Навобан инструкция по применению цена

Содержание
  1. НАВОБАН
  2. Форма выпуска, состав и упаковка
  3. Фармакологическое действие
  4. Фармакокинетика
  5. Показания
  6. Противопоказания
  7. Дозировка
  8. Передозировка
  9. Лекарственное взаимодействие
  10. Особые указания
  11. Беременность и лактация
  12. При нарушениях функции печени
  13. Условия отпуска из аптек
  14. Условия и сроки хранения
  15. Навобан – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  16. Лекарственная форма:
  17. Состав:
  18. Фармакотерапевтическая группа:
  19. Информация о препарате Навобан
  20. 1. Инструкция по применению
  21. Показания к применению
  22. Способ применения
  23. Форма выпуска, состав
  24. Взаимодействие с другими препаратами
  25. 2. Побочные действия
  26. При беременности
  27. Влияние на способность вождение автотранспорта и управление механизмами
  28. Применение в детском возрасте
  29. При нарушениях функции почек
  30. 4. Условия и сроки хранения
  31. Средняя цена в России
  32. Средняя стоимость в Украине
  33. 6. Аналоги
  34. 7. Отзывы
  35. 8. Итоги

Навобан инструкция по применению цена
Антагонист серотониновых 5-HT3-рецепторов. Противорвотный препарат центрального действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с желтой крышечкой и белым корпусом, с маркировкой “NVR” красными чернилами на крышечке и “EA 5 mg” – на корпусе.

1 капс.
трописетрон (в форме гидрохлорида)5 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал кукурузный, лактоза, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, желатин, шеллак.

5 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до очень слабо коричневато-желтого цвета.

1 мл1 амп.
трописетрон (в форме гидрохлорида)1 мг5 мг

Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота, натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, вода д/и.

5 мл – ампулы (1) – пачки картонные.
5 мл – ампулы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противорвотный препарат центрального действия.

Трописетрон — сильнодействующий и высокоселективный конкурентный антагонист 5-НТ3-рецепторов — подкласса рецепторов к серотонину, расположенных на периферических нейронах и в ЦНС. Хирургические вмешательства и лечение с применением определенных препаратов, в т.ч.

некоторых химиотерапевтических средств, могут способствовать выделению серотонина (5-НТ) из энтерохромаффиноподобных клеток, расположенных в слизистой оболочке ЖКТ. Это инициирует рвотный рефлекс и сопутствующее ему ощущение тошноты.

Трописетрон селективно блокирует возбуждение пресинаптических 5-НТ3-рецепторов на периферических нейронах, принимающих участие в возникновении этого рефлекса, а также может оказывать дополнительное прямое действие на 5-НТ3-рецепторы, расположенные в ЦНС и опосредующие влияние блуждающего нерва на area postrema. Полагают, что эти эффекты являются основой механизма противорвотного действия трописетрона.

[attention type=yellow]

Длительность действия Навобана составляет 24 ч, что позволяет применять его 1 раз/сут.

[/attention]

При применении Навобана экстрапирамидных побочных эффектов не отмечается.

Фармакокинетика

Трописетрон практически полностью (более чем на 95%) абсорбируется из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ). Период полуабсорбции составляет в среднем около 20 минут. Максимальная концентрация в плазме (Стах) достигается в пределах 3 часов. Связь с белками плазмы (преимущественно с альфа1-гликопротетшами) составляет 7]%.

Биодоступность зависит от величины дозы: после приема препарата в дозе 5 мг она достигает приблизительно 60% и повышается (вплоть до 100%) после приема препарата в дозе 45 мг. Значения биодоступности и конечного периода полувыведения у детей сходны с соответствующими показателями, наблюдавшимися у здоровых добровольцев.

Метаболизм трописетрона осуществляется путем гидроксилирования в 5, 6 или 7 положениях индольного кольца, с последующей реакцией конъюгации с образованием глюкуронида или сульфата и выведением с мочой или с желчью (соотношение содержания метаболитов в моче и кале составляет 5:1).

Активность метаболитов трописетрона в отношении 5-НТз-рецепторов значительно снижена, и они не участвуют в реализации фармакологического действия препарата. Метаболизм трописетрона имеет связь с генетически детерминированным полиморфизмом метаболизма спартеина/дебризохина.

Известно, что около 8% лиц европеоидной расы имеют низкий уровень метаболизма спартеина/дебризохина.

[attention type=green]

При повторных назначениях Навобана в дозах, превышающих 10 мг 2 раза в сутки, может произойти насыщение ферментной системы печени, участвующей в метаболизме трописетрона, что может привести к дозозависимому повышению концентрации трописетрона в плазме.

[/attention][attention type=red]

Однако даже у лиц с низким уровнем метаболизма трописетрона применение таких доз Навобана не приводило к увеличению концентрации трописетрона в плазме выше переносимых значений.

[/attention]

Поэтому при применении Навобана в рекомендуемой дозе 5 мг 1 раз в сутки в течение б дней кумуляция трописетрона не расценивается как клинически значимая.

У лиц с высоким уровнем метаболизма трописетрона период полувыведения (бета-фаза) составляет около 8 часов; у пациентов с низким уровнем метаболизма трописетрона величина этого показателя может удлиняться до 45 ч.

Общий клиренс трописетрона составляет около 1 л/мин, при этом почечный клиренс составляет около 10% от этой величины. У пациентов с низким уровнем метаболизма трописетрона общий клиренс снижается до 0.1-0.2 л/мин, при этом величина почечного клиренса не изменяется.

Снижение внепочечного клиренса приводит примерно к 4-5-кратному удлинению периода полувыведения и к 5-7-кратному повышению значений площади под кривой «концентрация-время” (AUC). Величина Стач и объем распределения у таких пациентов не отличаются от соответствующих показателей у пациентов с высоким уровнем метаболизма трописетрона.

У пациентов с низким уровнем метаболизма трописетрона доля неизмененного трописетрона, выводящегося с мочой, выше, чем у пациентов с высоким уровнем метаболизма трописетрона.

.

Показания

— предупреждение тошноты и рвоты, возникающих вследствие противоопухолевой химиотерапии;

— устранение тошноты и рвоты, возникающих в послеоперационном периоде;

— предупреждение тошноты и рвоты, возникающих после гинекологических интраабдоминальных хирургических вмешательств. С целью достижения оптимальной величины соотношения “эффект/риск” следует применять препарат у ограниченного контингента пациенток (у имеющих в анамнезе указание на развитие послеоперационной тошноты и рвоты).

Противопоказания

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к трописетрону, другим антагонистам 5-НТ3-рецепторов или любым другим компонентам, входящим в состав препарата.

Дозировка

Раствор для в/в введения вводят в виде инфузии (после предварительного растворения) или в/в струйно медленно (не менее 1 мин). Раствор также при необходимости можно принять внутрь, предварительно разведя содержимое ампулы апельсиновым соком или колой (приготовленный раствор принимают сразу после разведения).

Капсулы принимают внутрь утром за 1 ч до приема пищи, запивая водой.

Для предупреждения тошноты и рвоты, возникающих вследствие противоопухолевой химиотерапии, для детей старше 2 лет рекомендуемая доза составляет 0.2 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза – 5 мг.

В 1-й день, за короткий промежуток времени до применения противоопухолевой химиотерапии, препарат вводят в/в. Со 2-го по 6-й день препарат назначают внутрь, в дозе из расчета 0.2 мг/кг; максимальная суточная доза – 5 мг.

Взрослым рекомендуют назначать Навобан в виде 6-дневных курсов в дозе 5 мг/сут. В 1-й день препарат назначают в/в, за короткий промежуток времени до применения противоопухолевой химиотерапии. Со 2-го по 6-й день препарат назначают внутрь.

[attention type=green]

Если при применении трописетрона не достигается удовлетворительного противорвотного действия, с целью достижения клинического эффекта можно дополнительно назначить дексаметазон.

[/attention]

Для устранения и предупреждения тошноты и рвоты, возникающих в послеоперационном периоде, взрослым препарат рекомендуют применять в/в в дозе 2 мг.

Для предупреждения тошноты и рвоты, возникающих в послеоперационном периоде, Навобан следует применять незадолго до начала наркоза.

Коррекции дозы Навобана у пациентов пожилого возраста не требуется.

Правила применения раствора

Для приготовления раствора для инфузий трописетрон разводят 5% раствором декстрозы, 10% раствором маннитола, раствором Рингера, 0.9% раствором натрия хлорида или 0.3% раствором калия хлорида в концентрации 1 мг/20 мл.

Раствор, содержащийся в ампулах, совместим с контейнерами для инфузий обычного типа (изготовленными из стекла, ПВХ) и инфузионными системами.

Разведенные растворы физически и химически стабильны в течение 24 ч. Для того чтобы избежать возможного микробного загрязнения, предпочтительно использовать разведенные растворы сразу после приготовления. Неиспользованный раствор можно хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С не более 24 ч.

При применении Навобана в рекомендуемых дозах нежелательные эффекты имеют преходящий характер. При применении препарата в дозе 2 мг наиболее часто сообщалось о развитии головной боли. При использовании препарата в дозе 5 мг также наблюдались запор и, реже, головокружение, чувство усталости, боли в животе и диарея.

Так же, как и при применении других антагонистов 5-НТ3-рецепторов, редко наблюдались реакции повышенной чувствительности немедленного типа, характеризовавшиеся одним или несколькими следующими симптомами: чувство прилива крови к лицу и/или генерализованная крапивница, чувство тяжести за грудиной, одышка, остро развивающийся бронхоспазм, выраженное снижение АД.

Сообщалось об очень редких случаях коллапса, обморока или остановки сердца, но причинная связь этих явлений с применением Навобана не была установлена. Некоторые из них могли быть обусловлены сопутствующей терапией или основным заболеванием.

Передозировка

Симптомы: в случае повторного применения препарата в очень высоких дозах наблюдались зрительные галлюцинации; у пациентов с предшествующей артериальной гипертензией – повышение АД.

Лечение: проводят симптоматическую терапию под постоянным контролем жизненно важных функций организма и состояния пациента.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Навобана с рифампицином или с другими лекарственными средствами, индуцирующими ферментные системы печени (например, с фенобарбиталом), приводит к снижению концентраций трописетрона в плазме. Поэтому у пациентов с высоким уровнем метаболизма трописетрона необходимо повышение доз Навобана (у пациентов с низким уровнем метаболизма трописетрона этого не требуется).

Влияния ингибиторов ферментной системы цитохрома Р450, таких как циметидин, на уровни трописетрона в плазме незначительны; изменения режима дозирования Навобана в таких случаях не требуется.

Исследования взаимодействия Навобана со средствами для наркоза не проводились.

Удлинение интервала QTc было отмечено у нескольких пациентов, которым Навобан назначался в сочетании с препаратами, вызывающими удлинение этого интервала.

[attention type=yellow]

В то же время в тех исследованиях, где применялся только один Навобан в терапевтических дозах, удлинение интервала QTc отмечено не было.

[/attention]

Тем не менее, следует соблюдать осторожность при одновременном применении Навобана и препаратов, вызывающих удлинение интервала QTc.

[attention type=green]

При приеме препарата в форме капсул одновременно с пищей наблюдалось небольшое увеличение биодоступности трописетрона (приблизительно с 60% до 80%), что не имело клинического значения.

[/attention]

Особые указания

При применении Навобана у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией в суточной дозе, превышающей 10 мг, возможно дальнейшее повышение АД.

У лиц с низким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина период полувыведения трописетрона удлинен (в 4-5 раз, по сравнению с лицами с высоким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина).

Однако при в/в введении Навобана в дозах, достигающих 40 мг 2 раза/сут в течение 7 дней, здоровым добровольцам, относящимся к категории лиц с низким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина, серьезных нежелательных явлений отмечено не было.

Эти наблюдения указывают на то, что при проведении 6-дневных курсов лечения у пациентов, относящихся к категории лиц с низким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина, необходимости в снижении обычной суточной дозы препарата, составляющей 5 мг, не возникает.

У пациентов с острым гепатитом или с жировой дистрофией печени изменений фармакокинетики трописетрона не отмечается.

У пациентов с циррозом печени или нарушениями функции почек концентрации трописетрона в плазме могут превышать (максимально на 50%) те показатели, которые выявляются у здоровых добровольцев, относящихся к группе лиц с высоким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина.

Тем не менее, при применении Навобана у таких пациентов в виде рекомендуемых 6-дневных курсов в дозе 5 мг/сут коррекции режима дозирования препарата не требуется.

Отмечено, что у детей старше 2 лет переносимость Навобана была хорошей.

[attention type=red]

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

[/attention]

Данных о влиянии Навобана на способность к вождению автомобиля не имеется. Однако некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и чувство усталости, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Поскольку исследования применения Навобана при беременности не проводились, не следует применять препарат в данный период.

Неизвестно, выделяется ли трописетрон с грудным молоком у человека, поэтому пациентки, принимающие Навобан, не должны кормить грудью.

При нарушениях функции печени

У пациентов с острым гепатитом или с жировой дистрофией печени изменений фармакокинетики трописетрона не отмечается.

У пациентов с циррозом печени или нарушениями функции почек концентрации трописетрона в плазме могут превышать (максимально на 50%) те показатели, которые выявляются у здоровых добровольцев, относящихся к группе лиц с высоким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина.

Тем не менее, при применении Навобана у таких пациентов в виде рекомендуемых 6-дневных курсов в дозе 5 мг/сут коррекции режима дозирования препарата не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет.

Описание препарата НАВОБАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/navoban/

Навобан инструкция по применению цена
П NO 12260/01-25040/

Торговое название препарата: Навобан®

Международное непатентованное название (МНН): трописетрон

Лекарственная форма:

капсулы
раствор для внутривенного введения

Состав:

1 капсула содержит: активное вещество – трописетрон (в форме гидрохлорида) 5 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния сгеарат, крахмал кукурузный, лактоза, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, желатин, шеллак.

1 мл раствора содержит: активное вещество – трописетрон (в форме гидрохлорида) 1 мг; вспомогательные вещества: уксусная ледяная кислота, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание
Капсула: твердая желатиновая капсула, размером №3, крышечка желтого цвета, корпус белого цвета. На крышке красными чернилами указано «NVR», на корпусе красными чернилами указано «ЕА 5 mg».

Содержимое капсулы: порошок от белого до почти белого цвета.

Раствор: прозрачный раствор от бесцветного до очень слабо коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противорвотное средство, антагонист серотониновых рецепторов.

Код ATX: А04А А03.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Трописетрон — сильнодействующий и высокоселективный конкурентный антагонист 5-НТз-рецепторов — подкласса рецепторов к серотонину, расположенных на периферических нейронах и в ЦНС.

Хирургические вмешательства и лечение с применением определенных препаратов, в том числе некоторых химиотерапевтических средств, могут способствовать выделению серотонина (5-НТ) из энтерохромаффиноподобных клеток, расположенных в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Это инициирует рвотный рефлекс и сопутствующее ему ощущение тошноты.

Трописетрон селективно блокирует возбуждение пресинаптических 5-НТ3-рецепторов на периферических нейронах, принимающих участие в возникновении этого рефлекса, а также может оказывать дополнительное прямое действие на 5-НТ3-рецепторы, расположенные в ЦНС и опосредующие влияние блуждающего нерва на area postrema. Полагают, что эти эффекты являются основой механизма противорвотного действия трописетрона.

Длительность действия Навобана составляет 24 часа, что позволяет применять его 1 раз в сутки.

При применении Навобана экстрапирамидных побочных эффектов не отмечается.

Фармакокинетика
Трописетрон практически полностью (более чем на 95%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Период полуабсорбции составляет в среднем около 20 минут. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается в пределах 3 часов.

Связь с белками плазмы (преимущественно с альфа1-гликопротеинами) составляет 71%.

Биодоступность зависит от величины дозы: после приема препарата в дозе 5 мг она достигает приблизительно 60% и повышается (вплоть до 100%) после приема препарата в дозе 45 мг. Значения биодоступности и конечного периода полувыведения у детей сходны с соответствующими показателями, наблюдавшимися у здоровых добровольцев.

Метаболизм трописетрона осуществляется путем гидроксилирования в 5, 6 или 7 положениях индольного кольца, с последующей реакцией конъюгации с образованием глюкуронида или сульфата и выведением с мочой или с желчью (соотношение содержания метаболитов в моче и кале составляет 5:1).

Активность метаболитов трописетрона в отношении 5-НТз-рецепторов значительно снижена, и они не участвуют в реализации фармакологического действия препарата. Метаболизм трописетрона имеет связь с генетически детерминированным полиморфизмом метаболизма спартеина/дебризохина.

Известно, что около 8% лиц европеоидной расы имеют низкий уровень метаболизма спартеина/дебризохина.

[attention type=green]

При повторных назначениях Навобана в дозах, превышающих 10 мг 2 раза в сутки, может произойти насыщение ферментной системы печени, участвующей в метаболизме трописетрона, что может привести к дозозависимому повышению концентрации трописетрона в плазме.

[/attention][attention type=red]

Однако даже у лиц с низким уровнем метаболизма трописетрона применение таких доз Навобана не приводило к увеличению концентрации трописетрона в плазме выше переносимых значений.

[/attention]

Поэтому при применении Навобана в рекомендуемой дозе 5 мг 1 раз в сутки в течение 6 дней кумуляция трописетрона не расценивается как клинически значимая.

У лиц с высоким уровнем метаболизма трописетрона период полувыведения (бета-фаза) составляет около 8 часов; у пациентов с низким уровнем метаболизма трописетрона величина этого показателя может удлиняться до 45 ч.

Общий клиренс трописетрона составляет около 1 л/мин, при этом почечный клиренс составляет около 10% от этой величины. У пациентов с низким уровнем метаболизма трописетрона общий клиренс снижается до 0.1-0.2 л/мин, при этом величина почечного клиренса не изменяется.

Снижение внепочечного клиренса приводит примерно к 4-5-кратному удлинению периода полувыведения и к 5-7-кратному повышению значений площади под кривой “концентрация-время” (AUC). Величина Cmax и объем распределения у таких пациентов не отличаются от соответствующих показателей у пациентов с высоким уровнем метаболизма трописетрона.

У пациентов с низким уровнем метаболизма трописетрона доля неизмененного трописетрона, выводящегося с мочой, выше, чем у пациентов с высоким уровнем метаболизма трописетрона.

Показания к применению

  • Предупреждение тошноты и рвоты, возникающих вследствие противоопухолевой химиотерапии
  • Устранение тошноты и рвоты, возникающих в послеоперационном периоде
  • Предупреждение тошноты и рвоты, возникающих после гинекологических интраабдоминальных хирургических вмешательств, С целью достижения оптимальной величины соотношения “эффект/риск” следует применять препарат у ограниченного контингента пациенток, а именно – у имеющих в анамнезе указание о развитии послеоперационной тошноты и рвоты.
  • Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к трописетрону, другим антагонистам 5-НТз-рецепторов или любым другим компонентам, входящим в состав препарата.
  • Беременность.
  • Кормление грудью
  • С осторожностью
    Следует соблюдать осторожность при применении Навобана у пациентов с нарушениями сердечного ритма и проводимости, а также у пациентов, которым проводится лечение антиаритмическими препаратами или бета-адреноблокаторами, так как имеющийся опыт одновременного применения Навобана и средств для наркоза в таких случаях ограничен.

    Применение при беременности и в период лактации
    Поскольку исследования применения Навобана у беременных женщин не проводились, его не следует применять в период беременности.

    Неизвестно, экскретируется ли трописетрон в грудное молоко у человека, поэтому пациентки, принимающие Навобан, не должны кормить грудью.

    Способ применения и дозы
    Раствор для внутривенного введения вводится в виде инфузии (после предварительного растворения) или внутривенно струйно медленно (не менее 1 мин). Раствор также при необходимости можно принять внутрь, предварительно разведя содержимое ампулы апельсиновым соком или колой (приготовленный раствор принимаю сразу после разведения).

    Капсулы принимают внутрь утром за час до приема пищи, запивая водой.

    Предупреждение тошноты и рвоты, возникающих вследствие противоопухолевой химиотерапии

    [attention type=yellow]

    Дети.
    Рекомендуемая доза Навобана для детей старше 2-х лет составляет 0.2 мг/кг; максимальная суточная доза — 5 мг. В первый день, за короткий промежуток времени до применения противоопухолевой химиотерапии, препарат вводят внутривенно. Со 2-го по 6-ой день препарат назначают внутрь, в дозе из расчета 0,2 мг/кг; максимальная суточная доза – 5 мг.

    [/attention]

    Взрослые.
    Взрослым рекомендуют назначать Навобан в виде 6-дневных курсов в дозе 5 мг в сутки. В первый день препарат назначают в/в, за короткий промежуток времени до применения противоопухолевой химиотерапии. Со 2-го по 6-ой день препарат назначают внутрь.

    [attention type=green]

    Если при применении трописетрона не достигается удовлетворительного противорвотного действия, с целью достижения клинического эффекта можно дополнительно назначить дексаметазон.

    [/attention]

    Устранение и предупреждение тошноты и рвоты, возникающих в послеоперационном периоде

    Взрослые.
    Навобан рекомендуют применять в/в в дозе 2 мг. Для предупреждения тошноты и рвоты, возникающих в послеоперационном периоде, Навобан следует применять незадолго до начала наркоза.

    Применение у пациентов пожилого возраста
    Коррекции дозы Навобана у пациентов пожилого возраста не требуется.

    Инструкции по использованию раствора
    Для приготовления раствора для инфузий трописетрон разводят 5% раствором декстрозы, 10% раствором маннитола, раствором Рингера, 0,9% раствором натрия хлорида или 0,3% раствором калия хлорида в концентрации 1 мг/20 мл.

    Раствор, содержащийся в ампулах, совместим с контейнерами для инфузий обычного типа (изготовленными из стекла, ПВХ) и инфузионными системами.

    Разведенные растворы физически и химически стабильны, по крайней мере, в течение 24 ч. С точки зрения возможного микробного загрязнения, предпочтительно использовать разведенные растворы сразу после приготовления. Неиспользованный сразу раствор можно хранить в холодильнике при температуре +2-8° С не более 24 часов.

    Побочные эффекты
    При применении Навобана в рекомендуемых дозах нежелательные эффекты имеют преходящий характер.

    [attention type=red]

    При применении препарата в дозе 2 мг наиболее часто сообщалось о развитии головной боли.

    [/attention]

    При использовании препарата в дозе 5 мг также наблюдались запор и, реже, головокружение, чувство усталости, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), такие как боли в животе и диарея.

    Так же, как и при применении других антагонистов 5-НТз-рецепторов, редко наблюдались реакции повышенной чувствительности 1-го типа, характеризовавшиеся одним или несколькими следующими симптомами: чувство прилива крови к лицу и/или генерализованная крапивница, чувство тяжести за грудиной, одышка, остро развивающийся бронхоспазм, выраженное снижение артериального давления (АД).

    Сообщалось об очень редких случаях коллапса, обморока или остановки сердца, но причинная связь этих явлений с применением Навобана не была установлена. Некоторые из них могли быть обусловлены сопутствующей терапией или основным заболеванием.

    Передозировка
    Симптомы. В случае повторного применения очень высоких доз Навобана наблюдались зрительные галлюцинации; у пациентов с предшествующей артериальной гипертонией — повышение АД.
    Лечение. Показано симптоматическое лечение под постоянным контролем жизненно важных функций организма и состояния пациента.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
    Одновременное применение Навобана с рифампицином или с другими лекарственными средствами, индуцирующими ферментные системы печени (например, с фенобарбиталом), приводит к снижению концентраций трописетрона в плазме. Поэтому у пациентов с высоким уровнем метаболизма трописетрона необходимо повышение доз Навобана (у пациентов с низким уровнем метаболизма трописетрона этого не требуется).

    Влияния ингибиторов ферментной системы цитохрома Р450, таких как циметидин. на уровни троиисетрона в плазме незначительны: изменения режима дозирования Навобана® в таких случаях не требуется.

    Исследования взаимодействия Навобана® со средствами для наркоза не проводились.

    Удлинение интервала QTc было отмечено у нескольких пациентов, которым Навобан® назначался в сочетании с препаратами, вызывающими удлинение этого интервала.

    В то же время, в тех исследованиях, где применялся только один Навобан® в терапевтических дозах, удлинение интервала QTc отмечено не было.

    Тем не менее, следует соблюдать осторожность при одновременном применении Навобана® и препаратов, вызывающих удлинение интервала QTc.

    [attention type=green]

    При приеме препарата в форме капсул одновременно с пищей наблюдалось небольшое увеличение биодоступности трописетрона (приблизительно с 60% до 80%), что не имело клинического значения.

    [/attention]

    Особые указания
    При применении Навобана® у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертонией в суточной дозе, превышающей 10 мг, возможно дальнейшее повышение артериального давления (АД).

    У лиц с низким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина период полувыведения трописетрона удлинен (в 4-5 раз. по сравнению с лицами с высоким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина). Однако, при в/в введении Навобана® в дозах, достигающих 40 мг.

    2 раза в сутки, в течение 7 дней, здоровым добровольцам, относящимся к категории лиц с низким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина серьезных нежелательных явлений отмечено не было.

    Эти наблюдения указывают на то, что при проведении 6-дневных курсов лечения пациентов, относящихся к категории лиц с низким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина. необходимости в снижении обычной суточной дозы препарата, составляющей 5 мг. не возникает.

    У пациентов с острым гепатитом или с жировой дистрофией печени изменений фармакокинетики трописетрона не отмечается.

    В противоположность этому, у пациентов с циррозом печени или нарушениями функции почек концентрации трописетрона в плазме могут превышать (максимально па 50%) те показатели, которые выявляются у здоровых добровольцев, о тносящихся к группе лиц с высоким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина. Тем не менее, при применении Навобана® у таких пациентов в виде рекомендуемых 6-дневных курсов в дозе 5 мг/сут, коррекции режима дозирования препарата не требуется.

    Oтмечено, что у детей старше 2-х лет переносимость Навобана® была хорошей. Данных о влиянии Навобана® на способность водить автомобиль не имеется.

    Однако, некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и чувство усталости могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска
    Капсулы 5 мг. По 5 капсул в блистере из алюминия/ПВХ/ПВДХ. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Раствор для внутривенного введения 1 мг/1 мл по 5 мл в ампулах. 1 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения
    При температуре не выше 30°С.

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности 5 лет.

    Препарат не следует использовать после окончания срока годности.

    Источник: https://medi.ru/instrukciya/navoban_710/

    Информация о препарате Навобан

    Навобан инструкция по применению цена

    Навобан относится к категории серотонинергических средств с противорвотным действием. Самыми распространенными сферами применения препарата являются хирургия и противораковая терапия. За счет содержания трописетрона медикамент быстро воздействует на нервную систему и купирует приступ тошноты.

    Назначается препарат при проявлении рвотного рефлекса или при риске его возникновения. У пациентов, проходящих курс химиотерапии, Навобан в значительной степени улучшает общее состояние организма. Дополнительно противорвотное средство оказывает защищающее воздействие на слизистые оболочки органов пищеварения. Их раздражение рвотными массами в значительной степени снижается.

    1. Инструкция по применению

    Схемы терапии Навобаном отличаются в зависимости от возрастной категории пациента, причины рвотного рефлекса и общей клинической картины состояния здоровья.

    Подробные рекомендации содержатся в инструкции к противорвотному средству.

    В отдельные пункты выведена информация о состояниях, при которых следует соблюдать меры осторожности при приеме медикамента, противопоказания и особые указания.

    Список показаний может быть расширен врачом. Корректировки допустимы и при составлении режима дозирования, длительности терапевтического курса и дополнении препарата другими лекарственными средствами. Особенности медикаментозного взаимодействия Навобана описаны производителем в отдельном пункте инструкции.

    Показания к применению

    Навобан назначается для:

    • предупреждения рвоты и тошноты, возникших на фоне противоопухолевой терапии;
    • устранения рвоты и тошноты, возникших в послеоперационном периоде;
    • предупреждения рвоты и тошноты, возникших вследствие хирургических вмешательств гинекологических интраабдоминальных.

    Для достижения оптимального соотношения между риском и эффектом, применять препарат следует у ограниченного контингента, а именно – у пациенток, в анамнезе которых имеется указание о развитии послеоперационных рвоты и тошноты.

    Способ применения

    Раствор для введения внутривенного можно вводить в виде инфузии (предварительно растворить) либо струйно медленно (не меньше 1 минуты). При необходимости раствор принимают внутрь. В таком случае содержимое ампулы нужно предварительно развести апельсиновым соком (приготовленный раствор принять после разведения).

    Капсулы необходимо принимать внутрь, запивая водой. Желательно – утром, за 1 час до завтрака. Предупреждение рвоты, тошноты, возникших на фоне терапии противоопухолевой

    Как правило, взрослым назначают препарат в виде курсов (каждый по 6 суток). Дневная доза составляет 5 мг. В первые сутки Навобаз назначают внутривенно, незадолго до начала противоопухолевой терапии. В течение 2-6 дней лекарственное средство назначают внутрь.

    [attention type=yellow]

    Для детей старше 2 лет рекомендуемая доза препарата – 0,2 мг на 1 кг веса; максимально допустимая суточная доза равняется 5 мг. В день первый, незадолго до начала терапии противоопухолевой, препарат вводится внутривенно. В течение следующих 2-6 дней Навобан назначают внутрь в дозировках, упомянутых выше.

    [/attention]

    Если удовлетворительного противорвотного действия при применении препарата не достигается, для достижения клинического эффекта дополнительно назначается дексаметазон.

    Форма выпуска, состав

    Препарат выпускается в форме капсул, а также раствора для внутривенного введения.

    • Капсула: желатиновая, твердая, размер №3, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета. На корпусе имеется надпись «ЕА 5 mg», сделанная красными чернилами. На крышке – надпись «NVR», сделанная красными чернилами.
    • Раствор: прозрачный, бесцветный либо коричневато-желтый. Раствор по 5 мл в ампуле. Картонная пачка содержит 1 либо 10 ампул, а также инструкцию по применению.
    ФормаСостав
    в 1 капсулеодержится 5 мг трописетрона (активного вещества, в форме гидрохлорида), а также вспомогательные компоненты – коллоидный безводный кремния диоксид, лактоза, магния сгеарат, желтый оксид железа, кукурузный крахмал, титана диоксид, шеллак, красный железа оксид, желатин.
    в 1 мл растворасодержится 1 мг трописетрона (активного вещества, в форме гидрохлорида), а также вспомогательные компоненты – натрия ацетат тригидрат, вода для инъекций, натрия хлорид, уксусная ледяная кислота.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Совместное применение препарата с рифампицином либо прочими препаратами, индуцирующими системы печени ферментные (например, с фенобарбиталом), способствует снижению концентраций в плазме трописетрона. Поэтому при высоком уровне метаболизма трописетрона рекомендуется повышение доз Навобана (при низком уровне метаболизма трописетрона повышения доз не требуется).

    У нескольких больных было отмечено удлинение интервала QTc. Такой эффект наблюдался у пациентов, принимавших Навобан совместно со средствами, способствующими удлинению данного интервала. Поэтому важно соблюдать осторожность при применении Навобана с препаратами, способствующими удлинению QTc интервала.

    2. Побочные действия

    Возможные побочные реакции
    Пищеварительная системаприменение Навобана в дозе 5 мг может вызвать запоры; реже – диарею, боли в районе живота.
    Центральная нервная системаприменение Навобана в дозе 2 мг способно вызвать приступ головной боли; применение Навобана в дозе 5 мг может стать причиной появления чувства усталости, головокружения.
    Сердечно-сосудистая системакрайне редко сообщалось о случаях обморока, коллапса, остановки сердца, однако прямой связи данных явлений с применением препарата установлено не было. В защиту Навобана можно сказать, что они могли быть вызваны основным заболеванием или сопутствующей терапией.
    Аллергические реакциив редких случаях были замечены «реакции I типа», характеризующиеся такими симптомами, как одышка, гипотензия артериальная, остро развивающийся бронхоспазм, ощущение тяжести за грудиной, крапивница генерализованная, ощущение прилива к лицу крови.

    При употреблении средства в рекомендованных дозах побочные действия имеют характер преходящий.

    При беременности

    Исследований о применении Навобана в отношении беременных не проводилось. Поэтому необходимо исключить применение лекарственного средства в период беременности. Сведения о выделении трописетрона в грудное молоко отсутствуют. Это означает, что пациентки, принимающие препарат, должны отказаться от кормления грудью.

    Влияние на способность вождение автотранспорта и управление механизмами

    Навобан может спровоцировать побочные состояния, связанные с нарушениями со стороны нервной системы. При ухудшении самочувствия не рекомендуется управлять автотранспортом или опасными механизмами.

    Применение в детском возрасте

    Навобан разрешен к использованию с двухлетнего возраста.

    При нарушениях функции почек

    Противопоказаний, связанных с дисфункцией почек, в инструкции не отмечено.

    4. Условия и сроки хранения

    Допустимо хранить Навобан при температуре, не превышающей 30 градусов, в течение 5 лет.

    Средняя цена в России

    Средняя цена Навобана в аптеках России – 2000 рублей.

    Средняя стоимость в Украине

    Средняя стоимость Навобана в украинских аптечных пунктах – 850 гривен.

    на тему: Тошнота. Причины. Как избавиться от тошноты

    6. Аналоги

    К числу аналогов лекарственного средства относятся: Авомит; Ондансетрон; Зофран; Лазаран ВМ; Китрил; Латран; Осетрон; Ондантор; Эметрон; Эмесет; Оницит.

    7. Отзывы

    В целом, пользователи интернета отзываются о препарате Навобан положительно. Отмечается возможность применения лекарственного средства в отношении детей старше 2 лет.

    Незначительное неудовольствие вызывает стоимость препарата, однако этот недостаток полностью перекрывается его положительным эффектом. Прочитать отзывы реальных пациентов вы можете в конце статьи.

    Таким образом, Навобан выступает в качестве эффективного противорвотного средства. Отличается небольшим количеством противопоказаний и побочных эффектов. Из аптечных пунктов отпускается по рецепту лечащего врача.

    8. Итоги

    1. Навобан является противорвотным средством из класса серотонинергических препаратов;
    2. в большинстве случаев противорвотное средство используется в противораковой терапии и хирургической практике (препарат устраняет рвотные позывы, спровоцированные операциями или химиотерапией);
    3. с осторожностью Навобан назначается пациентам с выраженными отклонениями в работе сердца или при терапии противоаритмическими средствами;
    4. разрешено назначать медикамент детям с двухлетнего возраста (у малышей до двух лет имеется высокий риск побочных состояний);
    5. нельзя допускать передозировки Навобаном (патологические состояния могут проявляться в виде патологий, опасных для жизни);
    6. эффективность Навобана снижается, если сочетать препарат с ферментными средствами (например, при лечении заболеваний печени).

    Источник: https://gastrocure.net/preparaty/protivorvotnye-preparaty/navoban-instruktsiya-po-primeneniyu.html

    Советы больному
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: