Оксалиплатин медак отзывы

Оксалиплатин медак (50 мг)

Оксалиплатин медак отзывы

Порошок для приготовления раствора для инфузий, 50 мг и 100 мг

Состав

активное вещество – оксалиплатин 50 мг или 100 мг,

вспомогательное вещество – лактозы моногидрат.

Описание

Лиофилизированный порошок белого цвета или спекшаяся масса белого или беловатого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты. Противоопухолевые препараты другие. Платина-содержащие препараты. Оксалиплатин.

Код АТХ L01ХА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение

Специфические фармакокинетические свойства активных метаболитов не установлены. В конце 2-часового введения 15% платины находится в системном кровотоке, а остальные 85% быстро распределяются по тканям или выводятся с мочой.

Необратимое связывание с эритроцитами и плазмой крови устанавливает периоды полувыведения из этих сред, близкие к естественному циклу жизни эритроцитов и альбумина плазмы крови.

Не наблюдается значительной кумуляции препарата в ультрафильтрованной плазме крови при схеме 85 мг/м2 каждые две недели и при схеме 130 мг/м2 каждые три недели.

Биотрансформация

[attention type=yellow]

Оксалиплатин подвергается значительной биотрансформации, и исходный препарат не выявляется в ультрафильтрате плазмы крови к концу двухчасового вливания. Некоторые цитотоксические метаболиты, такие как монохлоро-, дихлоро- и двухводная 1,2-диаминоциклогексан-платина, были идентифицированы в системном кровотоке вместе с рядом неактивных конъюгатов в более позднее сроки.

[/attention]

Выведение

Платина выводится, в основном, с мочой, преимущественно в течение первых 48 часов после введения.

К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% – в кале.

Значительное снижение клиренса с 17,6  2,18 л/час до 9,95  1,91 л/час наблюдалось при почечной недостаточности вместе со статистически достоверным уменьшением объема распределения от 330  40,9 до 241  36,1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучалось.

Фармакодинамика

Оксалиплатин медак является противоопухолевым препаратом, относящимся к новому классу производных платины, в котором атом платины образует комплекс с оксалатом и 1,2-диаминоциклогексаном. Оксалиплатин медак является единственным энантиомером цис-оксалато(транс-1-1-1,2- DACH)-платина.

Оксалиплатин медак проявляет широкий спектр как цитотоксичности, так и противоопухолевой активности, включая колоректальный рак человека. Он также проявляет активность при устойчивости к цисплатину.

В комбинации с 5-фторурацилом наблюдается синергическое цитотоксическое действие.

Механизм действия оксалиплатина медак связан с биотрансформированными водными производными оксалиплатина, которые взаимодействуют с ДНК путем образования меж- и внутритяжевых мостиков и подавляют синтез ДНК, что ведет к цитотоксичности и противоопухолевому эффекту.

Показания к применению

  • колоректальный рак III стадии после радикальной резекции первичной опухоли (адъювантная терапия в комбинации с 5-фторурацилом и фолиниевой кислотой)
  • метастатический колоректальный рак (паллиативная терапия в комбинации с 5-фторурацилом и фолиниевой кислотой)

Способ применения и дозы

Дозировка

Только для взрослых.

Рекомендуемая доза оксалиплатина медак при адъювантном лечении составляет 85 мг/м2 внутривенно и повторяется один раз каждые две недели в течение 12 циклов (6 месяцев).

Рекомендуемая доза оксалиплатина медак при лечении метастатического колоректального рака составляет 85 мг/м2 внутривенно 1 раз в две недели. Дозировка должна устанавливаться в соответствии с переносимостью.

Введение оксалиплатина медак должно всегда предшествовать введению фторпиримидинов, в том числе 5-фторурацила.

[attention type=red]

Оксалиплатин медак обычно применяется в виде 2-6 часовых внутривенных инфузий в 250-500 мл 5% раствора глюкозы с получением концентрации препарата не ниже 0,2 мг/мл и не выше 0,7 мг/мл. Концентрация 0,7 мг/мл является самой высокой допустимой для оксалиплатина в дозе 85 мг/м2.

[/attention]

В основном, оксалиплатин медак вводят в комбинации с 5-фторурацилом, следующим за оксалиплатином медак и продолжающим инфузионный процесс. Для повторяемого каждые две недели курса химиотерапии используют базовые 5-фторурацил-содержащие комбинации, вводимые как болюсно, так и в виде непрерывных инфузий.

Больные с нарушенной функцией почек

Действие оксалиплатина медак у больных с тяжелой почечной недостаточностью не изучалось. У больных с умеренным нарушением функции почек возможно начало лечения с рекомендуемой дозы (см. “Способ применения и дозы”). Для больных с легким нарушением функции почек нет необходимости в коррекции дозы.

Больные с нарушенной функцией печени

Нет необходимости в специфической коррекции дозировок препарата для больных с нарушениями функции печени.

Пожилые больные

Не было обнаружено усиления токсичности Оксалиплатина медак при применении его в режиме монотерапии или в комбинации с 5-фторурацилом у больных старше 65 лет. Следовательно, коррекция дозировки у пожилых не требуется.

Способ применения

Разведение

Для разведения порошка используется вода для инъекций или 5% раствор глюкозы (50 мг/мл):

  • Для флакона с содержанием 50 мг Оксалиплатина медак добавляют 10 мл растворителя для получения концентрации оксалиплатина равной 5 мг/мл.
  • Для флакона с содержанием 100 мг Оксалиплатина медак добавляют 20 мл растворителя для получения концентрации оксалиплатина равной 5 мг/мл.
  • Перед дальнейшим разведением необходимо визуально осмотреть раствор препарата. Необходимо использовать только прозрачные растворы без каких-либо частиц.

Приготовление инфузионного раствора

Полученный раствор развести в 5% растворе глюкозы объемом 250 – 500 мл для получения концентрации оксалиплатина медак в диапазоне от 0,2 мг/мл до 0,7 мг/мл. Данный диапазон концентраций гарантирует физико-химическую стабильность оксалиплатина медак. Приготовленные растворы с признаками образования осадка необходимо уничтожить.

Растворы предназначены только для однократного введения. Неиспользованные растворы подлежат уничтожению в соответствии с правилами уничтожения токсичных веществ.

Никогда не следует использовать растворы натрия хлорида как для первичного, так и для последующих разведений оксалиплатина медак.

Следует вводить методом внутривенных инфузий.

Инфузионное введение

Введение оксалиплатина медак не требует предварительной гидратации.

[attention type=green]

Раствор оксалиплатина медак вводится в периферические вены или в центральную вену в течение 2 – 6 часов. В случае введения с 5-фторурацилом оксалиплатин медак должен быть введен перед 5-фторурацилом.

[/attention]

Инфузионное введение с фолиниевой кислотой

Оксалиплатин медак в дозе 85 мг/м2 перед внутривенным введением разводится в 5% растворе глюкозы (50 мг/мл) объемом 250 – 500 мл и вводится одновременно с фолиниевой кислотой, разведенной в 5% растворе глюкозы в течение 2-6 часов с помощью Y-образной системы, устанавливаемой непосредственно перед введением препаратов.

Эти два препарата не должны смешиваться в одной и той же емкости для инфузий.

Фолиниевая кислота не должна содержать трометамол в качестве вспомогательного вещества и должна быть разведена только в 5% изотоническом растворе глюкозы, нельзя использовать щелочесодержащие растворы, растворы натрия хлорида, а также другие хлорсодержащие растворы.

Инфузионное введение с 5-фторурацилом

После введения Оксалиплатина медак необходимо промыть систему, затем начать введение 5-фторурацила.

Инструкция для медперсонала

Работа сестринского и врачебного персонала с цитотоксическими препаратами требует большой осторожности и защиты медработников и их окружения.

Приготовление растворов для инъекций цитотоксических веществ должно проводиться обученным персоналом, информированным об используемых препаратах, в условиях, обеспечивающих защиту здоровья работающего с ними персонала и окружающей среды. Требуется отдельное помещение для приготовления этих препаратов, в котором запрещается курить, принимать пищу или жидкость.

Персонал должен использовать соответствующую защитную одежду, включая халаты с длинными рукавами, защитные маски, шапочки, защитные очки, стерильные одноразовые перчатки, стерильные простыни для защиты рабочего стола, контейнеры и мешки для сбора отходов.

С экскрементами и рвотными массами следует обращаться с осторожностью.

Беременных женщин следует предупредить об опасности и не допускать их к работе с цитотоксическими веществами.

Все разбитые контейнеры должны считаться загрязненными отходами, с ними следует обращаться с осторожностью. Уничтожение загрязненных отходов производится путем сжигания в твердых контейнерах, снабженных соответствующими этикетками.

При попадании концентрата или раствора для вливания на кожу или слизистые оболочки его следует немедленно и тщательно смыть водой.

Удаление отходов

[attention type=yellow]

Препарат для однократного применения. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

[/attention]

В отношении всех предметов, которые использовались для растворения, разбавления и введения оксалиплатина медак, следует соблюдать стандартные больничные приемы по уничтожению цитотоксических веществ, в соответствии с требованиями действующего законодательства в отношении удаления токсических отходов.

Особые меры предосторожности при применении

– не рекомендуется применять инъекционное оборудование, содержащее алюминий;

– не следует вводить неразбавленным;

– для разбавления рекомендуется применять только 5% раствор глюкозы. Раствор для инфузии нельзя разбавлять с помощью растворов натрия хлорида или растворов, содержащих ионы хлорида;

– не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами в одной и той же инфузионной емкости и не вводить одновременно через одну и ту же инфузионную систему;

– нельзя смешивать с щелочными лекарственными препаратами или растворами, в особенности с 5-фторурацилом, препаратами фолиниевой кислоты, содержащими трометамол в качестве вспомогательного вещества, солями трометамола других лекарственных препаратов. Щелочесодержащие лекарственные средства и растворы могут отрицательно влиять на стабильность Оксалиплатина.

С микробиологической и химической точки зрения восстановленный раствор необходимо сразу разбавлять в 5 % растворе глюкозы.

Перед использованием необходимо внимательно осмотреть раствор – следует использовать только прозрачные растворы, не содержащие включений.

Лекарственный препарат предназначен только для однократного применения. Любое количество неиспользованного концентрата следует уничтожить.

Если препарат не использован сразу, ответственность за продолжительность хранения препарата и условия хранения перед применением лежит на пользователе; хранение препарата не должно превышать 24 часа при температуре от + 2 °С до + 8 °С, если разбавление производят не в контролируемых и валидированных условиях с соблюдением требований асептики; также препарат следует внимательно осмотреть перед использованием, потому что использовать следует только прозрачные растворы.

Побочные действия

Очень часто (1/10)

  • инфекции
  • анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, лимфопения
  • аллергические реакции+
  • анорексия, гипергликемия, гипокалиемия, гипернатриемия
  • периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, нарушения чувствительности, нарушения вкуса
  • носовое кровотечение, диспноэ, кашель
  • тошнота, рвота, стоматит, мукозит, абдоминальные боли, запор, диарея
  • повышение щелочной фосфатазы, билирубина, лактатдегидрогеназы, печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ)
  • кожные нарушения, алопеция
  • боли в спине
  • лихорадка++, усталость, астения, боль, реакции в месте введения препарата с болью, покраснением, отеком, тромбозом. Экстравазация проявляется локальной болезненностью и воспалением, в том числе тяжелыми, приводящими к развитию осложнений, в т.ч. некроза, особенно при введении оксалиплатина медак через периферическую вену.
  • увеличение массы тела (при адъювантной терапии)

Часто (1/100,

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BE%D0%BA%D1%81%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%BF%D0%BB%D0%B0%D1%82%D0%B8%D0%BD-%D0%BC%D0%B5%D0%B4%D0%B0%D0%BA-50-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/503365601477650946?instruction_lang=RU

Оксалиплатин медак отзывы

Оксалиплатин медак отзывы

› Медицина

Отца прооперировали — рак на толстом кишечнике. Есть метастазы в лимфоузлах. Т3N2M0 — такой рак.

Только вчера назначили Оксалиплатин 150 мг, 5 фтуруроцин — 3000, Кальциумфолинат — 9 ампул по 30 мг. — это все на один курс (3 курса по 3 капельницы).

Хирург сказал, что 5 фтуруроцин и Кальциумфолинат можно заменить на Кселоду таблетированную, что это не будет бить по венам (цена около6000 грн на курс).

А химиотерапевт говорит, что какая вам разница, если 5 фтуруроцин мы бесплатно дадим, что он вены не жжет.

Отцу 65 лет, диабет, стенокордия. Направили в онко-филиал в клинике обычной (на черниговскую) . Там на ночь нельзя остаться.И говорят- тут рядом терапевтическое отделение, если что — помогут. А в Онко больнице в отделении химиотерапии сегодня были толпы.

Доктор сказал, что если капать должны Оксалиплатин часа полтора-два, то с такой толпой капать будут быстро и чтоб сами решали что нам нужно: присмотр врачей (их там много в онко больнице) или же капаться медленно, по правилам в филиале (он ближе к дому) и там присмотр только онколога, а не химиотерапевта.

Вопрос- это едреная химия, что будет с венами? Как этот оксалиплатин переносится? Это страшно, когда нет должного присмотра (но вдруг врач приувеличил) или все пройдет спокойно?
Растеряна, очень волнуюсь за отца. Капать должны после майских и даже не знаю, как успеем попать еще к одному химиотерапевту — хоть на консультацию. А то начиталась, что могут дозу большую приписать.

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде массы или порошка белого или почти белого цвета.

1 фл.
оксалиплатин100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

Флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде массы или порошка белого или почти белого цвета.

1 фл.
оксалиплатин150 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

Флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде массы или порошка белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

Флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оксалиплатин является противоопухолевым препаратом, относящимся к новому классу производных платины, в котором атом платины образует комплекс с оксалатом и 1,2-диаминоциклогексаном.

Оксалиплатин проявляет широкий спектр цитотоксического действия. Он также проявляет активность in vitro и in vivo на различных моделях опухолей, устойчивых к цисплатину.

В комбинации с 5-фторурацилом наблюдается синергическое цитотоксическое действие.

Изучение механизма действия оксалиплатина подтверждает гипотезу о том, что биотрансформированные, водные производные оксалиплатина взаимодействуя с ДНК путем образования меж- и внутритяжевых мостиков подавляют синтез ДНК, что ведет к цитотоксичности и противоопухолевому эффекту.

Фармакокинетика

In vivo оксалиплатин подвергается активной биотрансформации и не выявляется в плазме к концу 2 ч после введения в дозе 130 мг/кв.м, при этом 15% введенной платины находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются по тканям или выводятся почками. Платина связывается с альбумином плазмы и выводится с мочой в течение первых 48 ч.

К 5 дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% — в кале. При почечной недостаточности наблюдается значительное снижение клиренса оксалиплатина с 17,6 л/час до 9,95 л/ч. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.

Показания

— адъювантная терапия колоректального рака III стадии (С по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли в комбинации с 5-фторурацилом и фолиниевой кислотой;

— диссеминированный колоректальный рак (в качестве монотерапии или комбинированной терапии в комбинации с 5-фторурацилом и фолиниевой кислотой).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к оксалиплатину или другим составным частям препарата;

— миелосупрессия (число нейтрофилов менее 2000/мкл и/или тромбоцитов менее 100000/мкл) до начала первого курса лечения;

— периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса лечения;

— тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) ;

— период кормления грудью.

Дозировка

Внутривенно в виде 2-6 ч инфузий. Гипергидратации при применении оксалиплатина не требуется.

Применяется только у взрослых.

Препарат должен применяться сразу же после приготовления раствора. При комбинации с 5-фторурацилом инфузия оксалиплатина должна предшествовать введению 5-фторурацила.

Адъювантная терапия колоректального рака: по 85 мг/м 1 раз в 2 недели в течение 12 циклов (6 мес).

Диссеминированный колоректальный рак: по 85 мг/м 2 1 раз в 2 недели в качестве монотерапии или в комбинации с 5-фторурацилом.

[attention type=red]

Повторное введение оксалиплатина производят только при количестве нейтрофилов более 1500/мкл и тромбоцитов более 50000/мкл.

[/attention]

Рекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатина.

В случае гематологических нарушений (количество нейтрофилов 2 до 65 мг/м 2 при терапии диссеминированного колоректального рака и до 75 мг/м 2 при адъювантной терапии в дополнение к обычному снижению дозы 5-фторурацила в случае их комбинированного применения.

Больным, у которых в ходе инфузий или в течение нескольких часов после 2-х часовой инфузий развивается острая гортанно-глоточная парестезия, следующую инфузию оксалиплатина следует проводить в течение 6 ч.

Рекомендации по корректировке дозы оксалиплатина при развитиии нейротоксичности:

— при симптомах нейротоксичности, вызывающих боль, продолжительностью более, чем 7 дней, последующая доза оксалиплатина должна быть снижена с 85 мг/м 2 до 65 мг/м 2 при терапии диссеминированного колоректального рака и до 75 мг/м 2 при адъювантной терапии.

Источник: https://philosophytoday.ru/oksaliplatin-medak-otzyvy/

Оксалиплатин медак инструкция по применению, цена на Оксалиплатин медак – купить в Москве от 2 104 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Оксалиплатин медак отзывы

Оксалиплатин медак (oxaliplatin medak) инструкция, отзывы, цена, описание

Оксалиплатин медак отзывы

МКБ: C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения C20 Злокачественное новообразование прямой кишки

Оксалиплатин является противоопухолевым препаратом, относящимся к новому классу производных платины, в котором атом платины образует комплекс с оксалатом и 1,2-диаминоциклогексаном. Оксалиплатин проявляет широкий спектр цитотоксического действия. Он также проявляет активность in vitro и in vivo на различных моделях опухолей, устойчивых к цисплатину.

В комбинации с 5-фторурацилом наблюдается синергическое цитотоксическое действие.

Изучение механизма действия оксалиплатина подтверждает гипотезу о том, что биотрансформированные, водные производные оксалиплатина взаимодействуя с ДНК путем образования меж- и внутритяжевых мостиков подавляют синтез ДНК, что ведет к цитотоксичности и противоопухолевому эффекту.

Купить Оксалиплатин Медак в Москве недорого: отзывы, инструкция

Оксалиплатин медак отзывы

Со стороны системы кроветворения: очень часто – анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения; часто – фебрильная нейтропения (включая 3-4 степень), сепсис на фоне нейтропении; редко – гемолитическая анемия, иммунная тромбоцитопения.

Со стороны системы пищеварения: оченьчасто – тошнота, рвота, диарея, стоматит, мукозит, боли в области желудка, запор, потеря аппетита; часто – диспепсия, гастро-эзофагальный рефлюкс, икота; нечасто – кишечная непроходимость; редко – колит, включая случаи псевдомембранозного колита.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:очень часто – периферическая нейросенсорная нейропатия, нарушения чувствительности, головная боль, астения; часто – головокружение, менингизм, депрессия, бессонница; нечасто – повышенная нервозность; редко – дизартрия.

Нейротоксичность является ограничивающим дозу побочным явлением. Часто симптомы сенсорной нейропатии провоцируются холодом. Длительность этих симптомов, которые обычно купируются в промежутке между курсами, увеличивается в зависимости от суммарной дозы оксалиплатина.

Функциональные нарушения, которые выражаются трудностью выполнения точных движений, являются возможными последствиями сенсорного повреждения. Риск функциональных нарушений для суммарной дозы около 850 мг/м2 (10 циклов) составляет около 10%, достигая 20% в случае суммарной дозы 1020 мг/м2 (12 циклов).

В большинстве случаев неврологические симптомы улучшаются или совсем проходят после прекращения лечения. Однако у 3% больных через 3 года после окончания лечения наблюдались или устойчивые локализованные парестезии умеренной интенсивности (2,3%) или парестезии, влияющие на функциональную активность (0,5%).

На фоне лечения оксалиплатином отмечены острые нейросенсорные проявления, которые обычно возникали в течение нескольких часов после введения препарата и чаще всего провоцировались холодом. Они характеризовались преходящей парестезией, дизестезией или гипостезией, редко (1-2%) острым синдромом гортанно-глоточной дизестезии.

Последний проявлялся субъективным чувством дисфагии и одышки без объективных признаков респираторного дистресс-синдрома (цианоза или гипоксии), или же спазмом гортани или бронхоспазмом (без стридора или свистящего дыхания). Также наблюдались такие явления, как спазм челюсти, дизестезия языка, дизартрия и ощущение давления в грудной клетке.

Обычно эти симптомы быстро купировались как без применения медикаментозной терапии, так и при введении антигистаминных и бронхорасширяющих средств. Увеличение времени инфузий при последующих циклах терапии оксалиплатином позволяют уменьшить частоту этого синдрома.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – боли в спине; часто – артралгия, боли в костях.

Со стороны органов дыхания: очень часто – кашель, одышка; часто – ринит, инфекции верхних дыхательных путей; редко – фиброз легких.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – боли за грудиной, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочных артерий.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – гематурия, дизурия.

[attention type=green]

Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто — алопеция, кожные высыпания; часто – шелушение кожи ладоней и стоп, эритематозные высыпания, повышенная потливость, нарушения со стороны ногтей.

[/attention]

Со стороны органов зрения и слуха: часто – конъюнктивит, нарушения зрения; редко – транзиторное снижение остроты зрения, выпадение полей зрения, снижение слуха, неврит слухового нерва

Аллергические реакции: редко (при применении монотерапии) или часто (в комбинации с 5-фторурацилом +/- кальция фолинат) могут наблюдаться бронхоспазм, ангионевротический отек, гипотензия и анафилактический шок.Часто отмечались случаи таких аллергических проявлений, как сыпь (в особенности крапивница), конъюнктивит или ринит.

Местные реакции: при экстравазации препарата – боль и воспалительные реакции в месте введения.

Со стороны лабораторных показателей: очень часто – повышение уровня щелочной фосфатазы, активности «печеночных» ферментов, содержания билирубина, лактатдегидрогеназы, гипокалиемия, нарушения содержания натрия и глюкозы в сыворотке крови; часто – повышение уровня креатинина.

Прочие: очень часто – повышение температуры тела, повышенная усталость, повышение массы тела, нарушения вкуса.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к оксалиплатину или другим составным частям препарата;

— миелосупрессия (число нейтрофилов менее 2000/мкл и/или тромбоцитов менее 100000/мкл) до начала первого курса лечения;

— периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса лечения;

— тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) ;

— беременность;

— период кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Больные с недостаточностью функции печени. Изменение дозировки у больных со слабой или умеренной формой недостаточности функции печени не требуется. Данных по применению оксалиплатина у больных с тяжелыми нарушениями функции печени нет.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Больные с почечной недостаточностью. Данных по применению оксалиплатина у больных с тяжелой степенью нарушения функции почек нет.

[attention type=yellow]

В связи с ограниченностью данных в отношении безопасности и переносимости препарата у больных с умереной степенью нарушения функции почек, перед применением препарата следует взвесить отношение польза/риск для больного.

[/attention]

Терапия у данной категории больных может быть начата с рекомендованной дозы, под тщательным контролем функции почек. При легкой степени нарушения функции почек коррекция дозы оксалиплатина не требуется.

Применение у детей

Препарат применяется только у взрослых.

Применение у пожилых пациентов

Профиль безопасности оксалиплатина как средства монотерапии или при комбинации с 5-фторурацилом у больных старшее 65 лет аналогичен тому, что наблюдается у пациентов до 65 лет.

Особые указания

Лечение Оксалиплатином медак следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения цитотоксических препаратов. Постоянный контроль за возможными токсическими эффектами при терапии оксалиплатином обязателен.

Регулярно (раз в неделю), а также перед каждым введением препарата Оксалиплатин медак следует проводить контроль форменных элементов периферической крови и показателей функции почек и печени.

Перед началом каждого цикла терапии препаратом Оксалиплатин медак следует проводить неврологическое обследование на предмет выявления признаков нейротоксичности.

Больных следует проинформировать о возможности устойчивых симптомов периферической сенсорной нейропатии после окончания курса лечения. Локализованные умеренные парестезии с функциональными нарушениями могут держаться до 3 лет после окончания лечения по схеме адъювантного применения препарата.

При появлении таких симптомов, как сухой кашель, диспноэ, хрипы или выявление легочных инфильтратов при рентгенологическом исследовании, лечение препаратом Окслиплатин медак следует приостановить до исключения наличия интерстициального пневмонита.

Такие симптомы как дегидратация, паралитический илеус, непроходимость кишечника, гипокалиемия, метаболический ацидоз и почечная недостаточность могут быть обусловлены выраженной диареей или рвотой, особенно при применении препарата Оксалиплатин медак в комбинации с 5-фторурацилом.

Больных с аллергическими реакциями на другие соединения платины в анамнезе следует контролировать на наличие аллергических симптомов. В случае реакции на оксалиплатин, подобной анафилактической, инфузию следует немедленно прервать и назначить соответствующее симптоматическое лечение.

Дальнейшее применение препарата Оксалиплатин медак в случае развития аллергических реакций противопоказано.

При возникновении нарушения функции печени или портальной гипертензии, не обусловленных метастазами в печень, должен быть рассмотрен вопрос о возможном наличии вызванных препаратом гепато-васкулярных нарушений, которые наблюдаются очень редко.

[attention type=red]

В случае экстравазации инфузию следует немедленно прекратить и начать местное симптоматическое лечение. Оставшуюся дозу препарата следует ввести в другую вену.

[/attention]

Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 6 месяцев после окончания терапии оксалиплатином следует использовать надежные способы контрацепции. При использовании препарата Оксалиплатин медак должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применения цитотоксических препаратов.

При попадании лиофилизата или раствора препарата Оксалиплатин медак на кожу или слизистые оболочки, их следует немедленно и тщательно промыть водой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не изучалось. Однако, применение оксалиплатина увеличивает риск возникновения головокружения, тошноты, рвоты, и проявления других неврологических симптомов, влияющих на скорость адекватность реакции и, таким образом, снижающих способность управлять автомобилем и использовать механизмы.

Передозировка

Симптомы: усиление описанных побочных эффектов. Антидот не известен.

Лечение: гематологический контроль и симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с щелочными растворами и растворами, содержащими хлор.

В случаях введения больным разовой дозы 85 мг/м2 оксалиплатина непосредственно перед назначением 5-фторурацила не отмечалось изменения уровня 5-фторурацила.

Не наблюдалось заметного изменения связывания оксалиплатина с белками плазмы в совместных опытах in vitro с эритромицином, салицилатами, гранисетроном, паклитакселом и натрия вальпроатом.

Несовместимости

— не применять вместе с щелочными препаратами или растворами (в частности, 5-фторурацилом, щелочными растворами, трометамолом и препаратами фолиниевой кислоты, содержащими трометамол в качестве вспомогательного вещества);

— не использовать для растворения препарата или разведения раствора препарата (для приготовления инфузионного раствора) солевые растворы, не смешивать с другими препаратами в одной емкости или в инфузионной системе;

— не использовать оборудование для введения, содержащее алюминий (возможно образование осадка и снижение активности оксалиплатина).

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 2,5 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Источник: https://vitfarma.ru/lekarstvennye-sredstva/onkologicheskie-preparaty/oksaliplatin-medak-liofilizat-dlya-inektsiy-100mg-1/

Советы больному
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: