Ноксафил инструкция по применению

Ноксафил® (40 мг/мл)

Ноксафил инструкция по применению

Суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, 105 мл

Состав

1 мл суспензии содержит

активное вещество – позаконазол микронизированный 40 мг,

вспомогательные вещества: полисорбат-80, симетикон, натрия бензоат (Е 211), натрия цитрата дигидрат, кислоты лимонной моногидрат, глицерин, ксантановая камедь, раствор глюкозы, титана диоксид (Е 171), ароматизатор вишневый искусственный, вода очищенная

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета. Допускается наличие полутвердых от полупрозрачного до белого цвета частичек

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного использования. Триазола производные. Позаконазол

Код АТХ J02AC04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Позаконазол абсорбируется в среднем от 3 до 5 часов. При однократном и многократном применении в дозах до 800 мг фармакокинетика позаконазола линейная. При применении позаконазола в дозах больше 800 мг в сутки не наблюдается повышение его экспозиции. Изменение рН не влияет на абсорбцию позаконазола.

Разделение общей суточной дозы позаконазола (800 мг) на два приема по 400 мг два раза в день приводит к повышению экспозиции на 184%, в сравнении с однократным введением.

Влияние приема пищи на абсорбцию. Средняя концентрация позаконазола примерно в 2.6 раз выше при приеме с низкокаллорийной, обезжиренной пищей (14 грамм жира) и в 4 раза выше при приеме с пищей с высоким содержанием жира (~ 50 грамм жира). Позаконазол следует принимать с пищей.

Распределение

[attention type=yellow]

Позаконазол имеет большой кажущийся объем распределения (1 774 л), предполагается экстенсивное проникновение в периферические ткани. Более 98% препарата связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.

[/attention]

Метаболизм

Позаконазол не имеет активных циркулирующих метаболитов и маловероятно, что его концентрация изменяется под действием ингибиторов цитохрома CYP450. Из числа циркулирующих метаболитов основную массу составляют глюкуронидные коньюгаты позаконазола и небольшая часть – окисленные (через CYP450) метаболиты. Экскреция метаболитов с мочой и калом составляет приблизительно 17% от введенной дозы.

Выведение.

Позаконазол медленно выводится из организма. Средний период полувыведения – 35 ч (от 20 до 66 ч), а общий клиренс – 32 л/ч.

Препарат выводится преимущественно с калом (77% от введенной меченой радиоизотопом дозы), при этом основная часть (66%) – в неизмененном виде). Почечный клиренс составляет – приблизительно 14% от принятой дозы, выводится с мочой (< 0.

2 % – в неизмененном состоянии). Равновесная концентрация достигается через 7 – 10 дней многократного применения препарата.

Фармакокинетика у особых категорий пациентов

Дети

После применения позаконазола в суточной дозе 800 мг, распределенной на несколько приемов, средняя концентрация препарата в плазме крови у пациентов в возрасте 8 – 17 лет (776 нг/мл) сравнима с этим показателем у пациентов 18 – 64 лет (817 нг/мл). Значение средней равновесной концентрации позаконазола у подростков (13 – 17 лет) сравнимо с таким у взрослых (≥ 18 лет).

Фармакокинетические данные для детей младше 8 лет отсутствуют.

Пол

Фармакокинетика позаконазола у мужчин и женщин не отличается.

Пожилые пациенты ( 65 лет)

У пожилых пациентов отмечено увеличение максимальной концентрации в плазме крови Сmax (на 26%) и AUC (на 29%) по сравнению с лицами 18 – 45 лет. Возраст не влияет на фармакокинетику позаконазола. Профиль безопасности позаконазола у лиц молодого возраста и пожилых одинаковый. Поэтому коррекции дозы для пациентов старшей возрастной группы не требуется.

Раса

Имеются данные о незначительном снижении AUC и Cmax позаконазола у темнокожих пациентов, коррекции дозы для лиц любых расс не требуется.

Масса тела

Экспозиция позаконазола несколько ниже у пациентов с массой тела более 120 кг. При лечении таких пациентов необходим более тщательный контроль эффективности лечения, в связи с возможностью распространения грибковой инфекции.

Почечная недостаточность

Легкая и умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина КК  20 мл/мин/1.73 м2) не влияет на фармакокинетику позаконазола, поэтому коррекции дозы не требуется.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 20 мл/мин/1.73 м2) концентрация позаконазола сильно варьирует (коэффициент вариации - 96 %) по сравнению с пациентами с менее выраженной почечной недостаточностью (коэффициент вариации –  40 %).

[attention type=red]

Поскольку почечный клиренс позаконазола незначителен, коррекции дозы не требуется. Экспозиция позаконазола не постоянна у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

[/attention]

При лечении таких пациентов необходим более тщательный контроль эффективности лечения, в связи с возможностью распространения грибковой инфекцции.

Позаконазол не выводится при гемодиализе.

Печёночная недостаточность

У пациентов с печеночной недостаточностью (ограниченное исследование n=12), класса А, В или С по Чайлд-Пью значения Сmax уменьшается в соответствии с печеночной дисфункцией (545, 414 и 347 нг/мл для легкой, умеренной и тяжелой степени соответственно), при том что у пациентов без печеночной недостаточности значения Сmax (в среднем 508 нг/мл).

У пациентов с печеночной недостаточностью отмечается увеличение периода полувыведения (26.6; 35.3 и 46.1 ч для легкой, умеренной и тяжелой степени печеночной недостаточности соответственно), в сравнении с пациентами с нормальной функцией печени (22.1 ч).

Из-за недостатка данных исследований фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью рекомендаций по коррекции доз не разработано.

Фармакодинамика

Активное вещество Ноксафила® позаконазол является ингибитором фермента ланостерола 14-деметилазы, катализирующий важный этап биосинтеза эргостерола. Вследствие этого позаконазол обладает широким спектром противогрибковой активности против дрожжевых и плесневых грибов, включая грибы рода Candida (в том числе штаммов C.

albicans, резистентных к флуконазолу, вориконазолу и итраконазолу, C. krusei и С. glabrata, менее чувствительных к флуконазолу, C.

lusitaniae, менее чувствительных к амфотерицину В), Aspergillus (в том числе штаммы резистентные к флуконазолу, вориконазолу, итраконазолу и амфотерицину В) и против грибов, которые считаются нечувствительными к азолам, таких как зигомицеты (например, штаммы Absidіa, Mucor, Rhizopus и Rhizomucor).

[attention type=green]

In vitro позаконазол оказывает фунгицидное действие против штаммов Aspergillus, диморфных грибов (Blastomyces dermatitidis, Histoplasma capsulatum, Penicillium marneffei и Coccidioides immitis) и некоторых грибов рода Candida.

[/attention]

Кроме того, позаконазол эффективет против: Aspergillus spp. (A. fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus, A. ochraceus), Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis), Cryptococcus neoformans, Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, Histoplasma capsulatum, Pseudallescheria boydii, Alternaria spp., Exophiala spp.

, Fusarium spp., Ramichloridium spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., Rhizopus spp.; Candida dubliniensis, C. famata, C. guilliermondii, C. lusitaniae, C. kefyr, C. rugosa, C. tropicalis, C. zeylanoides, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C.

pseudotropicalis, Cryptococcus laurentii, Kluyveromyces marxianus, Saccharomyces cerevisiae, Yarrowia lipolytica, Pichia spp., Trichosporon spp., Aspergillus sydowii, Bjerkandera adusta, Blastomyces dermatitidis, Epidermophyton floccosum, Paracoccidioides brasiliensis, Scedosporium apiospermum, Sporothrix schenckii, Wangiella dermatitidis, Absidia spp.

, Apophysomyces spp., Bipolaris spp., Curvularia spp., Microsporum spp., Paecilomyces spp., Penicillium spp., Trichophyton spp.

Ноксафил® активен в отношении широкого спектра дрожжевых грибков и плесневых грибков, устойчивых или мало чувствительных к азолам:

  • виды Candida (включая C. albicans устойчивый к флуконазолу, вориконазолу и итраконазолу;
  • C. krusei и C. glabrata, мало чувствительные к флуконазолу;
  • C. lusitaniae, мало чувствительные к амфотерицину В);
  • Aspergillus (включая штаммы, нечувствительные к флуконазолу, вориконазолу, итраконазолу и амфотерицину В);
  • зигомицеты (Absidia, Mucor, Rhizopus и Rhizomucor).

В лабораторных условиях Ноксафил® продемонстрировал фунгицидную активность против следующих видов:

  • Aspergillus;
  • диморфные грибы (Blastomyces dermatitidis, Histoplasma capsulatum, Penicillium marneffei;
  • Coccidioides immitis;
  • некоторые виды Candida.

Показания к применению

  • лечение грибковых инфекций у взрослых и детей с 13 лет.
  • орофарингеальный кандидоз, в том числе у пациентов с резистентностью к итраконазолу и флуконазолу
  • инвазивный аспергиллез у пациентов с резистентностью к амфотерицину В, итраконазолу или вориконазолу или у пациентов с непереносимостью этих препаратов
  • кандидоз пищевода или кандидемия у пациентов с резистентностью к амфотерицину В, флуконазолу или итраконазолу, или у пациентов с непереносимостью этих препаратов
  • фузариоз
  • зигомикоз
  • криптококкоз
  • хромобластомикозы
  • мицетома
  • кокцидидомикоз
  • профилактика инвазивных грибковых инфекций у взрослых и детей с 13 лет, вызванных дрожжевыми или плесневыми грибами у пациентов с повышенным риском развития таких инфекций, пациентов с длительной нейтропенией или реципиенты трансплантатов кроветворных стволовых клеток.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь во время еды или с 240 мл жидких нутрицевтиков (энтеральное питание). Перед применением флакон с суспензией необходимо хорошо встряхнуть.

Для удобства дозирования прилагается градуированная ложка-дозатор. После каждого использования ложку необходимо промыть проточной водой.

Табл.1. Рекомендованные дозы согласно показаниям.

ПоказаниеДоза и продолжительность лечения
Резистентные инвазивные грибковые инфекции/пациенты с непереносимостью других лекарственных средств400 мг (10 мл) 2 раза в сутки. У пациентов, которые не переносят обычную пищу или жидкие нутрицевтики, Ноксафил® применяется по 200 мг (5 мл) 4 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести течения основного заболевания, восстановления после иммуносупрессивной терапии и клинического ответа на лечение.
Кокцидиоидомикоз400 мг (10 мл) 2 раза в сутки. У пациентов, которые не переносят обычную пищу или жидкие нутрицевтики, Ноксафил® применяется по 200 мг (5 мл) 4 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести течения основного заболевания, восстановления после иммуносупрессивной терапии и клинического ответа на лечение.
Орофарингеальный кандидоз200 мг (5 мл) 1 раза в сутки в первый день лечения, потом по 100 мг (2.5 мл) 1 раз в сутки на протяжении 13 дней.
Резистентный орофарингеальный кандидоз или кандидоз пищевода400 мг (10 мл) 2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от тяжести течения основного заболевания и клинического ответа на лечение.
Профилактика инвазивных грибковых инфекций200 мг (5 мл) 3 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от длительности нейтропении или иммуносупрессии.

Увеличение дозы Ноксафила® более 800 мг в сутки не приводит к повышению эффективности лечения.

Резистентность определяется как прогрессирование инфекции или отсутствие эффекта от применения эффективных противогрибковых средств в терапевтических дозах в течение, по меньшей мере, 7 дней.

Применение при почечной недостаточности. При дисфункции почек коррекции дозы не требуется, при тяжелой степени почечной недостаточности фармакокинетика позаконазола значительно не изменится.

Применение при печеночной недостаточности. Имеются ограниченные фармакокинетические данные относительно пациентов с печёночной недостаточностью; утвержденных рекомендаций о модификации дозы нет.

Применение в педиатрии. Безопасность и эффективность применения у подростков и детей младше 13 лет не установлены.

Побочные действия

часто (>1/100,

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BD%D0%BE%D0%BA%D1%81%D0%B0%D1%84%D0%B8%D0%BB-40%D0%BC%D0%B3-%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/580928511477650957?instruction_lang=RU

НОКСАФИЛ

Ноксафил инструкция по применению

Суспензия для приема внутрь белого цвета; допускается наличие полупрозрачных или непрозрачных полутвердых частиц белого цвета.

1 мл
позаконазол (микронизированный)40 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 – 10 мг, симетикон – 3 мг, натрия бензоат – 2 мг, натрия цитрата дигидрат – 600 мкг, лимонной кислоты моногидрат – 1.5 мг, глицерол – 100 мг, камедь ксантановая – 3 мг, декстроза жидкая (глюкоза жидкая ) – 350 мг, титана диоксид – 4 мг, ароматизатор вишневый (#13174) – 5 мг, вода очищенная – q.s. до 1 мл.

105 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство с широким спектром противогрибковой активности. Ингибирует фермент ланостерол14α-деметилазу (СYР51), который катализирует важный этап биосинтеза эргостерола, основного компонента цитоплазматической мембраны грибов.

Активен в отношении возбудителей дрожжевых и плесневых микозов, включая штаммы, резистентные к флуконазолу, вориконазолу, итраконазолу и амфотерицину В.

Активен в отношении грибов рода Candida (С. albicans, С. glabrata, С. krusei, С. parapsilosis, С. lusitaniae), грибов рода Aspergillus (A. fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus, A.

ochraceus), Absida spp., Cryptococcus neoformans, Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, Histoplasma capsulatum, Pseudallescheria boydii, Alternaria spp., Exophiala spp., Fusarium spp, Ramichloridium spp., Rhizomucor spp.

, Mucor spp, Rhizopus spp.

В экспериментальных исследованиях in vitro показана также активность позаконазола в отношении следующих микроорганизмов: рода Candida (С. dubliniensis, С. famata, С. guilliermondii, С. lusitaniae, С. kefyr, С. rugosa, С. tropicalis, С. zeylanoides, С. inconspicua, С. lipolytica, С. norvegensis, С.

[attention type=yellow]

pseudotropicalis), Cryptococcus laurentii, Kluyveromyces marxianus, Saccharomyces cerevisiae, Yarrowia lipolytica, Pichia spp., Trichosporon spp.

[/attention]

, Aspergillus sydowii, Bjerkandera adusta, Blastomyces dermatitidis, Epidermophyton floccosum, Paracoccidioides brasiliensis, Pcedosporium apiospermum, Sporothrix schenckii, Wangiella dermatitidis, Absida spp., Apophysomyces spp, Bipolaris spp., Curvularia spp., Microsporum spp, Paecilomyces spp.

, Penicillium spp., Trichophyton spp. Однако в клинических исследованиях эффективность и безопасность позаконазола при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не изучены.

В лабораторных условиях не удалось получить штаммов Candida albicans, устойчивых к позаконазолу. Спонтанно мутировавшие лабораторные штаммы Aspergillus fumigatus, показавшие снижение чувствительности к позаконазолу, встречались с частотой от 1×108 до 1×109.

Клинические изоляты Candida albicans и Aspergillus fumigatus со сниженной чувствительностью к позаконазолу встречаются редко. В этих редких случаях не установлено отчетливой зависимости между сниженной чувствительностью к позаконазолу и его клинической неэффективностью.

Известны случаи клинической эффективности позаконазола при микозах, обусловленных устойчивыми к азольным антимикотикам или амфотерицину В возбудителями, против которых позаконазол был активен in vitro.

Критерии клинического значения чувствительности in vitro каких-либо грибов к позаконазолу не установлены.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь продолжительность абсорбции позаконазола составляет 3-5 ч. Позаконазол отличается линейной фармакокинетикой при однократном или многократном приеме в дозах до 800 мг. При дозах более 800 мг/сут увеличения фармакокинетических показателей не происходит.

Изменение рН желудочного содержимого не влияет на абсорбцию позаконазола. По сравнению с приемом натощак, AUC позаконазола при приеме с нежирной пищей или пищевыми добавками (14 г жира) увеличивается примерно в 2.

6 раза, а при приеме с жирной пищей (примерно 50 г жира) – в 4 раза.

Разделение суточной дозы на два приема (по 400 мг) приводит к увеличению фармакокинетических показателей на 184% по сравнению с однократным приемом 800 мг.

Распределение

[attention type=red]

Позаконазол отличается высоким Vd (1774 л), что свидетельствует о значительном распределении в тканях. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) – более 98%. Равновесное состояние достигается через 7-10 сут многократного приема.

[/attention]

Метаболизм

Позаконазол не образует активных циркулирующих метаболитов, и маловероятно, что его концентрация изменяется под действием ингибиторов изоферментов CYP450. Из числа циркулирующих метаболитов основную массу составляют глюкуронидные коньюгаты позаконазола и небольшая доля метаболитов, окисляющихся при участии изоферментов CYP450.

Выведение

Позаконазол медленно выводится из организма, средний T1/2 составляет 35 ч (20-66 ч), а общий клиренс 32 л/ч. Выводится преимущественно через кишечник (77%), при этом 66% приходится на неизмененное вещество. Почечный клиренс составляет примерно 14% (исходное вещество составляет менее 0.2%). Экскреция почками и через кишечник в виде метаболитов составляет примерно 17% от введенной дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

После применения позаконазола в суточной дозе 800 мг, разделенной на несколько приемов, концентрация в плазме у пациентов в возрасте 8-17 лет была сравнима с этим показателем у пациентов в возрасте 18-64 лет (в среднем, 776 нг/мл и 817 нг/мл соответственно). Фармакокинетических данных для детей младше 8 лет не имеется.

У пожилых людей отмечено увеличение Cmax на 26% и AUC на 29% по сравнению с людьми в возрасте 18-45 лет. Однако в клинических исследованиях показатели безопасности позаконазола у людей молодого и пожилого возраста были сходными. Поэтому коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется.

Фармакокинетика позаконазола не зависит от пола.

Отмечено небольшое (на 16%) снижение AUC и Cmax позаконазола у лиц негроидной расы по сравнению с европеоидами. Коррекции дозы в зависимости от расовой принадлежности не требуется.

При однократном применении позаконазола почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не оказывала влияния на фармакокинетику препарата, поэтому коррекции дозы у этой категории пациентов не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени AUC позаконазола сильно варьировала (коэффициент вариации 96%) по сравнению с другими пациентами с почечной недостаточностью (коэффициент вариации

Источник: https://health.mail.ru/drug/noxafil/

Ноксафил: инструкция по применению суспензии при грибковом поражении, цена, отзывы и аналоги

Ноксафил инструкция по применению

Ноксафил является мощнейшей противогрибковой суспензией. Данный препарат по своим показателям эффективности совершенно не уступает капсулам, лакам и мазям с фунгицидным действием.

Активным компонентом лекарства является позаконазол. Данное вещество ингибирует синтез ферментов, необходимых для биосинтеза эргостерола – вещества, которое используется в процессе построения клеточной мембраны грибков.

Отыскать Ноксафил в аптеках непросто, встречается препарат достаточно редко. В среднем цена одной упаковки составляет 50 тысяч рублей. Отпускается медикамент без рецепта. Производителем суспензии является компания Шеринг Плау.

Состав и принцип действия

Выше уже отмечалось, что Noxafil выпускается в виде суспензии для перорального применения. В инструкции сказано, что в качестве активного компонента средства выступает вещество под названием позаконазол.

Также в состав лекарства входят вспомогательные вещества, а именно полисорбат, натрия бензоат, титана диоксид, натрия цитрат, кислота лимонная, симетикон, вода, декстроза жидкая, камедь, глицерол, ароматизаторы.

Позаконазол подавляет выработку ланостерола 14-альфа-деметилазы. Данный фермент необходим грибковым микроорганизмам для построения клеточной мембраны. Вследствие ингибирования выработки ланостерола подавляется биосинтез эргостерола, повышается проницаемость клеточной мембраны грибка, и в конечном счете патогенный микроорганизм погибает.

В инструкции отмечается, что к Ноксафилу чувствительны практически все известные грибковые штаммы, в числе которых кандиды, дерматофиты, дрожжи, плесень, дрожжевые и дрожжеподобные грибки.

[attention type=green]

Продолжительность абсорбции активного компонента в среднем составляет 3 часа. Интересно, что у вещества имеется так называемая линейная фармакокинетика при употреблении повышенных дозировок. От уровня рН желудка всасываемость активного компонента не меняется. Препарат хорошо абсорбируется в тканях. Равновесное состояние в среднем достигается через 7-10 дней лечения.

[/attention]

Выведение метаболитов осуществляется через почки и кишечник. Период полувыведения не превышает 35 часов. При этом почечный клиренс составляет малую часть элиминации – не более 14%.

Рекомендации по корректировке дозировочного режима у больных с печеночной недостаточностью не разработаны.

Инструкция по применению препарата

В каких случаях является целесообразным использовать суспензию Ноксафил? В основном данный препарат назначается для профилактики грибковых инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом, онкологическими заболеваниями, нейтропенией. Нередко медикамент назначается лицам, которые недавно перенесли трансплантацию какого-либо внутреннего органа.

Также в описании сказано, что показаниями к применению являются инвазивный кандидоз, кандидоз органов пищеварительной системы, инвазивная форма аспергиллеза, мукормикоз, криптококкоз, фузариоз, хромомикоз, мицетома, кокцидиоидоз. Причем в инструкции отмечено, что лекарство будет эффективно в случаях, когда у грибков имеется резистентность к таблеткам/мазям на основе итраконазола, амфотерицина В, флуконазола.

Рассмотрим, как принимать лекарство. Вообще медики рекомендуют смешивать суспензию с водой. Оптимальной считается дозировка 2,5-5 мл. При необходимости суточная доза повышается в 1,5-2 раза (все будет зависеть от степени тяжести грибкового заболевания). Длительность применения Ноксафила – 1-2 недели, иногда – до месяца.

Перед употреблением суспензию нужно тщательно взболтать. Эксперты рекомендуют принимать раствор во время еды, чтобы улучшить абсорбцию активного компонента.

Противопоказания и побочные эффекты

Ноксафил строго противопоказан лицам, у которых имеется повышенная чувствительность к составляющим лекарства. Также в список противопоказаний входят беременность, лактационный период, детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью назначается противогрибковая суспензия лицам, у которых имеется гиперчувствительность к иным азольным соединениям, острые нарушения в работе печени, врожденное или приобретенное удлинение интервала QT, кардиомиопатия, сердечная недостаточность, синусовая брадикардия, аритмия.

Нельзя принимать Ноксафил совместно с:

  1. Ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (сюда относятся препараты на основе симвастатина, ловастатина, аторвастатина).
  2. Субстратами изофермента CYP3A4 – Терфенадин, Астемизол, Хинидин, Галофантрином, Пимозид, Цизаприд.
  3. Алкалоидами спорыньи.

Побочные эффекты лекарства рассмотрены в таблице ниже.

Система/органы.Побочные эффекты.
Система кроветворения.При длительном приеме (свыше 2 недель) повышается вероятность развития лейкопении, тромбоцитопении, эозинофилии, анемии. Также сообщалось о случаях, когда у пациентов развивались пурпура, панцитопения, гемолитико-уремический синдром, а также нарушалась свертываемость крови, гипергликемия.
Иммунная система.Возможны реакции гиперчувствительности, крайне редко – синдром Стивенса-Джонсона, анафилаксия.
Эндокринная система.Прием повышенных дозировок может вызывать надпочечниковую недостаточность, снижение уровня гонадотропинов, гормональные сбои.
ЦНС.Часто на фоне приема суспензии появляются головокружение, мигрень, сонливость, парестезии. Реже наблюдались мышечные судороги, невропатия, тремор конечностей, психоз, энцефалопатия, невропатия периферическая, астения, общая слабость.
Органы зрения.Нарушение остроты зрения, скотома, диплопия.
Органы слуха.Звон в ушах, снижение остроты слуха (носит обратимый характер).
Сердечно-сосудистая система.В инструкции сказано, что прием лекарства чреват удлинением интервала QT, лабильностью артериального давления, желудочковой тахикардией. При передозировке не исключены внезапная остановка сердца, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, тромбоз.
Пищеварительная система.Часто появляются анорексия, рвота, чувство тошноты, абдоминальные боли, диарея, метеоризм, сухость в ротовой полости. Длительный прием может привести к нарушению функциональности печени, появлением язвы желудка и 12-перстной кишки, внутренним кровотечениям, холестазу, желтухе. Также возможно тяжелое нарушение работы печени с летальным исходом.
Дерматологические реакции.Появление сыпи, выпадение волос, везикулярная сыпь.
Мочевыделительная система.Крайне редко на фоне приема препарата развивается почечная недостаточность, нефрит, почечный ацидоз. Не исключено повышение уровня креатинина в крови.
Половая система.У женщин может произойти нарушение менструального цикла, болеть молочные железы. У мужчин препарат может вызывать эректильную дисфункцию, снижение либидо.

На фоне приема препарата также возможны отеки лица и языка, нарушение электролитного баланса, озноб, общее недомогание.

Отзывы о Ноксафиле

О препарате отзываются по-разному. В большинстве случаев покупатели оставляют положительные комментарии. По словам больных, суспензия прекрасно помогает справиться с грибковыми инфекциями. Причем рецидив случается крайне редко.

Важное дополнение:  Как использовать Пимафукорт при грибковом поражении?

Но есть и немало отрицательных отзывов. Некоторые пациенты оставляют негативные комментарии ввиду того, что препарат вызывает у них побочные эффекты. Чаще всего больные сетуют на астению, пищеварительные расстройства, головные боли.

Медики отзываются о Ноксафиле положительно. По словам врачей, данная суспензия очень эффективна при запущенных микозах, когда препараты на основе флуконазола и других производных имидазола неэффективны.

Подытожив, рассмотрим плюсы и минусы препарата. Преимущества:

  • Высокая эффективность даже при запущенных микозах.
  • Широкий спектр противогрибковой активности.
  • Не нужно принимать суспензию в течение длительного промежутка времени.
  • Отпускается препарат без рецепта.

К минусам Ноксафила можно отнести большое количество противопоказаний, плохую непереносимость и, конечно, высокую стоимость.

Итразол

Отличным аналогом Ноксафила является Итразол. Выпускается данный противогрибковый препарат в виде капсул для внутреннего применения. Производится медикамент российской компанией ВЕРТЕКС. Средняя цена упаковки – 370 рублей.

В качестве действующего вещества выступает итраконазол. Компонент относится к производным триазола. Вещество подавляет биосинтез эргостерола, повышает проницаемость клеточной мембраны грибка и вызывает гибель патогенного микроорганизма.

Показания к применению Итразола:

  1. Дерматомикоз.
  2. Грибковый кератит.
  3. Кандидоз ногтей и кожи.
  4. Грибок ногтевых пластин.
  5. Системный аспергиллез.
  6. Криптококкоз.
  7. Гистоплазмоз.
  8. Отрубевидный лишай.
  9. Глубокий висцеральный кандидоз.

Принимать препарат надо в дозировке 100-200 мг, в зависимости от вида и степени тяжести инфекционного заболевания. Употреблять капсулы следует в течение нескольких недель, в ряде случаев продолжительность терапии повышается до 3-6 месяцев.

Противопоказан Итразол лицам, у которых имеется повышенная чувствительность к его компонентам, сердечная недостаточность, почечная/печеночная недостаточность. Также в список противопоказаний относят беременность, лактационный период и детский возраст.

Возможные побочные эффекты:

  • Со стороны органов пищеварительной системы не исключены абдоминальные боли, рвота, диарея, чувство тошноты, запор.
  • Со стороны органов ЦНС и периферической нервной системы – головные боли, астенический синдром, головокружение, снижение работоспособности, общая слабость.
  • Аллергические реакции. Капсулы могут вызывать сыпь, зуд, жжение, эритему и даже анафилаксию.
  • Обратимое облысение.
  • Дисменорея.
  • Нарушение менструального цикла.
  • Сердечная недостаточность.
  • Гепатит, острые нарушения в работе печени, повышение уровня активности печеночных ферментов.

С осторожностью следует сочетать Итразол с препаратами, которые метаболизируются с участием фермента цитохрома P450.

Флюкостат

Флюкостат относится к бюджетным аналогам Ноксафила. Данный препарат тоже производится в РФ фармацевтической компанией Фармстандарт-Лексредства. Средняя цена одной упаковки составляет 190 рублей. Выпускается лекарство в виде капсул для перорального применения.

Важное дополнение:  Крем Травоген: инструкция по применению, цена, отзывы

В качестве активного компонента Флюкостата выступает флуконазол. Данное вещество подавляет жизнедеятельность грибковых микроорганизмов за счет ингибирования биосинтеза эргостерола. К флуконазолу чувствительны многие грибковые штаммы, в числе которых дерматофиты, кандиды, дрожжи и пр.

Показания к применению:

  1. Отрубевидный лишай.
  2. Криптококкоз.
  3. Генерализованный кандидоз.
  4. Глубокий микоз.
  5. Профилактика грибковых поражений при наличии выраженного иммунодефицита.
  6. Микоз.
  7. Онихомикоз.
  8. Поражение грибками вследствие цитостатической, химио- или же лучевой терапии.

Принимать капсулы в дозировке 150-400 мг. Доза выбирается исходя из типа и стадии заболевания. Длительность применения может варьироваться в диапазоне от 2 недель до 6 месяцев.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к активным компонентам.
  • Беременность.
  • Лактация.
  • Детский возраст.
  • Галактоземия.
  • Почечная/печеночная недостаточность.
  • Алкоголизм.
  • Проаритмогенные состояния.

Среди побочных эффектов выделяют аллергические реакции, нарушения в работе ЦНС, сердечно-сосудистой, гепатобилиарной, пищеварительной систем. Не исключены гипокалиемия, повышение уровня холестерина, почечная недостаточность.

Инструкция по применению Ноксафила рассмотрена в видео в этой статье.

[poller_master poll_id=”1″ extra_class=”opros”] Последние ответы на форуме: [dwqa-list-questions orderby=”rand”]

Источник: https://gribkam.net/preparaty/noksafil.html

Ноксафил от грибка ногтей: отзывы, цена, аналоги, инструкция

Ноксафил инструкция по применению

Ноксафил – средство немецкой фирмы. Выпускается Ноксафил только в форме суспензии, направлен на профилактику болезней. Имеет в своем составе компонент, который эффективен даже в самых трудных случаях поражения организма грибковой инфекцией. Применяется против большого ряда видов грибковых клеток. Используется в тех случаях, когда другие лекарства не несут терапевтического эффекта.

Достаточно соблюдать инструкцию по применению, и терапия будет эффективной. У лекарства высокая стоимость, это объясняется тем, что фирма самостоятельно проводила исследования, тратила средства на оборудование, создание лекарства.

Пациент может найти аналоговые средства суспензии со сходным активным веществом или эффектом. У лекарства много побочных действий, его нельзя использовать беременным, кормящим.

Перед использованием обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Ноксафил. Описание лекарства

Ноксафил выпускается в единственной форме – суспензия. Используется в профилактических целях для снижения риска развития грибка.

Врачи назначают его пациентам с плохой иммунной защитой организма, больным с заболеваниями крови, при снижении числа нейтрофилов в крови после пройденной химиотерапии, людям, которым переливали кровь, трансплантировали стволовые клетки, пациентам, принимающих лекарства, снижающие иммунитет. При грибке Ноксафил назначают для терапии таких типов, как дрожжевые, плесневые, грибок рода Кандида, Аспергиллус, Криптококкус, мукормикозе и поражении кишечника человека кокцидиями.

Будет эффективен даже в тех случаях, когда другие лекарства не несут терапевтического эффекта. Главный действующий компонент – позаконазол. Кроме него в состав входят полисорбат 80, симетикон, глицерол, диоксид титана, вода, ароматизаторы и другие вещества.

[attention type=yellow]

Принцип действия схож с другими активными компонентами в противогрибковыми препаратами: средство блокирует выработку ланостерола, который способствует биосинтезу эргостеролу. Эргостерол является важным компонентом для грибковых клеток, так как он составляет их клеточную оболочку.

[/attention]

Если грибкам будет не хватать эргостерола, у них мембраны разрушаются, питательные вещества не поступают, клетка перестает развиваться, размножаться, грибок погибает.

Позаконазол – сильное вещество, которое имеет высокий эффект в уничтожении грибка различных видов даже там, где другие лекарства с флуконазолом, итраконазолом и вориконазолом, амфотерицину В в составе не справились со своей задачей.

Ноксафил. Показания к применению

Ноксафил используется в профилактических целях от грибковой инфекции при плохой иммунной защите и больным с заболеванием крови, при сниженном числе нейтрофилов в крови после химиотерапии, пациентам, принимающие лекарства, снижающие иммунитет.

Ноксафил показан при:

  • Инвазивном кандидозе, кандидозе пищевода при отсутствии эффекта от лекарств с итраконазолом, флуконазолом и амфотерицину В в составе, при повышенной чувствительности к ним.
  • Поражении пациента грибком рода Аспергиллус, Криптококкус, при отсутствии терапевтического эффекта у лекарств от этих грибков.
  • Фузариоз.
  • Хромомикоз.
  • Мицетома.
  • Кокцидиоидоз.

Ноксафил показан при не только отсутствии эффекта, но и ухудшении симптомов в ходе лечения другими лекарствами.

Узнать подробнее

Ноксафил. Инструкция по применению

По инструкции к препарату суспензию Ноксафил необходимо принимать внутрь во время приема пищи. Если больной не может принимать лекарство с обычной едой, то вместо нее надо принимать Ноксафил во время приема жидких пищевых добавок.

Перед использованием суспензию хорошо встряхнуть.

В профилактических целях назначается пять миллилитров лекарства трижды в день. Длительность терапии назначается лечащим врачом. Она зависит от степени тяжести болезни, уровне иммунной защиты. После химиотерапии лекарство следует принимать за несколько дней до ожидаемого появления симптомов нейтропении, лечиться в течение недели после восстановления числа нейтрофилов.

В целях терапии грибка, который устойчив к другим активным компонентам противогрибковых препаратов, при повышенной чувствительности к их составу назначается 10 миллилитров дважды в день.

Если пациент не может использовать лекарство во время еды, то дозировка пять миллилитров по четыре раза в день.

Длительность лечения устанавливается лечащим врачом, она зависит от стадии болезни, области поражения, уровне иммунной системы, эффективности терапии.

При заболевании слизистой оболочки рта и глотки назначается пять миллилитров раз на первый день, со второго по 2,5 миллилитров раз в день. Общий курс лечения составляет две недели.

Если грибок слизистой рта устойчив к Итраконазол и Флуконазол, то принимается десять миллилитров дважды в день.

Повышение дозировки не снижает эффективности терапии.

Если наблюдается изменение в выводе средства, нарушение работы почек, то корректировать дозировку при болезнях почек не требуется.

Ноксафил в лечении грибка

Ноксафил подавляет выработку необходимых для биосинтеза эргостерола веществ. Вследствие этого грибок погибает.

Эффективен против ряда грибковой инфекции, список которых перед применением следует тщательно изучить, узнать, для чего используется Ноксафил.

Сколько стоит Ноксафил. О стоимости лекарства

Стоимость лекарства Ноксафил очень высокая, это объясняется его уникальным составом, которое имеет эффект даже при отсутствии эффекта при терапии другими препаратами. Выпускается средство немецкой фирмой Schering. Цена суспензии Ноксафил по России варьируется от 25 до 40 тысяч рублей, найти и купить в аптеках его довольно трудно, поэтому, возможно, необходимо будет заказывать.

Краткий обзор аналогов

Аналог можно подобрать самостоятельно, учитывая дозировку, форму средства, главный активный компонент.

Лучшие аналоги Ноксафила можно найти среди лекарств американского, японского, европейского производства.

[attention type=red]

Многие предпочитают найти аналог этого средства, так как стоимость его непомерно высока (средняя цена 35 тысяч рублей). Кроме того, могут иметься противопоказания и побочные действия у пациента.

[/attention]

Можно в аптеках найти более дешевые аналоги. Стоимость лекарства Ноксафил объясняется тем, что разрабатывали его в личных исследовательской фармацевтической лаборатории, в исследование вкладывали деньги.

Ноксафил. Противопоказания

Препарат имеется противопоказания к применению. Его нельзя применять при индивидуальной непереносимости состава. Его не рекомендуется применять беременным женщинам, так как исследования показали, что у животных оно имело негативное действие на плод. Но если ожидаемая польза будет выше риска, то использовать препарат допускается.

Если женщина во время курса лечения живет половой жизнью, ей следует применять качественные меры контрацепции.

При кормлении женщинам противопоказано принимать лекарство, так как активный компонент выделяется с молоком. Если пациентке необходимо лечиться суспензией Ноксафил, то следует прекратить кормление.

Во время терапии у пациентов были замечены побочные действия. В исследовании участвовали более двух тысяч человек.

У шести процентов больных появлялась тошнота и боль в голове.

У одного процента пациентов появлялась тошнота, рвота, высыпания, повышение концентрации ферментов в печени.

Возможен риск развития аритмии, гипокалиемии, гипомагниемии, нейтропении, анемии, нарушение свертываемости крови, кровотечения, появление аллергии.

Кроме перечисленных побочных действий, иногда отмечают:

  • Надпочечниковая недостаточность.
  • Головокружение.
  • Нарушения сна.
  • Боли в голове.
  • Судороги.
  • Нарушение нервного состояния пациента.
  • Обмороки.
  • Нарушение зрения и/или слуха.
  • Повышение или понижение артериального давления.
  • Остановка сердца, дыхания, инфаркт, тромбоз вен.
  • Из побочных действий отмечена в инструкции внезапная смерть.
  • Анорексия.
  • Тошнота, рвота, нарушение работы ЖКТ.
  • Заболевания печени.
  • Сыпь.
  • Облысение.
  • Боли в спине.
  • Нарушение цикла у женщин, болевые ощущения в области груди.
  • Лихорадка, усталость, слабость, общее ухудшение состояния, отеки.

Если соблюдать инструкцию по применению, то побочных действий удастся избежать. В исследованиях случай передозировки был один, когда пациент принимал большие дозы лечащего средства. Но негативных последствий у этого пациента не было.

Ноксафил — отзывы о лекарственном препарате

По отзывам лекарство Ноксафил – очень эффективное средство, используемое при хроническом грибке в самых крайних случаях. Используют часто в профилактических целях. Его предпочитают пациенты с плохим иммунитетом. Конечно, они отмечают очень высокую стоимость.

Марина, 42 года, Москва

Заболела грибком. Подробностей пересказывать не буду, так как всем более интересен сам препарат. Лечилась до этого многими лекарствами, ходила к частным врачам, тратила огромные деньги на лечение, но здоровье не улучшалось.

Один из лучших препаратов для меня – суспензия Ноксафил. Я очень долго искала его, но не нашла, пришлось заказывать. Отдала 36 тысяч рублей. Аналогов я так и не нашла.

Самостоятельно покупать и лечиться им я никому не рекомендую, мне его посоветовал врач, так как другие лекарства мне не помогали. У средства много побочных действий, но мне повезло, что у меня они не проявились.

Цена очень высокая, но на здоровье ничего не жалко.

Ирина, 34 года, Санкт-Петербург

Мне назначали средство Ноксафил, когда мне перестали помогать все лекарства от грибка. Препарат вылечил меня довольно быстро, хотя я считала, что у меня уже потерянный случай и вылечиться нереально. Цена очень высокая, поэтому перед использованием его лучше проверить, помогают ли вам более дешевые средства. Это рекомендую только в крайнем случае.

Источник: https://www.dermatit.net/preparaty/noksafil-otzyvy-tsena-analogi/

Советы больному
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: