Нитразепам показания к применению

Нитразепам

Нитразепам показания к применению

Нитразепам – снотворный препарат с анксиолитическим, седативным и противосудорожным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрической или сферической формы, белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с фаской (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 5 упаковок; по 20 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера; по 20 или 50 шт. в темной стеклянной или полимерной банке, в картонной пачке 1 банка).

Действующее вещество – нитразепам: в 1 таблетке – 5 мг.

Дополнительные компоненты: поливинил-пирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), примогель (карбоксиметилкрахмал натрия), крахмал картофельный, сахар молочный (лактоза), магния стеарат, тальк.

  • Нарушения сна (трудности засыпания, частые ночные и/или ранние утренние пробуждения);
  • Сомнамбулизм;
  • Неврозоподобные (невротические) расстройства;
  • Психопатия с преобладанием беспокойства и тревоги;
  • Некоторые формы судорожных припадков, особенно у детей, включая синдром Веста (молниеносные кивательные салаамовы судороги у грудных и маленьких детей);
  • Эпилепсия, в том числе эпилептическая энцефалопатия (в сочетании с противосудорожными средствами);
  • Некоторые органические поражения центральной нервной системы (расстройства мозгового кровообращения, травмы);
  • Шизофрения, маниакально-депрессивный психоз в маниакальной и гипоманиакальной фазе (в составе комбинированной терапии);
  • Премедикация перед хирургическим вмешательством, послеоперационный период;
  • Купирование алкогольного абстинентного синдрома.

Абсолютные:

  • Миастения;
  • Височная эпилепсия;
  • Закрытоугольная глаукома или предрасположенность к ней;
  • Острая дыхательная недостаточность;
  • Тяжелые хронические обструктивные заболевания легких;
  • Тяжелая депрессия;
  • Гиперкапния;
  • Шок;
  • Кома;
  • Наркомания;
  • Алкогольная (за исключением купирования абстинентного синдрома) или лекарственная зависимость;
  • Острая интоксикация препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (снотворными средствами, нейролептиками, транквилизаторами, этиловым спиртом и др.);
  • Острая алкогольная интоксикация, сопровождающаяся ослаблением жизненно важных функций;
  • Нарушение глотания у детей;
  • Беременность (особенно I триместр) и лактация;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим бензодиазепинам.

Относительные (Нитразепам следует применять с осторожностью из-за риска развития осложнений):

  • Дыхательная недостаточность;
  • Почечная/печеночная недостаточность;
  • Гиперкинезы;
  • Спинальные и церебральные атаксии;
  • Психоз;
  • Органические заболевания головного мозга;
  • Ночное апноэ;
  • Гипопротеинемия;
  • Склонность к злоупотреблению психоактивными препаратами;
  • Лекарственная зависимость в анамнезе;
  • Пожилой возраст.

Нитразепам следует принимать внутрь.

При трудностях засыпания – за 30 минут до сна:

  • Взрослые – по 1-2 таблетки. Максимально допустимая суточная доза – 4 таблетки;
  • Пожилые люди и ослабленные больные – по ½-1 таблетке;
  • Дети 6-14 лет – по 1 таблетке;
  • Дети 1-6 лет – по ½-1 таблетке;
  • Дети до 1 года – по ¼-½ таблетке.

В качестве анксиолитика и противоэпилептического препарата взрослым Нитразепам назначают по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, детям (в т.ч. при синдроме Веста) в возрасте до 2 лет – по ½-1 таблетке 1 раз в сутки.

Детям таблетку следует измельчать и растворять (суспендировать) в небольшом количестве воды.

Побочные действия

  • Нервная система: в начале терапии (особенно у пожилых людей) – сонливость, снижение концентрации внимания, вялость, чувство усталости, атаксия, замедление двигательных и психических реакций, притупление эмоций, головокружение; редко – дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, в т.ч. глаз), головная боль, тремор, спутанность сознания, смазанность речи, дизартрия, каталепсия, мышечная слабость, депрессия, эйфория, антероградная амнезия; крайне редко – парадоксальные реакции (мышечный спазм, повышенная раздражительность, галлюцинации, страх, тревога, суицидальная наклонность, бессонница, психомоторное возбуждение, агрессивные вспышки);
  • Органы кроветворения: агранулоцитоз (симптомы: боль в горле, гипертермия, озноб, слабость или необычная усталость), анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;
  • Пищеварительная система: снижение или повышение аппетита, сухость во рту или слюнотечение, запор или диарея, изжога, тошнота и/или рвота, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, нарушения функции печени, желтуха;
  • Мочеполовая система: нарушение функции почек, задержка или недержание мочи, дисменорея, снижение или повышение либидо;
  • Аллергические реакции: сыпь на коже и зуд;
  • Прочие: снижение артериального давления, лекарственная зависимость, привыкание; редко – снижение массы тела, булимия, диплопия, тахикардия, угнетение дыхательного центра;
  • Влияние на плод: у новорожденных, чьи матери во время беременности принимали препарат – нарушение дыхания, подавление сосательного рефлекса, угнетение центральной нервной системы, синдром отмены; у новорожденных, чьи матери принимали препарат непосредственно перед родами или во время родов – снижение артериального давления, гипотермия, снижение мышечного тонуса, угнетение дыхания, гипотермия, синдром вялого ребенка.

При резком снижении дозы или внезапной отмене Нитразепама возможно развитие синдрома отмены, проявляющего следующими симптомами: повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, нарушение сна, страх, тревога, головная боль, усиление потоотделения, депрессия, дисфория, деперсонализация, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, расстройства восприятия (в том числе парестезия, гиперестезия, гиперакузия, светобоязнь), тремор, галлюцинации, тахикардия, тошнота, рвота, судороги; редко – острый психоз.

Особые указания

Под особым наблюдением в период лечения должны находиться пациенты с тяжелой депрессией, поскольку они могут использовать препарат для реализации суицидальных намерений.

Во время терапии категорически запрещено употреблять алкоголь, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих высокой концентрации внимания и скорости реакций.

Без особых указаний врача Нитразепам не следует применять длительно.

С особой осторожностью необходимо начинать лечение пациентов, которые продолжительное время проходили терапию другими лекарственными средствами.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови и печеночные ферменты.

[attention type=yellow]

У пациентов, ранее злоупотреблявших лекарственными препаратами или алкоголем, а также при применении препарата в высоких дозах и/или в течение длительного времени возрастает риск формирования лекарственной зависимости.

[/attention]

Уже при ежедневном его приеме в течение нескольких недель возникает вероятность развития психической и физической зависимости. Этот эффект развивается даже при применении препарата в обычных терапевтических дозах.

По этой причине лечение следует проводить только по строгим показаниям и после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска развития привыкания.

Во избежание развития синдрома отмены прекращать лечение следует постепенно.

В случае появления у пациентов таких необычных реакций, как галлюцинации, страх, психомоторное возбуждение, агрессивность, поверхностный сон, затрудненное засыпание, мысли о самоубийстве, усиление мышечных судорог, Нитразепам следует немедленно отменить.

У детей раннего возраста, получающих нитразепам, возможно повышение продукции слизи и мокроты в дыхательных путях, поэтому необходимо принять меры по обеспечению хорошей проходимости дыхательных путей.

Лекарственное взаимодействие

  • Леводопа: снижается ее эффективность;
  • Циметидин, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы: усиливается и удлиняется эффект нитразепама;
  • Гипотензивные средства: усиливается выраженность снижения артериального давления;
  • Наркотические анальгетики: усиливается эйфория, возрастает риск формирования лекарственной зависимости;
  • Индукторы микросомальных ферментов печени: уменьшается эффективность нитразепама;
  • Ингибиторы микросомального окисления: удлиняется период полувыведения нитразепама, повышается риск развития его токсических эффектов;
  • Клозапин: усиливается угнетение дыхания;
  • Зидовудин: повышается его токсичность;
  • Вальпроевая кислота: предположительно усиливается влияние нитразепама на детей с эпилепсией;
  • Препараты лития, наркотические анальгетики, психотропные средства, общие анестетики, миорелаксанты, седативные и антигистаминные средства, анксиолитики, барбитураты, алкоголь: отмечается взаимное усиление действия.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре до 30 ºС.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/nitrazepam.html

Показания к применению

  • Нарушение сна различного генеза (частые ночные и/или ранние утренние пробуждения, проблемы с засыпанием);
  • Некоторые формы судорожных припадков (в особенности у детей), включая синдром Веста.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему;
  • Миастения;
  • Закрытоугольная глаукома (предрасположенность или острый приступ);
  • Кома, шок;
  • Острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций;
  • Гиперкапния;
  • Тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности);
  • Острая дыхательная недостаточность;
  • Нарушение глотания у детей;
  • Тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (риск прогрессирования степени дыхательной недостаточности);
  • Височная эпилепсия;
  • Алкогольная или лекарственная зависимость;
  • Наркомания;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):

  • Печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Дыхательная недостаточность;
  • Церебральные и спинальные атаксии;
  • Гиперкинезы;
  • Лекарственная зависимость в анамнезе;
  • Склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами;
  • Органические заболевания головного мозга;
  • Психоз (возможны парадоксальные реакции);
  • Гипопротеинемия;
  • Ночное апноэ (установленное или предполагаемое);
  • Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь.

Нитразепам в качестве снотворного следует принимать за полчаса до сна: взрослым – по 1/2-1 таблетке, максимальная доза – 2 таблетки в день; пациентам пожилого возраста и ослабленным больным – 1/2 таблетки, максимальная доза – 1 таблетка в день.

В случаях терапии синдрома Веста суточная доза препарата для грудных детей и детей в возрасте 1-2 лет составляет 1/2-1 таблетка, которую следует принимать однократно. Для грудных детей необходимое количество таблеток измельчают и растворяют в удобном для приема объеме воды.

Состав

Лечебным действием препарат наделяет его одноименный активный компонент – нитразепам. Это светло-желтый порошок в виде мелких кристаллов, который не растворяется в воде и плохо растворяется в эфире, этиловом спирте. В состав таблеток дополнительно входят лактоза, тальк, магния стеарат и картофельный крахмал.

Форма выпуска

Аптеки предлагают «Нитразепам» в виде таблеток по 5 мг основного действующего компонента. Также состав выпускают в виде порошка, расфасованного по пакетикам. Такая лекарственная форма обычно применяется в стационарах.

Фармакологическое действие

«Нитразепам» относят к транквилизаторам бензодиазепинового ряда. Официально он входит в фармакологическую группу снотворных препаратов.

За счет выраженного угнетающего воздействия на ЦНС продукт способен давать сразу несколько дополнительных эффектов: противосудорожный, анксиолитический, миорелаксирующий. При правильном подходе это позволяет справляться с серьезными патологиями психиатрического и неврологического типа, различными формами зависимостей.

Официально препарат входит в фармакологическую группу снотворных препаратов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Все лечебные эффекты продукта достигаются за счет угнетающего воздействия на определенные центры головного мозга. В основном активное вещество работает в таламусе и гипоталамусе, лимбической системе. Состав потенцирует свойства ГАМК, результатом чего становится замедление передачи нервных импульсов.

Механизм действия препарата на примере его эффектов:

  • снотворный – блокировка функциональности клеток ретикулярной формации в стволе головного мозга. В итоге снижается воздействие на организм вегетативных, моторных и эмоциональных раздражителей, которые осложняют процесс засыпания. Сон наступает быстрее, он более глубокий, длится дольше;
  • противотревожный – стимуляция приходится на лимбическую систему и расположенный в ней миндалевидный комплекс. Результатом становится купирование чувства тревоги, снятие эмоционального напряжения;
  • успокаивающий – воздействие на ретикулярную формацию и ядра таламуса проявляется в устранении необоснованного страха, необъяснимого беспокойства;
  • противосудорожный – воздействие, затормаживающее процессы в головном мозге, подавляет эпилептическую активность, снижает скорость ее распространения. По мнению ученых, такой эффект дополнительно обусловлен прямым влиянием активного компонента на двигательные мышцы и нервы.

Механизм действия препарата противосудорожный.

Лечебный эффект после приема терапевтической дозы препарата «Нитразепам» наступает в среднем через полчаса. Он длится от 6 до 8 часов, при этом негативного влияния на качество сна не наблюдается. Период полувыведения медикамента составляет от 16 до 38 часов, выходит он преимущественно в виде продуктов распада.

Инструкция по применению «Нитразепама»: способ и дозировка

Таблетки принимают перорально. Дозу, график употребления, продолжительность лечения устанавливает врач. Если суточный объем средства разделяют на несколько подходов, то его большую часть следует принимать вечером, перед сном.

Базовые дозировки лекарства «Нитразепам» и особенности терапии:

  • для получения снотворного эффекта – детям дают от 1 до 5 мг в зависимости от возраста и веса. Взрослым назначают по 5-10 мг в соответствии с реакцией организма на препарат. Пожилым людям рекомендуется не превышать объем в 2,5-5 мг в сутки. Лекарство пьют раз в день за полчаса до отхода ко сну;
  • в качестве анксиолитика или противосудорожного продукта в детском возрасте – от 2,5 до 15 мг в сутки в соответствии с возрастом и массой тела. Суточный объем обязательно делится на 2-3 части;
  • тревожность и судорожные приступы у взрослых – обычно для получения лечебного эффекта достаточно 5-10 мг состава, но иногда этот объем повышается в 2-3 раза;
  • предельная суточная доза для взрослого – 30 мг основного компонента. У детей максимальная дозировка определяется возрастом и весом.

Дозу, график употребления, продолжительность лечения лекарством устанавливает врач.

Аналоги «Нитразепама» на основе такого же активного вещества следует принимать согласно рекомендациям врача. Универсальных правил для подобных медикаментов не существует. Даже соблюдая положения инструкции по применению есть риск навредить организму, лучше к каждому случаю подходить индивидуально.

Передозировка

Превышение допустимых лечебных доз препарата приводит к развитию опасного для жизни состояния.

Передозировка легкой степени проявляется сонливостью или крайним возбуждением, одышкой, мышечной слабостью, слишком длительным или глубоким сном.

Пациент как будто оглушен, у него затруднено дыхание, появляются проблемы со зрением. В более тяжелых ситуациях отмечается спутанность сознания, падение артериального давления, замедление пульса, сбои в работе сердца. При отсутствии медицинской помощи у пострадавшего могут развиться коллапс и кома.

[attention type=red]

В качестве первой помощи больному делают промывание желудка. Далее проводят форсированный диурез, дают энтеросорбенты. У препарата «Нитразепам» есть антагонист – «Флумазенил». Его применение может существенно облегчить состояние пострадавшего. До полного исчезновения всех тревожных признаков пациенту показано симптоматическое лечение.

[/attention]

У препарата Нитразепам есть антагонист – Флумазенил, его применение может существенно облегчить состояние пострадавшего от передозировки.

Взаимодействие

Комбинирование состава с противоэпилептическими и противосудорожными продуктами приводит к взаимному усилению токсического воздействия составляющих на организм.

«Нитразепам» категорически запрещено сочетать с препаратами, вызывающими угнетение функций ЦНС, и этиловым спиртом. Такие комбинации могут стать причиной нарушения работы головного мозга из-за усиленного угнетающего воздействия на его центры и отделы.

Действие гипотензивных средств под влиянием снотворного многократно усиливается. Пероральные эстрогенные противозачаточные средства повышают концентрацию основного вещества лекарства в плазме крови. «Пробенецид» и «Циметидин» потенцируют седативные свойства «Нитразепама». «Рифампицин» ускоряет выведение метаболитов медикамента из организма.

Условия продажи

Для приобретения «Нитразепама» необходим рецепт.

Для приобретения Нитразепама необходим рецепт.

Условия хранения и срок годности

Средство надо держать в недоступном для детей, сухом, темном месте. Недопустимо, чтобы температура превышала 30℃. Срок годности продукта составляет 4 года.

Отзывы

Потребители, использовавшие «Нитразепам» в течение короткого времени для нормализации сна, отзываются о препарате положительно. Они отмечают его быстрое и выраженное снотворное действие, отсутствие негативных реакций.

Лица, применявшие продукт длительными курсами, отмечают появление проблем с засыпанием после отказа от медикамента.

Некоторые сравнивают такое последствие с лекарственной зависимостью, хоть иные признаки синдрома отмены отсутствуют.

Пациентов привлекает низкая цена на лекарственное средство, его доступность. Неудовлетворительные результаты применения состава наблюдаются в единичных случаях.

Обычно они оказываются последствием нарушения правил приема препарата, попыток самолечения, комбинирования снотворного с другими медикаментами или алкоголем.

Около 5% потребителей отмечают снижение реакции и притупление внимания в дневное время из-за использования «Нитразепама». Вскоре после отказа от состава такие реакции проходят самостоятельно.

Цена «Нитразепама», где купить

Препарат можно приобрести практически в любой аптеке по цене от 50 рублей.

Загрузка…

Источник: https://MedBoli.ru/insult/lekarstva/nitrazepam

НИТРАЗЕПАМ

Нитразепам показания к применению

Таблетки1 таб.
нитразепам5 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ – быстрая и полная. Биодоступность – от 54% до 98% (в зависимости от лекарственной формы). Связывание с белками плазмы – около 85-90%. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и плацетарный барьер.

Метаболизируется в печени путем восстановления нитрогруппы и последующего ацетилирования с образованием неактивных ацетилпроизводных. Т1/2 составляет 16-48 ч (зависит от возраста и массы тела больных). Основные метаболиты выводятся с мочой (65-71%) и с каловыми массами (14-20%).

Около 1-5% выводится в неизмененном виде почками.

Показания

Нарушения сна различного генеза, сомнамбулизм, премедикация перед хирургическими операциями, энцефалопатии, сопровождающиеся эпилептическими (миоклоническими) припадками; эпилепсия у детей в возрасте от 4 мес до 1-2 лет – синдром Веста (инфантильный спазм или молниеносные кивательные салаамовы судороги).

Дозировка

Применяют внутрь. Дозу, схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, шаткость походки, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, каталепсия, антероградная амнезия, спутанность сознания, дистонические, экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, миастения, дизартрия; парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, острое пробуждение, раздражительность, тревога, бессонница).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочй, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны репродуктивной системы: повышение или снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность, угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли нитразепам.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром “отмены”.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

С осторожностью следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет – строго по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов нитразепама по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм нитразепама.

При нарушениях функции почек

Следует применять с осторожностью при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Описание препарата НИТРАЗЕПАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/nitrazepam/

Советы больному
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: