Оргалутран как хранить

Содержание
  1. Оргалутран
  2. Фармакологическое действие
  3. Показания к применению
  4. Противопоказания к применению
  5. Способ применения
  6. Дозировка
  7. Побочные эффекты
  8. Особые указания
  9. Сроки и условия хранения
  10. Средняя цена на препарат
  11. Применение Оргалутрана при терапии женского бесплодия
  12. Изготовление
  13. Общие сведения
  14. Фармакокинетические данные
  15. Разрешения и запреты на использование
  16. Как принимать Оргалутран
  17. Как колоть Оргалутран
  18. Негативные реакции
  19. Особенности использования
  20. Иные характеристики
  21. Оргалутран в протоколе ЭКО – инструкция по применению
  22. Фармакодинамика
  23. Фармакокинектика
  24. Когда назначается
  25. Запреты
  26. Правила введения (+видео)
  27. Передозировка
  28. Лекарственное взаимодействие
  29. Как приобрести
  30. Правила хранения
  31. Срок годности
  32. Аналоги
  33. Стоимость
  34. Оргалутран®
  35. Состав
  36. Описание
  37. Фармакотерапевтическая группа
  38. Фармакологические свойства
  39. Способ применения и дозы
  40. Побочные действия

Оргалутран

Оргалутран как хранить

Оргалутран выпускается в виде раствора для парентерального введения. Форма выпуска – шприц 0,5 мл. Он содержит в составе 250 мкг ганиреликса ацетата. Препарат относится к фармакологической группе антагонисты гонадотропин-рилизинг гормона.

Раствор для подкожного введения 1 шприц
ганиреликс250 мкг
вспомогательные вещества:
маннитол23,5 мг
уксусная кислота ледяная 99%0,1 мг
уксусная кислота ледяная и/или натрия гидроксид – до pH 5.0, вода д/и – q.s. до 5.0 мл.

Фармакологическое действие

Оргалутран – это конкурентный антагонист рецепторов гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Он конкурирует с ним за одни и те же рецепторы. В результате связывания с ними ганиреликса ГнРГ не может оказывать свои физиологические эффекты. Таким образом, его влияние на гипофиз минимизируется.

Применение Оргалутрана позволяет уменьшить образование ЛГ и ФСГ (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего) в гипофизе. Эффект напрямую зависит от дозы. То есть, чем больше ганиреликса попадет в организм, тем сильнее уменьшится выработка гонадотропинов.

[attention type=yellow]

Антагонисты ГнРГ используются с той же целью, что и агонисты. Но существует одно значительное отличие в их действии. После введения Оргалутрана эффект развивается сразу, а не через 2 недели. В то время как агонисты вначале усиливают выработку ФСГ и ЛГ, и только через некоторое время наблюдается торможения их секреции.

[/attention]

Гонадотропины перестают вырабатываться после первого введения Оргалутрана. В дальнейшем этот эффект поддерживается в течение всего периода терапии. Исследования на добровольцах показали, что первое введение ганиреликса в дозе 250 мг снижает уровень эстрадиола, ФСГ и ЛГ на:

  • 74% – через 4 часа;
  • 32% – через 8 часов;
  • 25% – через 16 часов.

Через 2 для после инъекции уровень гормонов приходит в норму. Быстрая обратимость эффекта – одно из преимуществ использования антагонистов гонадотропин-рилизинг гормона в репродуктивной медицине.

Показания к применению

Оргалутран имеет одно-единственное показание к применению, которое указано в инструкции. Препарат используется в схемах стимуляции овуляции при использовании вспомогательных репродуктивных технологий. Он применяется с целью предотвращения преждевременного пика лютеинизирующего гормона, который ведет к разрыву фолликулов и выхода яйцеклеток.

Хотя в инструкции по применению прописано только одно показание к использованию Оргалутрана, в действительности существуют и другие клинические ситуации, когда в этом препарате может возникнуть необходимость. Врачи иногда назначают его при:

  • миоме матки – для уменьшения её размеров перед операцией;
  • эндометриозе – для уменьшение размера очагов разрастания эндометриоидной ткани.

Для этих целей используются гораздо чаще агонисты ГнРГ, чем антагонисты, к числу которых относится Оргалутран. Однако этот препарат имеет некоторые особенности. Поэтому в определенных ситуациях он является более предпочтительным. Основные преимущества в сравнении с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона:

  1. Оргалутран действует быстрее. Уменьшения очагов эндометриоза или размеров миомы можно наблюдать уже через 2-3 недели использования препарата. В то время как при использовании агонистов для достижения результата требуется 2-3 месяца.
  2. Оргалутран не повышает уровень эстрадиола, ФСГ и ЛГ на начальном этапе терапии. Поэтому нет периода, когда симптомы эндометриоза или миомы усугубляются, и только после этого начинают затухать. Это особенно актуально, когда присутствует угроза кровотечения, компрессии внутренних органов или других осложнений, которые могут возникнуть или уже возникли в результате терапии агонистами ГнРГ.
  3. Действие Оргалутрана прекращается практически моментально после отмены препарата. Он не уменьшает количество рецепторов в гипофизе. Очень быстро восстанавливаются яичники. После прекращения инъекций Оргалутрана репродуктивная функция восстанавливается уже через 2 дня. В то время как при использовании агонистов ГнРГ на это требуется несколько месяцев. В этом может быть преимущество для возрастных женщин, стремящихся забеременеть как можно быстрее.

В то же время Оргалутран имеет и недостатки. Он действует слабее. При его использовании очаги эндометриоза и миома матки уменьшаются не столь значительно, как в случае применения агонистов ГнРГ. Препарат слабее угнетает выработку яичниковых стероидов.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями к использованию Оргалутрана являются:

  • недостаточность функции печени или почек;
  • беременность или лактация;
  • аллергия на любой из компонентов препарата.

Способ применения

Оргалутран вводится подкожно. Его лучше вводить в бедро.

Раствор должен быть прозрачным и не содержать никаких примесей. Пациент должен убедиться в этом перед тем как делать инъекцию. Если раствор не прозрачен или в нем есть нерастворенные твердые включения, препарат запрещен к использованию.

Человек, который будет делать инъекцию, не обязательно должен иметь медицинское образование. Это может быть кто-то из членов семьи, если он достаточно мотивирован и способен понять, как правильно использовать препарат.

Вначале нужно вымыть руки с мылом. Затем место инъекции следует обработать спиртовым раствором. Обычно используется 70% спирт. Им обрабатывают участок кожи диаметром около 5 см вокруг того места, куда войдет игла. Делают это тампоном, который смочен спиртом. Затем нужно подождать 1 минуту.

С иглы снимают колпачок. Кожную складку нужно взять большим и указательным пальцем и отвести её. Затем под углом 45% в основание складки кожи вводится игла. Чтобы проверить правильность её положения, нужно слегка потянуть на себя поршень.

Если в шприце появится кровь, это означает, что игла попала в кровеносный сосуд. В этом случае вводить препарат не следует. Нужно извлечь шприц. К месту, где была введена игла, следует приложить ватный тампон, пропитанный спиртом, и удерживать не менее 1 минуты.

Этот шприц уже не пригоден к использованию. Для последующего введения Оргалутрана нужно взять новый.

Если же кровь не попала в шприц, это означает, что игла введена правильно. Тогда нужно плавно надавить на поршень. После введения всего объема раствора следует вынуть иглу и приложить ватный тампон к месту инъекции. Один шприц предназначен для однократного использования.

Дозировка

Оргалутран используется в комплексе с другими препаратами. Для стимуляции овуляции назначаются лекарственные средства, содержащие ФСГ. Они начинают применяться со 2 или 3 дня цикла. Оргалутран вводится в схему терапии на 6 день после начала использования ФСГ, что соответствует 8 или 9 дню цикла. Он применяется 1 раз в сутки, в дозе 250 мкг.

Иногда отмечается повышенная реакция яичников на стимуляцию суперовуляции. В этом случае рекомендуется вводить Оргалутран на 5 день стимуляции гонадотропинами. Это соответствует 7 или 8 дню менструального цикла.

Бывают, что яичники слишком слабо реагируют на стимуляцию, и фолликулы растут медленнее обычного. В таком случае допускается применение Оргалутрана позднее, чем на 6 день после первого введения ФСГ. Оптимальные сроки определяются врачом. При этом он руководствуется размером фолликулов по данным УЗИ, а также уровнем гормонов в крови.

[attention type=red]

В среднем Оргалутран используется в течение 5 дней. При использовании препарата вероятность увеличения ЛГ более чем до 10 МЕ/мл, а также прогестерона до 1 нг/мл и более, не превышает 1,2%. Таким образом, эффективность Оргалутран сопоставима с агонистами ГнРГ. При их применении риск достижения пика ЛГ составляет около 0,8%.

[/attention]

У женщин с выраженной реакцией яичников на стимуляцию возможно чрезмерное повышение уровня лютеинизирующего гормона до 6-7 дня цикла, когда Оргалутран ещё не вводится в схему терапии. Это не приводит к снижению результативности лечения. Потому что после дополнительного назначения Оргалутрана уровень ЛГ быстро снижается.

Ваш e-mail*

Побочные эффекты

Чаще всего наблюдаются местные побочные эффекты. Нередко у пациентов в месте введения появляется:

  • припухлость;
  • покраснение;
  • зуд.

Во время проведения инъекции возможны болевые ощущения. Однако все местные явления являются обратимыми. Они исчезают в среднем через 4 часа после укола.

Другие побочные эффекты встречаются редко. Их частота составляет 0,5% или меньше. К числу таких нежелательных явлений относятся:

  • недомогание;
  • головокружение;
  • боль в животе;
  • слабость.

Общим побочным эффектом на стимуляцию, в большей мере обусловленным введением ФСГ, чем Оргалутрана, является синдром гиперстимуляции яичников. Вероятность его возникновения зависит во многом от правильно подобранной дозы гонадотропинов.

В случае развития этого синдрома возможны метеоризм, диарея, боль в животе, увеличения яичников. В тяжелых случаях развиваются отеки и олигурия. Данное состояние, если оно протекает в среднетяжелой или тяжелой форме, требует госпитализации.

Женщине внутривенно вливают коллоиды и кристаллоиды, а также гепарин или другие антикоагулянты для предотвращения тромбоэмболических осложнений.

Особые указания

Нельзя использовать Оргалутран самостоятельно. Препарат отпускается по рецепту. Он должен применяться только под руководством специалиста, который имеет опыт лечения бесплодия или других заболеваний с использованием репродуктивных технологий.

Вводится Оргалутран подкожно. При этом достигается более высокая биодоступность по сравнению с внутримышечным введением. Она составляет около 91%.

Это означает, что в кровь попадает 91% от того количества действующего вещества, которое попало бы в организм при внутривенном введении препарата. Место инъекции следует постоянно менять.

Потому что в противном случае повышается риск дистрофических изменений в подкожно-жировой клетчатке.

Допускается проведение инъекций человеком, который не является медицинским специалистом. Но перед этим он должен быть проинструктирован врачом.

Обычно Оргалутран используется совместно с гонадотропинами. Это препараты ФСГ. Желательно вводить их приблизительно в одно и то же время. При этом не допускается смешивание двух препаратов в одном шприце. ФСГ тоже часто вводится подкожно. При таком способе введения необходимо, чтобы места, куда осуществляются инъекции Оргалутрана и гонадотропинов были разными.

При лечении бесплодия важно предотвратить преждевременный пик лютеинизирующего гормона. Обычно после достижения фолликулами размера преовуляторных проводится инъекция препарата ХГЧ. Он обеспечивает окончательное созревание яйцеклеток. Чтобы предотвратить преждевременный пик ЛГ, нужно, чтобы между последним введением Оргалутрана и инъекцией ХГЧ прошло не больше 30 часов.

Оргалутран применяется 1 раз в сутки, в одно и то же время. Обычно это либо утро, либо вечер. Чтобы избежать преждевременного пика ЛГ, нужно вовремя отменить антагонисты ГнРГ.

[attention type=green]

Если Оргалутран вводится по утрам, то ХГЧ вводится в этот же день. А если препарат используется по вечерам, то ХГЧ вводят на следующий день.

[/attention]

Такая тактика позволяет обеспечить промежуток времени менее 30 часов между последней инъекцией Оргалутрана и введением хорионического гонадотропина.

После переноса эмбрионов обязательно требуется поддержка лютеиновой фазы. Обычно для этого применяются препараты прогестерона. Они позволяют избежать самопроизвольного аборта, вызванного недостаточностью лютеиновой фазы.

При использовании препарата следует учитывать, что исследования проводились только на женщинах, имеющих массу тела от 50 до 90 кг. Именно для них в первую очередь предназначен препарат.

Клиническая эффективность и безопасность для пациенток с избыточной или недостаточной массой тела не известна.

Возможно, при массе тела до 50 кг стандартная доза Оргалутрана окажется чрезмерной, а в случае выраженного ожирения может не наблюдаться достаточной реакции организма на препарат.

При проведении ЭКО врач должен проинформировать пациентов, что при использовании данного метода повышается риск:

  • многоплодия;
  • внематочной беременности;
  • самопроизвольного аборта;
  • осложнений при беременности и во время родов;
  • врожденных пороков развития у ребенка.

Большинство возможных негативных последствий обусловлены не столько медицинскими препаратами или способом оплодотворения, сколько состоянием здоровья супругов. Ведь ЭКО делают при наличии медицинских показаний, часто в возрасте после 35 лет.

Применение Оргалутрана в протоколе ЭКО имеет некоторые отличия по сравнению с использованием агонистов гонадотропин-рилизинг гормона. Эти препараты применяют с одинаковой целью. Однако при использовании Оргалутрана отмечается:

  • ускоренный рост фолликулов в первые дни после начала стимуляции;
  • меньший размер фолликулов в конце стимуляции при использовании одинаковых доз гонадотропинов;
  • меньше уровень эстрадиола в крови.

Это может потребовать коррекцию дозировок гонадотропинов. При подборе оптимальной дозы врач должен руководствоваться в большей мере размером растущих фолликулов, чем уровнем эстрадиола в крови.

Иногда пациентка забывает об очередной инъекции препарата и пропускает её. Это может повлиять на эффективность ЭКО. Обычно Оргалутран вводится через каждые 24 часа. Едва вспомним о необходимости введения препарата, сделать инъекцию нужно как можно скорее. При этом сколько бы времени ни прошло с момента последнего укола, нельзя вводить двойную дозу. Она не компенсирует пропущенную инъекцию.

Если введение препарата осуществляется не более чем через 30 часов (то есть, задержка составила не более 6 часов), то влияние её на результативность лечения бесплодия маловероятно. Но если прошло больше 6 часов с того момента, когда должна была быть введена очередная доза, нужно ввести её немедленно, а затем сообщить о задержке врачу.

Сроки и условия хранения

Оргалутран может храниться при температуре от 2 до 30 градусов. Его нужно сохранять в защищенном от света месте, к которому не имеют доступа дети. Срок годности – 2 года.

Средняя цена на препарат

Оргалутран выпускается в упаковках по 1 или 5 шприцев. Цена 1 шприца составляет 1500 рублей. За 5 шприцев покупателю предстоит заплатить 6000 рублей.

Источник: https://www.eko-blog.ru/handbooks/preparaty/orgalutran/

Применение Оргалутрана при терапии женского бесплодия

Оргалутран как хранить

Пары, столкнувшиеся с женским бесплодием и проходящие симптоматическое лечение, часто интересуются для чего назначают Оргалутран? Препарат относится к гормональным лекарственным средствам, предназначенным для стимулирования процесса овуляции в терапии женского бесплодия.

Изготовление

Производитель выпускает медикаментозный препарат в виде гидрораствора для парентерального введения. Состав не имеет цветовой окраски, прозрачной консистенции. Оргалутран изготавливается в шприцах одноразового применения, по 0,5 мл. В упаковке могут располагаться от одного до пяти единиц вещества.

Основная структура представлена:

  • действующим ингредиентом – ацетатом ганиреликса – в количестве 0,25 мл;
  • вспомогательными веществами – маннитолом, натрия гидроксидом, водой для инъекций, ледяной этановой кислотой.

Общие сведения

Фармакологическое средство управляет выработкой гонадотропинов:

  • лютеинизирующий;
  • фолликулостимулирующий гормон.

Оргалутран затормаживает производство вышеуказанных гормонов гипофизом – эффективность зависит от объемов дозирования. Начало фазы угнетения секреторной функциональности гипофиза наступает сразу же с момента введения медикамента и продолжается весь период терапевтического воздействия.

Клинические исследования показали, что многократное внедрение стимулирует значительное снижение лютеинизирующего, стимулирующего фолликулы гормона и эстрадиола в кровотоке. К первоначальным показателям уровня гормонов, после последней инъекции, обратное возвращение происходит на протяжении нескольких суток.

Общий временной период использования лекарства (в стандартной суточном объеме по 0,25 мл) включает 5 суток и предназначается для контролирования процесса активизации овуляции.

Фармакокинетические данные

Максимальная концентрация лекарственного медикамента в токе крови фиксируется через 1,5-2 часа после однократного применения раствора. Время полувыведения составляет около 12 часов.

Выведение из организма пациентки производится через кишечный отдел – в форме продуктов метаболизма (до 75%) и через почки (порядка 22%) – активный ингредиент является основным соединением, обнаруженным при лабораторных исследованиях состава мочи.

Разрешения и запреты на использование

Оргалутран назначается для профилактического предостережения преждевременного увеличения выработки лютеинизирующего гормона у женщин, склонных к суперовуляции. Фармакологическое средство рекомендовано к использованию при проведении плана лечения бесплодности, с применением вспомогательного типа репродуктивных технологий.

Оргалутран не рекомендуется к употреблению при имеющихся условиях:

  • недостаточной функциональности почек или печени;
  • в промежутке вынашивания младенца и его выкармливания;
  • при спонтанных аллергических реакциях на ингредиенты, входящие в состав медикамента;
  • в детском возрастном периоде;
  • в момент менопаузы;
  • при терапии гонадотропинами или близкими по составу препаратами.

Как принимать Оргалутран

Оргалутран назначается исключительно специалистом по гинекологии строго по показаниям.

При осуществлении общеклинических испытаний медикамента, он использовался вместе с рекомбинантным фолликулостимулятором Пурегоном. Фармакостимуляция процесса овуляции препаратом ФСГ назначается на вторые или третьи сутки от момента начала менструального цикла. На шестые сутки употребления медикамента ФСГ начинается подкожное внедрение Оргалутрана по 0,25 мл, единожды в сутки.

Если у пациентки отмечается усиленная реакция яичников на активизацию, то для предупреждения возникновения несвоевременного увеличения показателей ЛГ, терапевтическое воздействие рекомендуется начинать от 5 суток употребления средств ФСГ. При замедленном нарастании фолликулов внедрение медикамента откладывается – терапия начинается не ранее 6 суток с момента применения средств ФСГ.

Как колоть Оргалутран

Оргалутран предназначается для подкожного инъекционного введения, предпочтение отдается области бедра. В случае, если раствор потерял прозрачность или содержит посторонние вкрапления, его употребление находится под строгим запретом.

Введение Оргалутрана производится по стандартной схеме:

  1. Обработка места внедрения – после предварительной очистки рук (с мылом и последующим очищением асептическим раствором), происходит обработка участка будущей инъекции.

    Небольшой отрезок кожных покровов (не более 5 сантиметров), тщательно обрабатывается ватным тампоном со спиртом (или специализированным антисептиком). После процесса очистки, место инъекционного введения должно просохнуть от спиртового раствора (порядка одной минуты).

  2. Проведение укола – с основания шприца удаляется защитный колпачок, кожа места инъекции собирается в складку (зажим проводится указательным и большим пальцем). Игла вводится под углом, равным 45 градусам, по отношению к поверхности бедра. Каждая последующая инъекция проводится на новом участке – уколы в одну и ту же точку строго запрещены.
  3. Уточнение правильного месторасположения иглы – для проверки верного введения, необходимо произвести мягкое оттягивание поршня шприца на себя – на расстояние не более 2 мм. Если в растворе показались частицы крови, то инъекция проведена неверно – игла случайно попала в мелкие кровеносные сосуды.

    В этом случае шприц аккуратно извлекается, а место прокола обрабатывается ватным диском со спиртом. Вторично данный шприц использовать нельзя, для следующего укола разрешается только новый.

  4. Введение лекарственного препарата — при правильном местоположении иглы, начинается внедрение раствора.

    Средство вводится медленно — нажатие на шприц постепенное и очень аккуратное.

  5. Удаление шприца – после извлечения, участок инъекционного введения обрабатывается тампоном, смоченным в спирте. После очищения, ватный диск прижимается на место укола в течение нескольких минут.

От верного проведения уколов зависит эффективность прописанного специалистом препарата. Ошибочное внедрение может спровоцировать побочные реакции организма и нежелательные последствия. Нарушение правил асептики и антисептики приведет к образованию точечных нагноений на месте входа иглы.

Негативные реакции

При использовании Оргалутрана могут возникать побочные ответные реакции организма:

Со стороны иммунного отдела:

  • спонтанно развивающаяся аллергическая реакция – образующаяся при первичном использовании лекарственного препарата;
  • высыпания на кожных покровах;
  • отечность лицевого отдела;
  • нарушение частоты и глубины дыхания, сопровождающееся ощущением недостаточного поступления кислорода.

Со стороны пищеварительного отдела:

  • болезненные ощущения в области живота;
  • подташнивание;
  • в редких случаях – рвота.

Со стороны нервной системы:

  • резкие головные боли;
  • периодические головокружения.

Местные реакции:

  • образование покраснения на участке введения – может сопровождаться припухлостью или ее отсутствием;
  • ощущение постоянного зуда – нарушение самопроизвольно проходит через четыре часа после инъекции.

Иные реакции:

  • общее состояние недомогания;
  • повышенная слабость и вялость.

Все остальные нарушения, зарегистрированные в момент терапии, направленной на контролирование процесса стимулирования овуляции, связаны с использованием вспомогательных репродуктивных технологий.

Симптоматические проявления представлены:

  • вздутием живота;
  • болезненными ощущениями в области малого таза;
  • самопроизвольными абортами;
  • внематочным типом беременности.

Возникший на фоне лечения синдром гиперстимулирования яичников имеет собственные симптомы:

  • болезненность в нижнем отделе живота;
  • рвотный рефлекс;
  • диспепсические расстройства – диаретического типа;
  • увеличение тела яичников;
  • недостаточное поступление кислорода, связанное с учащенным и поверхностным дыханием – диспноэ;
  • увеличение массы тела;
  • уменьшение объемов выводимой мочи.

При превышении рекомендуемых дозировок, у пациенток наблюдается пролонгированное время воздействия препарата. В этом случае процесс терапии прекращается, пациентка направляется на консультацию к лечащему специалисту.

Особенности использования

Оргалутран должен использоваться только после назначения лечащего врача, занимающегося вспомогательными репродуктивными технологиями. При развитии спонтанных аллергических реакций специалистом производится замена средства на аналогичное по свойствам.

Разрешение на самостоятельное введение пациентка получает после прослушивания правил проведения подкожных инъекций и при дальнейших консультациях врача. Средство ФСГ и искомый медикамент вводятся примерно в один и тот же период времени. Смешивать два разных лекарства в одном шприце строго запрещается, для их внедрения используются разные участки тела.

Каждодневное терапевтическое воздействие рекомендуется до периода образования удовлетворительного количества недозревших фолликулов.

Для ускорения фазы окончательного вызревания дополнительно используется медикамент человеческого хорионического гонадотропина.

[attention type=yellow]

Общее время разрыва между двумя отдельными препаратами не должно быть свыше суток – во избежание образования преждевременного пика ЛГ.

[/attention]

Стабилизация лютеиновой фазы производится по принципам медучреждения, в котором женщина проходит лечение против бесплодия. Перед последующим использованием вещества, рекомендуется произвести оценку эффективности и уровня возможного риска.

Стимулирование гонадотропинами должно проводиться под учетом потенциальной опасности развития симптоматических проявлений гиперстимуляции яичников.

Возникновение симптоматики среднего и средне-тяжелого уровня поражения требует проведения терапии в условиях стационара.

Назначенная схема терапии включает:

  • восстановление и поддержание количества циркулирующего кровотока;
  • корректировку гемостаза;
  • стабилизацию водно-электролитного баланса;
  • стимулирование стандартных параметров выведения мочи.

Клинические испытания медикамента подтвердили его всестороннюю безопасность. При назначении терапии, врач должен принять во внимание, что уровень безопасности в отношении женского пола с массой тела ниже 50 кг и выше 90 кг не производился.

Отмечается незначительное повышение количества пороков внутриутробного развития на фоне использования методик ВРТ. Особенности связывают с состоянием здоровья родителей – возрастом пациентки, качественными характеристиками мужской семенной жидкости, повышенной частотой многоплодной беременности. Прямых указаний на взаимосвязь Оргалутрана и пороков внутриутробного развития не выявлено.

Частота возникновения внематочных беременностей также не соотносится с употреблением медикаментозного средства. Большинство пациенток, проходящих лечение по поводу бесплодия, страдают от патологических процессов в области маточных труб. В связи с этими отклонениями, процент возможной внематочной беременности возрастает.

В случае пропуска времени введения инъекционного раствора, укол необходимо провести как можно скорее. Дополнительные дозы (одновременное использование двух и более инъекций) прокалывать запрещается.

Иные характеристики

В периоде вынашивания и выкармливания малыша, Оргалутран не применяется. При нарушении работоспособности почек или печени употребление препарата находится под строгим запретом. Сведения о лекарственном взаимодействии с иными лекарственными препаратами производитель не предоставил.

Оргалутран требует внимательного отношения перед использованием – если в процессе применения женщина находиться в состоянии беременности, то препарат способен привести к тяжелейшим формам осложнения.

Оргалутран при ЭКО входит в стандартный протокол и необходим для правильного проведения методики. Большинство пациенток положительно отзываются о препарате в связи с успешно проведенной процедурой и последующим рождением здорового малыша.

  • Гонал 33%, 38703870 33%3870 – 33% из всех
  • Клостилбегит 25%, 29102910 25%2910 – 25% из всех
  • Менопур 16%, 18771877 16%1877 – 16% из всех
  • Пурегон 14%, 16601660 14%1660 – 14% из всех
  • Прегнил 8%, 970970 8%970 – 8% из всех
  • Меногон 3%, 356356 3%356 – 3% из всех

Источник: https://BornInVitro.ru/farmakologicheskie-metody/orgalutran/

Оргалутран в протоколе ЭКО – инструкция по применению

Оргалутран как хранить

Оргалутран относится к гонадотропным гормонам. Основным действующим веществом данного лекарственного средства является ганиреликс, при этом в каждых 0,5 миллилитрах раствора его содержится 250 микрограмм. Выпускается Оргалутран в шприцах с готовым раствором, который необходимо вводить под кожу.

Фармакодинамика

Ганиреликс – это вещество, являющееся антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона. Основная его задача – торможение секреции гипофизом гонадотропинов. Механизм действия заключается в блокировке рецепторов, относящихся к ГнРГ гипофизу. При его введении происходит снижение уровня гонадотропинов (преимущественно ЛГ).

Наблюдается прямая зависимость дозировки лекарственного средства и степени блокировки выделения гонадотропина. Основная задача Оргалутран в схемах лечения бесплодия- предупреждения повышения концентрации ЛГ у пациентки во время процесса контроля овуляции.

Использовать препарат необходимо во время терапии в период завершающего роста фолликулов совсем недолго, поскольку риск выброса гормона раньше времени очень велик. Самостоятельную работу гипофиз начинает уже на второй день после отмены лекарственного средства.

Фармакокинектика

Уже в период от 60 до 120 минут обнаруживается максимальная концентрация препарата в крови пациента, а общая биодоступность достаточно высока и находится на уровне 91%. После следующих введений Оргалутран Css можно достичь только через 48 -72 часа.

Стоит отметить, что обнаружена обратная зависимость между такими показателями, как вес пациентки и концентрацией основного компонента в сыворотке.

Процесс метаболизма происходит с формированием пептидного фрагмента. Период полувыведения составляет не более 12-13 часов. Сами метаболиты покидают организм с каловыми массами и мочой.

Быстрое выведение Оргалутран можно объяснить так быстрым восстановлением уровня гонадотропинов. Это дает возможность проводить контроль работы гипофиза, то есть проводить его подавление или восстановление.

Когда назначается

Основная сфера применения Оргалутран – это терапия бесплодия у пациенток, которые используют ВРТ.

Запреты

Инструкция описывает, что данное лекарственное средство запрещено принимать в таких ситуациях:

  • наличие аллергии на основной или вспомогательный компонент препарата;
  • во время постменопаузы;
  • при наличии нарушений работе почек;
  • в период вынашивания плода и его грудного вскармливания.

Правила введения (+видео)

Для того чтобы препарат проявил свою максимальную эффективность необходимо правильно его уколоть. Для этого важно соблюдать следующие правила:

  1. Вымойте руки с мылом, а место укола обработайте антисептическим раствором. Оставьте для высыхания для несколько минут.
  2. С иголки снимите колпачок, а кожу двумя пальцами зажмите в складке. Иголка вводится строго под углом в 45 градусов.
  3. После введения иглы в кожу важно оттянуть поршень к себе. В случае появления крови применять раствор запрещено, а для укола важно воспользоваться другим шприцом с лекарством.
  4. После того, как Вы удостоверитесь в правильном введении иглы можно начинать давить одинаково на поршень и вводить раствор.
  5. Быстро удалите иглу и прижмите место укола ватным диском с антисептическим раствором.

Запрещено использовать раствор, который потерял свою прозрачность или имеет примеси.

Передозировка

Если увеличивать дозировку лекарственного средства, то это может спровоцировать длительность его активности. В таком случае введение лекарства останавливается, а дальнейшая схема лечения зависит от лечащего врача.

Лекарственное взаимодействие

Нет достаточного количества информации о комбинациях с другими лекарственными средствами. По этой причине нельзя исключать никакой вид лекарственного взаимодействия. Это факт необходимо учитывать при использовании Оргалутран в комплексном лечении.

Как приобрести

Для покупки данного препарата в аптеке нужно предъявить правильно выписанный рецепт от лечащего врача с указанием дозировки, кратности введения и общего курса терапии.

Правила хранения

Инструкция указывает, что Оргалутран необходимо хранить при температуре, которая не превышает 30 градусов.

Срок годности

Срок годности указан на каждом шприце и картонной упаковке и не превышает 24 месяца. После истечения этого периода применять лекарство запрещено, а содержимое шприцов должно быть утилизировано.

Аналоги

Как и у всех лекарственных средств, у Оргалутрана тоже есть аналог, которым является Цетротид.

Стоимость

Почти в каждом крупном городе можно найти уколы Оргалутран. Средняя стоимость пяти ампул в Москве находится в пределах от 6200 до 6800 рублей.

Источник: https://Pro-MD.ru/ivf/eko/orgalutran/

Оргалутран®

Оргалутран как хранить

Раствор для инъекций 0.25 мг/0.5 мл

Состав

0.5 мл препарата содержат

активное вещество – ганиреликса ацетата 0.25 мг

вспомогательные вещества: маннитол, уксусная кислота ледяная, 1 М раствор натрия гидроксида, 5 % раствор кислоты уксусной, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный водный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны гипоталамуса. Антигонадотропин-рилизинг гормон. Ганиреликс

https://www.youtube.com/watch?v=JCAM4_5pliw

Код АТХ H01CC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного подкожного введения 0.25 мг препарата концентрация ганиреликса в плазме крови быстро повышается и достигает максимального уровня (Cmax) около 15 нг/мл в течение 1-2 часов (Tmax). Биодоступность при подкожном введении составляет около 91 %.

В плазме крови и моче находится в основном в неметаболизированном виде, в фекалиях только в виде метаболитов. Метаболиты представляют собой маленькие фрагменты пептидов, образованные в результате энзиматического гидролиза ганиреликса. Период полувыведения составляет примерно 13 ч с клиренсом примерно 2.4 л/час.

Препарат выводится с калом (около 75 %) и мочой (около 22 %).

Фармакокинетические параметры ганиреликса после многократного подкожного введения препарата Оргалутран® (один раз в день ежедневно) схожи с аналогичными показателями после однократного его введения.

[attention type=red]

При повторном введении в дозе 0.25 мг в сутки равновесная концентрация ганиреликса достигается в течение 2-3 дней и составляет 0.6 нг/мл.

[/attention]

Фармакодинамика

Оргалутран® является конкурентным антагонистом рецепторов ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормона), контролирует секрецию гонадотропинов (лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов), тормозит секрецию ЛГ и ФСГ гипофизом.

Оргалутран® вызывает дозозависимое торможение секреции ЛГ и ФСГ гипофизом. В условиях отсутствия предварительной стимуляции, начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает сразу после введения препарата и поддерживается в течение всего курса лечения. При многократном введении 0.

25 мг препарата Оргалутран® женщинам-добровольцам, концентрация лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и эстрадиола в сыворотке крови снижалась примерно на 74 %, 32 % и 25 % в течение 4, 8 и 16 ч после инъекции, соответственно.

Уровень гормонов в сыворотке крови возвращался к исходным значениям в течение двух дней после последней инъекции.

Средняя продолжительность применения Оргалутрана® в дозе 0.25 мг/сут для контролируемой стимуляции овуляции составляет 5 дней. При применении препарата Оргалутран® в дозе 0.25 мг/сут, частота преждевременного повышения уровня ЛГ (более 10 МЕ/л) с сопутствующим увеличением концентрации прогестерона (более 1 нг/мл) составляет 1.

2 %, что сопоставимо с аналогичным показателем для агонистов ГнРГ. Иногда, еще до начала терапии Оргалутраном®, к 6 дню стимуляции яичников гонадотропными препаратами, у женщин с выраженной реакцией яичников наблюдалось повышение уровня ЛГ, но в дальнейшем этот факт существенно не влиял на клинические результаты.

Секреция ЛГ у этих пациенток быстро подавлялась сразу же после первого введения препарата Оргалутран®.

Показания к применению

  • лечение бесплодия (для предотвращения преждевременной овуляции у пациенток в период лечения, направленного на достижение контролируемой стимуляции овуляции) с использованием вспомогательных репродуктивных мероприятий.

Способ применения и дозы

Препарат Оргалутран® может назначаться только специалистом-гинекологом. Контролируемая стимуляция овуляции препаратом ФСГ может быть начата на 2 или 3 день менструального цикла.

Оргалутран® (0,25 мг) начинают вводить на 6 день применения препарата ФСГ (в клинических исследованиях Оргалутран® был использован совместно с рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном – препаратом Пурегон®).

В случае повышенной реакции яичников на стимуляцию, для предупреждения преждевременного повышения уровня ЛГ, лечение Оргалутраном® следует начинать с 5-го дня применения препаратов ФСГ. В случае медленного роста фолликулов введение Оргалутрана® можно начинать позднее 6-го дня применения препаратов ФСГ.

Инструкции по введению препарата

[attention type=green]

Оргалутран® предназначен для подкожного введения (предпочтительнее в бедро). Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит посторонние примеси.

[/attention]

Оргалутран® и ФСГ должны вводиться приблизительно в одно и то же время. Препараты не должны смешиваться в одном шприце, и для их введения следует использовать разные участки тела.

Обработка участка введения

Вымойте руки с мылом. Обработайте место инъекции (участок кожи диаметром примерно 5 см вокруг того места, куда должна войти игла) при помощи тампона, пропитанного спиртом, и дайте высохнуть, по крайней мере, 1 минуту.

Введение иглы

Удалите колпачок с иглы. Указательным и большим пальцами возьмите кожу в складку. Введите иглу в основание складки под углом 45 º к ее поверхности. После каждой инъекции меняйте место введения препарата.

Проверка правильного положения иглы.

Мягко потяните поршень на себя для того, чтобы проверить, правильно ли введена игла. В случае наличия крови в шприце, не вводите препарат, извлеките шприц, а к месту инъекции приложите тампон, пропитанный спиртом на 1-2 мин.

Начните введение препарата новым шприцем.

Введение раствора

Если игла расположена правильно, медленно надавите на поршень так, чтобы раствор был введен подкожно.

Извлечение шприца

Извлеките шприц и сразу же приложите спиртовый тампон, прижимая его к месту инъекции. Используйте шприц только один раз.

Ежедневное применение Оргалутрана® должно продолжаться до момента образования достаточного числа преовуляторных фолликулов. Окончательное созревание фолликулов может быть инициировано путем введения препарата человеческого хорионического гонадотропина (чХГ).

Учитывая период полувыведения ганиреликса, интервал между инъекциями Оргалутрана®, также как и время между последней инъекцией Оргалутрана® и инъекцией чХГ, не должен превышать 30 ч, иначе может иметь место преждевременный пик ЛГ. Следовательно, при введении Оргалутрана® по утрам, его применение должно быть продолжено, в т. ч. включая и день введения чХГ.

[attention type=yellow]

При назначении Оргалутрана® по вечерам последняя его инъекция должна быть сделана вечером дня, предшествующего дню введения чХГ.

[/attention]

Поддержку лютеиновой фазы следует проводить в соответствии с методикой, принятой в клинике лечения бесплодия.

Препарат при повторных курсах лечения следует использовать только после тщательной оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.

Побочные действия

Очень часто (≥1/10)

  • реакции в месте введения: покраснение, зуд, припухлость в месте инъекции, которые обычно исчезают через 4 часа после инъекции

Редко (≥1/1 000 до

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BE%D1%80%D0%B3%D0%B0%D0%BB%D1%83%D1%82%D1%80%D0%B0%D0%BD-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/324485251477650953?instruction_lang=RU

Советы больному
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: