизируется преимущественно путем конъюгации в печени (на 90-95%) с образованием неактивных метаболитов, что обеспечивает «легкий выход» животного из состояния наркоза. Выводится преимущественно почками и с желчью (до 10% в неизмененном виде).

Кумулятивный эффект не наблюдается даже после многократного введения препарата.

Риск возникновения болевых ощущений по ходу вены сведен до минимума за счет входящего в состав препарата лидокаина.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.

Пропофол по степени воздействия на организм относится к высокоопасным веществам (2 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок примененияАнестофол 1% применяют для обеспечения кратковременной анестезии, а также индукции и поддержания общей анестезии у собак.

[attention type=green]

Анестофол 5% применяют для эвтаназии собак и кошек, физические страдания которых невозможно облегчить медикаментозно.

[/attention]

Пропофол проходит через плацентарный барьер, поэтому Анестофол 1% противопоказан для наркоза беременным собакам, когда планируется сохранить приплод, однако возможно применение препарата для вводной анестезии при кесаревом сечении.Пропофол выделяется с молоком, поэтому после применения Анестофола 1% лактирующим сукам подпускать щенков к матери возможно не ранее, чем через 3 часа.

С осторожностью следует применять препарат животным с серьезными декомпенсированными заболеваниями сердечно-сосудистой и дыхательной систем, почек и печени, а также при гиповолемии и тяжелом общем состоянии.

Анестофол 1% вводят только внутривенно в следующих дозах:

  • для кратковременного наркоза:– без премедикации – 0,5-0,7 мл препарата на 1 кг массы животного, что соответствует 5-7 мг пропофола на 1 кг массы животного;– с премедикацией — 0,4 мл препарата на 1 кг массы животного, что соответствует 4 мг пропофола на 1 кг массы животного;
  • для основного наркоза препарат вводят медленно до наступления желаемой глубины анестезии в дозе до 8 мг пропофола на 1 кг массы животного в зависимости от вида и индивидуальной чувствительности животного. В дальнейшем для поддержания адекватного наркоза в течение всего периода оперативного вмешательства Анестофол 1% вводят в дозе 10 мг/кг/час. Учитывая, что пропофол обладает выраженным гипнотическим, но слабым анальгетическим действием, длительные полостные операции и остеосинтез следует проводить с одновременным применением анальгетических препаратов;
  • для вводного наркоза перед ингаляционной анестезией Анестофол 1% вводят в той же дозе, как и для кратковременного наркоза. Необходимо учитывать, что первоначальная концентрация анестезирующего газа при использовании Анестофола 1% должна быть выше, чем при применении барбитуратов.

Пропофол не обладает достаточным ваголитическим эффектом, его применение может сопровождаться хронотропным действием, проявляющимся выраженной брадикардией или развитием асистолии, поэтому целесообразно перед применением Анестофола 1% вводить холинолитики, в частности – атропин.

При возникающей на фоне введения пропофола выраженной артериальной гипотензии может потребоваться введение инфузионных растворов для коррекции объема циркулирующей крови и снижение скорости инфузии пропофола.

Перед применением Анестофола 1% для наркоза, при возможности необходимо выдержать животное на голодной диете в течение 18-24 часов.
Для уменьшения разовой дозы препарата, возможно одновременное применение других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, в частности медетомидина (Домитор, Дорбен, Медитин), фентанила или ксилазина (Ксила, Рометар, Ксиланит и др.).

Для эвтаназии Анестофол 5% вводят собакам и кошкам внутривенно в дозе 1 мл препарата на 2,5-5 кг массы животного, что соответствует 10-20 мг пропофола на 1 кг массы животного.

В дозах, превышающих терапевтические, Анестофол 1% вызывает угнетение функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При изменении показателей гемодинамики, возможна ее быстрая компенсация за счет применения холинолитиков, вазоконстрикторов и респираторной поддержки. Для коррекции объема циркулирующей крови целесообразно введение кровезамещающих жидкостей.

Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

Следует избегать нарушения режима дозирования лекарственного препарата.

Побочное действие после применения Анестофола 1% в соответствии с инструкцией бывает крайне редко. У небольшого количества животных (5-10%) в период выхода из наркоза может наблюдаться возбуждение и рвота.

[attention type=yellow]

Также введение Анестофола 1% может вызвать кратковременное апноэ и падение кровяного давления.

[/attention]

Анестофол 1% и 5% совместим с миорелаксантами, ингаляционными и неингаляционными анестетиками, с лекарственными препаратами, используемыми при премедикации, анальгетиками, но при этом возможно усиление угнетающего действия на дыхание и снижение артериального давления.

Анестофол 1% и 5% не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактикиПри работе с Анестофолом 1% и 5% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Анестофолом 1% и 5%.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Пустые флаконы из-под Анестофола 1% и 5% запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ИП «ВИК – здоровье животных», Беларусь.Адрес места производства: Республика Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 6.

Инструкция разработана ООО «ВИК – здоровье животных», Россия, 127299, г. Москва, ул. Приорова, д. 2а.

Занимательно

Источник: https://veterinarka.ru/vetmedicaments/anestofol.html

ПОФОЛ, POFOL – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ПОФОЛ в аптеке на RusMedServ.com

Пофол инструкция по применению

Фирма-производитель: DONG KOOK PHARMACEUTICAL CO. Ltd. (Республика Корея)

эмульсия д/в/в введения 500 мг/50 мл: фл. 1 шт. Рег. №: П №016090/01

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат для внутривенной анестезии

Форма выпуска, состав и упаковка

Эмульсия для в/в введения1 мл1 фл.
пропофол10 мг500 мг

50 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для неингаляционного наркоза. При в/в введении состояние наркоза наступает примерно в течение 30 сек, без выраженных признаков возбуждения. После введения пропофол распределяется по тканям организма, подвергается биотрансформации преимущественно в печени с образованием неактивных конъюгатов.

Возникновение наркоза под влиянием пропофола, по-видимому, обусловлено неспецифическим влиянием на липиды мембран нейронов ЦНС, в результате чего нарушается работа ионных каналов, в частности натриевых. Кроме того, показано, что под влиянием пропофола усиливаются GABA-ергические процессы в мозге. Пропофол практически не обладает анальгезирующим действием.

Восстановление функций после прекращения действия пропофола происходит быстро.

Показания

Для вводного наркоза и для поддержания состояния общей анестезии. Для обеспечения седативного эффекта при ИВЛ.

Режим дозирования

Для вводного наркоза взрослым пациентам со средней массой тела вводят в/в по 40 мг каждые 10 сек до появления клинических признаков наркоза. В большинстве случаев суммарная доза составляет 2-2.5 мг/кг.

Детям старше 8 лет вводят медленно в/в до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела; средняя доза составляет 2.5 мг/кг.

Для детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше.

Для взрослых и детей старше 3 лет с 3 и 4 градациями по ASA пропофол следует вводить в меньших дозах.

Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым вводят 4-12 мг/кг/ч. Для детей скорость введения составляет 9-15 мг/кг/ч. Возможно также повторное введение в виде болюса в дозах, необходимых для поддержания адекватной анестезии.

С целью обеспечения седативного эффекта при искусственной вентиляции легких у взрослых пропофол вводят в дозе 300 мкг/кг/ч.

Побочное действие

При применении для вводного наркоза возможны артериальная гипотензия, брадикардия, кратковременное апноэ.

Редко: судороги, опистотонус, отек легких. В период пробуждения возможны головная боль, тошнота, рвота.

В отдельных случаях: послеоперационная лихорадка.

В единичных случаях: ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, сексуальное растормаживание; при дозах более 4 мг/кг/ч были зарегистрированы отдельные случаи развития рабдомиолиза.

Местные реакции: флебит, тромбоз.

Противопоказания

Аллергические реакции на введение пропофола в анамнезе, детский возраст до 1 месяца, детский и подростковый возраст младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).

Беременность и лактация

Не следует применять в акушерской практике в качестве анестезирующего средства, т.к. пропофол проникает через плацентарный барьер и способен вызвать неонатальную депрессию. Возможно применение в качестве средства для общей анестезии во время прерывания беременности в I триместре.

Пропофол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Полагают, что это не опасно для ребенка, при условии, что мать не будет кормить ребенка грудным молоком в течение нескольких часов после введения пропофола.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью пропофол применяют при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью пропофол применяют при заболеваниях почек.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью пропофол применяют у пожилых пациентов.

Применение для детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 месяца, детском и подростковом возрасте младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).

Особые указания

С осторожностью пропофол применяют при сопутствующих гиповолемии, эпилепсии, нарушениях липидного обмена, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, печени и почек, у пожилых пациентов. Для предупреждения брадикардии в комплекс для премедикации целесообразно включить м-холиноблокаторы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пропофола с миорелаксантами, ингаляционными анестетиками, анальгетиками возможно усиление угнетающего действия на дыхание, снижение АД, что усиливает действие пропофола.

При одновременном применении пропофола и опиоидных анальгетиков повышается риск угнетения дыхания.

После введения фентанила уровень пропофола в плазме крови может временно повышаться.

Пофол

Пофол инструкция по применению

Пропофол — общий анестетик короткого действия для в/в введения. Общая анестезия у большинства пациентов наступает через 30–60 с после введения препарата. Длительность анестезии в зависимости от дозы и сопутствующих препаратов — от 10 мин до 1 ч.

Выход из наркоза обычно не сопровождается головной болью, послеоперационной тошнотой и рвотой, пациент просыпается быстро с ясным сознанием. Возможность открыть глаза появляется через 10 мин. Конкретных мест специфической абсорбции не установлено.

Данный анестетик вызывает неспецифический эффект на уровне липидных мембран.

При в/в введении хорошо распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс — 1,5–2 л/мин). 97% препарата связывается с белками плазмы крови.

Кинетика пропофола после в/в введения болюсной инъекции характеризуется тремя фазами. Первая фаза — очень быстрое распределение препарата (2–4 мин) — более 50% дозы уходит в хорошо перфузируемые ткани.

Вторая фаза — быстрое выведение из организма (период полувыведения — 30–60 мин). Третья фаза более медленная, для нее характерно перераспределение пропофола из слабо перфузируемой, вероятно, жировой ткани в кровь.

В клинических условиях эта фаза не влияет на время пробуждения.

[attention type=red]

Пропофол метаболизирует преимущественно в печени путем конъюгации с глюкороновой кислотой с образованием неактивных метаболитов при клиренсе 2 л/мин. Клиренс у детей выше, чем у взрослых. Большая часть неактивных метаболитов приблизительно 88% выводится почками.

[/attention]

При поддерживании анестезии в обычном режиме не наблюдалось значительной кумуляции препарата после хирургических процедур длительностью не менее 5 ч. В пределах рекомендованных скоростей введения фармакокинетика имеет линейный характер.

Применение

Метод введения

Пофол вводится только в/в.

Для уменьшения выраженности боли в месте инъекции первичную дозу препарата следует смешивать в пластиковом шприце непосредственно перед инъекцией с 1% р-ром лидокаина, в соотношении 1 часть лидокаина на 20 частей Пофола. Пофол может вводиться как неразведенным, так и после разведения в виде инфузии. Перед инъекцией или разведением каждую ампулу или флакон необходимо осмотреть на их пригодность.

Пофол может быть разведен 5% р-ром глюкозы. Разводить следует не болем чем в 5 раз (граничная концентрация пропофола — 2 мг/мл). Препарат для инфузии разводят в контейнерах или стеклянных инфузионных флаконах. Если используются контейнеры из поливинилхлорида, объем жидкости в них должен быть меньше на объем, который прибавляется с пропофолом.

Особое внимание необходимо уделять приготовлению р-ра в асептических условиях, непосредственно перед введением. Разведенный препарат необходимо использовать в течение 6 ч. Неиспользованный р-р следует уничтожить.

Разведение и одновременное введение Пофола 10 мг/мл с другими препаратами

Методика одновременного введения препаратаВспомогательные вещества или растворительПриготовлениеСредства безопасности
Предварительное смешивание5% р-р глюкозы для в/в инфузииСмешать 1 часть Пофола 10 мг/мл с 4 частями 5% р-ра глюкозы для в/в инфузии в пакете из поливинилхлорида или в стеклянном флаконе для инфузий. Рекомендуется брать полный пакет и готовить р-р, отлив часть инфузионной жидкости и заменив ее одинаковым объемом ПофолаГотовить р-р в асептических условиях непосредственно перед введением. Смесь сохраняет свои свойства не более 6 ч
Р-р лидокаина гидрохлорида для инъекций (0,5% или 1% без консервантов)Смешать 20 частей Пофола 10 мг/мл с 1 (или меньше) частью 0,5% или 1% р-ром лидокаина гидрохлорида для инъекцийГотовить в асептических условиях непосредственно перед введением. Использовать только для вводного наркоза
Одновременное введение с помощью Y-образного коннектора5% р-р глюкозы для в/в инфузии или 9% р-р натрия хлорида для в/в инфузииВводить одновременно с помощью Y-образного коннектораПоместить Y-образный коннектор рядом с местом инъекции

Взрослые

Вводный наркоз

Дозировку Пофола следует подбирать индивидуально, в зависимости от чувствительности пациента. Обычная доза для вводного наркоза у здоровых пациентов в возрасте до 55 лет — 1,5–2,5 мг/кг массы тела.

Общая доза может снижаться при медленном введении (20–50 мг/мин). Доза 1–1,5 мг/кг массы тела обычно достаточна для пациентов пожилого возраста.

Для индукции анестезии начальная доза у взрослых — 40 мг (4 мл) при в/в введении, через каждые 10 с вводят новую дозу препарата до достижения клинических признаков анестезии.

Пациентам с сопутствующей тяжелой соматической патологией (3–4-й класс по шкале соматических состояний ASA (Американская ассоциация анестезиологов)) рекомендованы более низкие дозы — 20 мг (2 мл) с интервалом 10 с.

Поддерживание общей анестезии

Анестезия может поддерживаться введением Пофола путем непрерывной инфузии или повторных болюсных инъекций. Скорость инфузии у разных пациентов может существенно отличаться.

Обычно для поддержания анестезии вводят препарат в диапазоне доз 4–12 мг/кг/ч. Для пациентов пожилого возраста, ослабленных или с гиповолимией рекомендуется доза Пофола 4 мг/кг/ч. Для начальной анестезии (в течение первых 10–20 мин) у некоторых пациентов скорость введения должна быть повышена (8–10 мг/кг/ч).

Повторные инъекции: 25–50 мг (2,5–5 мл) делают в зависимости от чувствительности и клинической картины. Пациентам пожилого возраста не следует назначать быстрые болюсные инъекции, поскольку это может привести к сердечно-легочной недостаточности.

Седативный эффект в процессе интенсивной терапии: сначала вводят болюсно 1–2 мг/кг массы тела, потом дозу в виде инфузии вводят в зависимости от необходимой степени седативного эффекта. Скорость инфузии 0,3–4 мг/кг/ч обычно является достаточной.

Длительность введения не должна превышать 7 дней.

Седативный эффект в процессе хирургических и диагностических процедур: дозу необходимо подбирать индивидуально.

Достаточное седативное действие при хирургических процедурах обычно достигается введением сначала 0,5–1 мг/кг в течение 1–5 мин и поддерживается инфузией со скоростью 1–4,5 мг/кг/ч. При необходимости углубления седативного действия дополнительно вводят 10–20 мг.

Необходимо снижать дозу Пофола для ослабленных пациентов, больных с тяжелой сопутствующей соматической патологией (3–4-й класс по шкале соматических состояний ASA) и пациентам пожилого возраста.

Дети

Вводный наркоз

Дозирование Пофола у детей должно осуществляться в зависимости от массы тела и возраста. Средняя доза для вводной анестезии у детей в возрасте от 8 лет — 2,5 мг/кг.

Ее медленно вводят в/в до появления клинических признаков анестезии. Детям младше этого возраста могут понадобиться более высокие дозы Пофола.

[attention type=green]

У детей с тяжелой соматической патологией (3–4-й класс по шкале соматических состояний ASA) применение препарата запрещено.

[/attention]

Поддерживание общей анестезии

Анестезия може достигаться введением Пофола путем постепенной инфузии или повторными инъекциями. Дозирование должно быть индивидуальным, но вводить препарат необходимо со скоростью 9–15 мг/кг/ч, что, как правило, позволяет поддерживать удовлетворительную анестезию.

Побочные эффекты

Местные. Пропофол хорошо переносится.

В большинстве случаев нежелательным эффектом является боль в месте инъекции, выраженность которой может быть уменьшена в результате смешивания с лидокаином или введением в одну из больших вен предплечья.

Тромбозы и флебиты достаточно редки. При введении пропофола вместе с лидокаином могут возникать реакции, вызванные лидокаином: тошнота, слабость, судороги, брадикардия, сердечная аритмия, шок.

Общие. Могут наблюдаться артериальная гипотензия и преходящее апноэ при вхождении в анестезию.

Эпилептоформные движения, включая судороги, опистотонус могут длиться несколько дней, есть также сообщения об отеке почек.

Во время выхода из анестезии у некоторых пациентов наблюдается головная боль, тошнота, реже — рвота. Период выхода может сопровождаться коротким периодом нарушения сознания.

При повышении чувствительности к препарату возможно развитие анафилактических реакций, в том числе артериальной гипотензии, бронхоспазма, отека, эритемы лица. Некоторые случаи сердечных нарушений связывают с действием введенного пропофола.

Очень редко после введения препарата развивается панкреатит. При длительном введении пропофола моча может приобретать зеленый или красно-коричневый цвет. Это вызывается хинолиновыми метаболитами пропофола и не является опасным.

Могут отмечать изменения в сексуальном поведении, как и при применении других анестетиков.

Взаимодействия

Препарат не смешивать перед в/в введением с инфузионными р-рами, кроме 5% р-ра глюкозы или 1% р-ра лидокаина.

Пофол применяется в комбинации со средствами для премедикации, релаксантами, ингаляционными анестетиками, анальгетиками.

Некоторые из этих медикаментов могут снижать АД или угнетать дыхание, что также снижает эффективность пропофола. Если опиаты применяют при премедикации, апноэ могут отмечать чаще и оно может быть более длительным.

После введения фентанила уровень пропофола в крови иногда временно снижается.

Дозы препарата следует снижать при одновременном применении с местными анестетиками. Общее введение с опиатами может потенцировать дыхательную депрессию, вызванную пропофолом.

Несовместимость

Нельзя смешивать перед в/в введением с р-рами или инфузионными жидкостями, кроме 5% р-ра глюкозы или 1% р-ра лидокаина.

Передозировка

Может привести к угнетению дыхания и сердечной деятельности. При угнетении дыхания проводят ИВЛ кислородом. При угнетении сердечной деятельности используют кардиотонические препараты и плазмозамещающие р-ры.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

После открытия ампулы или флакона препарат следует использовать немедленно.

Срок годности разбавленной эмульсии

Р-р, полученный при разбавлении эмульсии лидокаином, следует использовать немедленно.

Р-р, полученный при разбавлении эмульсии 5% р-ром глюкозы, необходимо использовать в течение 6 ч.

Р-р, оставшийся после первого применения, следует немедленно выбросить.

Источник: http://it-apharm.ru/pofol.html

Советы больному
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: