Лекарство тенофовир цена

Содержание
  1. Тенофовир таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 30 шт. (Фармасинтез) – купить в аптеке по цене 480 руб., инструкция по применению, описание
  2. Описание
  3. Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
  4. Фармако-терапевтическая группа
  5. Фармакологическое действие
  6. Показания
  7. Способ применения, курс и дозировка
  8. Лекарственное взаимодействие
  9. Применение при беременности и кормлении грудью
  10. Побочное действие
  11. Противопоказания к применению
  12. Особые указания
  13. Применение при нарушениях функции почек
  14. Нозология (коды МКБ)
  15. Тенофовир от гепатита Б в Москве
  16. Состав
  17. Фармакодинамика
  18. Фармакокинетика
  19. Показания к применению
  20. Инструкция по применению
  21. Противопоказания
  22. Побочные эффекты
  23. Прием Тенофовира при беременности и в период лактации
  24. Условия хранения, срок годности
  25. Купить Источник: https://galaxyrus.com/produktsiya/tenofovir/ Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30, купить в интернет-аптеке в Москве, инструкция по применению, отзывы Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30, купить в интернет-аптеке в Москве, инструкция по применению, отзывы Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30, купить в интернет-аптеке в Москве, инструкция по применению, отзывы Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30, купить в интернет-аптеке в Москве, инструкция по применению, отзывы Tenofovir Действующее вещество Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Таблетка – 1 таб.: Активные вещества: Тенофовира дизопроксил фумарат 300,0 мг. 30 шт. в упаковке. Описание лекарственной формы Тенофовир таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 30 шт. (Фармасинтез) – купить в аптеке по цене 480 руб., инструкция по применению, описание Тенофовир Английское название продукта Tenofovir Форма выпуска таб., покрытые обол., 300 мг: 30, 60, 100, 500 или 1000 шт. Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб. тенофовир 300 мг 10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.30 шт. – банки (1) – пачки картонные.60 шт. – банки (1) – пачки картонные.100 шт. – банки (1) – пачки картонные.500 шт. – банки (1) – пачки картонные. 1000 шт. – банки (1) – пачки картонные. Коды АТХ J05AF07 (Tenofovir disoproxil) Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ Действующее вещество тенофовир Фармако-терапевтическая группа Противовирусное [ВИЧ] средство Фармакологическое действие Противовирусное средство, нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы. Тенофовир in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит – тенофовира дифосфат, который ингибирует активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, встраиваясь в молекулу вирусной ДНК и нарушая синтез цепочки ДНК. Тенофивир является слабым ингибитором ДНК-полимераз α, β и митохондриальной ДНК-полимеразы γ млекопитающих. Показания Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых. Способ применения, курс и дозировка Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендованная доза – 300 мг 1 раз/сут. У пациентов с почечной недостаточностью при КК 30-49 мл/мин – по 300 мг каждые 48 ч; при КК 10-29 мл/мин – по 300 мг каждые 72-96 ч. У пациентов, находящихся на гемодиализе – 300 мг каждые 7 дней после завершения сеанса диализа. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении тенофовира с диданозином концентрация диданозина в плазме крови увеличивается (данная комбинация не рекомендуется; при необходимости комбинированной терапии дозу диданозина следует уменьшить). При совместном применении происходить уменьшение концентрации в плазме крови атазанавира и увеличение концентрации тенофовира. Необходимо применять тенофовир с атазанавиром только с дополнительным усилением действия последнего ритонавиром. При совместном применении комбинации лопинавир/ритонавир с тенофовиром концентрация тенофовира в плазме крови увеличивается. Дарунавир увеличивает концентрацию тенофовира на 20-25%. При данной комбинации дарунавир и тенофовир следует применять в стандартных дозах, при этом необходимо тщательно мониторировать нефротоксическое действие тенофовира. [attention type=yellow][attention type=green] Тенофовир в основном выводится из организма почками. При совместном применении тенофовира с препаратами, которые уменьшают функцию почек или подавляют/прекращают активную тубулярную секрецию, возможно увеличение сывороточную концентрацию тенофовира и/или увеличить концентрации других препаратов, которые выводятся почками. [/attention][/attention] Ганцикловир, валганцикловир и цидофовир конкурируют с тенофовиром за активную канальцевую секрецию почками, в результате этого повышается концентрация тенофовира в плазме крови (необходимо клиническое наблюдение для контроля возможных побочных эффектов). Нефротоксичные препараты способны повышать концентрацию тенофовира в плазме. Применение при беременности и кормлении грудью При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. В связи с выявленными изменениями костной ткани на фоне применения тенофовира, и ограниченным опытом применения рекомендуется с осторожностью применять тенофовир при беременности. Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Побочное действие Со стороны обмена веществ:очень часто – гипофосфатемия; редко – лактацидоз; возможно – гипокалиемия. Со стороны пищеварительной системы:очень часто – диарея, рвота, тошнота; часто – метеоризм; редко – панкреатит, повышение активности трансаминаз; очень редко – гепатит; возможно – стеатоз печени. Со стороны костно-мышечной системы: возможно – рабдомиолиз, остеомаляция, мышечная слабость, миопатия. Со стороны мочевыделительной системы: редко – острая почечная недостаточность, проксимальная ренальная тубулопатия (включая синдром Фанкони), гиперкреатининемия; очень редко – острый тубулярный некроз; частота неизвестна – нефрит (включая острый интерстициальный), нефрогенный несахарный диабет. Прочие: очень часто – головокружение; редко – сыпь; очень редко – диспноэ, астения. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к тенофовиру. Особые указания С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата. Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром. Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности. Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами. Необходимо исключать применение тенофовира одновременно с комбинированными противовирусными препаратами, в состав которых входит тенофовир и адефовира депивоксил. Тенофовир следует применять только как часть соответствующей антиретровирусной комбинированной терапии у ВИЧ-1 инфицированных пациентов. При применении тенофовира возможно развитие синдрома Фанкони, сопровождающегося гипофосфатемией, гипоурикемией, протеинурией, нормогликемической глюкозурией; в некоторых случаях может развиться острая почечная недостаточность. [attention type=red][attention type=yellow] На ранних стадиях течение может быть бессимптомным, либо сопровождаться миалгиями; в большинстве случаев симптомы исчезают при прекращении приема тенофовира. К факторам риска относятся низкую массу тела, наличие заболеваний почек на момент начала терапии. [/attention][/attention] Частота развития нефротоксичных побочных эффектов крайне низкая у пациентов с исходно нормальной функцией почек. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата. Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром. Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности. Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами. Нозология (коды МКБ) B24.. Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная Источник: https://wer.ru/catalog/tenofovir_farmsintez/ Тенофовир от гепатита Б в Москве Тенофовир является нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы. Лекарство назначается для лечения гепатитов различных видов и ВИЧ-инфекции. МНН (Международной непатентованное название) – Тенофовир. Лекарство включено в справочник РЛС. Прочитав данную статью, вы узнаете, как выглядит лекарство, сколько оно стоит и как нужно принимать медикамент. Состав Каждая таблетка представляет собой ядро, покрытое пленочной оболочкой. Состав ядра: натрия кроскармеллоза (21 мг – 42 мг); натрия карбоксиметилкрахмал (16,5 мг – 33 мг); диоксид коллоидного кремния (1,5 мг – 3 мг); целлюлоза микрокристаллическая (36 мг – 72 мг); моногидрат лактозы (72 мг – 144 мг); стеарат магния (3 мг – 6 мг). Водорастворимое пленочное покрытие занимает примерно 9-18 мг от общей массы таблетки. В его состав входят следующие компоненты: диоксид титана (3,5%); полиэтиленгликоль 6000 (14,3%); гидроксипропилметилцеллюлоза (74,2%); тальк (2,3%); краситель – желтый оксид железа (4,3%); краситель – красный оксид железа (1,4%). Фармакодинамика Тенофовир обладает мощными противовирусными свойствами. Он характеризуется специфической активностью к возбудителям гепатита В. При попадании в организм действующие вещества преобразуются в активный метаболит – дифосфат тенофовира. Этот компонент является нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы. Эффективность препарата обусловлена свойством дифосфата тенофовира ингибировать обратную транскриптазу по конкурентному признаку. Благодаря этому активизируется терминация синтеза цепи ДНК. Фармакокинетика При приеме натощак максимальная концентрация активных компонентов (0,213 -0,375 мг/мл при однократном приеме) в крови будет достигнута спустя 1 час. Если принимать лекарство вместе с едой, этот срок увеличивается до 2 часов. При приеме Тенофовира до еды биологическая доступность медикамента составляет 25%. Прием пищи повышает этот показатель. Показания к применению Лекарственное средство Тенофовир назначают при гепатите В. Как правило, препарат необходимо принимать в комбинации с другими антиретровирусными лекарствами. Инструкция по применению Тенофовир следует принимать внутрь до или после приема пищи. При терапии пациентам показан прием 300 мг средства 1 раз в день. При почечной недостаточности дозировка меняется: при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин – 300 мг один раз в 2 дня; при клиренсе креатинина 10-29 мл/мин – 300 мг один раз в 3-4 дня; во время гемодиализа – 300 мг один раз в неделю после окончания процедуры. Официальная инструкция по применению не дает данных о лечении пациентов с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин. При превышении рекомендуемой врачом дневной нормы лекарства может случиться передозировка. Противопоказания Тенофовир не назначают пациентам младше 18 лет, а также женщинам в период лактации. Противопоказанием является показатель клиренса креатинина менее 30 мг/мин. Нельзя принимать Тенофовир людям с дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-лактозной мальабсорбции и при непереносимости лактозы. Противопоказан одновременный прием Тенофовира с Адефовиром, Диданозином и лекарствами, которые содержат тенофовир. Помимо этого, препарат не назначают при повышенной чувствительности к компонентам состава Тенофовира. Побочные эффекты В таблице представлены побочные действия, которые могут возникнуть при приеме Тенофовира. Орган или система Побочные реакции Гепатобилиарная система Гепатит, жировая дистрофия печени, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы – ферментов печени. Нервная система Депрессия, головная боль, головокружение. Желудочно-кишечный тракт Метеоризм, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение активности амилазы, панкреатит, вздутие живота. Иммунная система Отек Квинке, аллергические реакции. Костно-мышечная система Миопатия, слабость в мышцах, рабдомиолиз, остеомаляция. Мочевыводящая система Нефрит (острый или интерстициальный), сбой в работе почек, синдром Фанкони, нефрогенный несахарный диабет, острый некроз почечных канальцев, повышение уровня креатинина, протеинурия, полиурия, почечная тубулопатия проксимального типа. Дыхательная система Одышка. Обмен веществ Гипокалиемия, лактатацидоз, гипофосфатемия. Кожа Различные выспания. Помимо вышеперечисленных, могут появиться и другие «побочки» при приеме Тенофовира: слабость; ухудшение самочувствия; астения; повышение температуры; бессонница. Такие состояния, как правило, перестают беспокоить через несколько недель. Что касается совместимости с алкоголем, то Тенофовир, как и большинство лекарств, нельзя принимать одновременно со спиртными напитками. Прием Тенофовира при беременности и в период лактации Во время беременности (на любом сроке) Тенофовир можно использовать, если гипотетическая польза для матери превышает возможные риски для плода. Во время грудного вскармливания препарат противопоказан. В ситуации, когда женщине необходим прием Тенофовира, лактацию следует прекратить. Условия хранения, срок годности Тенофовир следует держать в сухом темном месте при температуре не более 30°С. Лекарство следует беречь от детей. Препарат готов к приему в течение двух лет со дня изготовления. Дата производства указана на упаковке. Источник: https://GepaNet.ru/tenofovir/ Купить Источник: https://galaxyrus.com/produktsiya/tenofovir/ Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30, купить в интернет-аптеке в Москве, инструкция по применению, отзывы Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30, купить в интернет-аптеке в Москве, инструкция по применению, отзывы Tenofovir Действующее вещество Действующее вещество Тенофовир*(Tenofovirum*) АТХ: АТХ: J05AF07 Тенофовира дизопроксил Фармакологическая группа Фармакологическая группа Средства для лечения ВИЧ-инфекции Показания Показания ВИЧ-1-инфекция у взрослых в комбинации с другими антиретровирусными препаратами; ВИЧ-1-инфекция у детей от 12 до 18 лет с наличием резистентности к НИОТ или токсичности, исключающей возможность использования антиретровирусных препаратов первой линии. Хронический гепатит В у взрослых:- с компенсированным заболеванием печени, признаками активной репликации вируса, постоянной повышенной активностью АЛТ в сыворотке крови и гистологически подтвержденным активным воспалительным процессом и/или фиброзом;- с доказанным наличием резистентности ВГВ к ламивудину;- с декомпенсированным заболеванием печени.Хронический гепатит В у детей от 12 до 18 лет с компенсированным заболеванием печени с признаками активного воспалительного процесса и активной репликации вируса, что подтверждается постоянной повышенной активностью АЛТ в сыворотке крови и гистологически подтвержденным активным воспалительным процессом и/или фиброзом. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность; почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина Категория действия на плод по FDA — B. Данные, полученные у беременных на выборке среднего объема (от 300 до 1000 исходов беременности), указывают на отсутствие пороков развития или токсического воздействия на плод/новорожденного, которые были бы связаны с приемом тенофовира. Исследования на животных не указывали на токсическое воздействие на репродуктивную функцию. [attention type=red] Таким образом, при необходимости может быть рассмотрена возможность применения тенофовира во время беременности.Исследования показали, что тенофовир выделяется в грудное молоко. Данные о влиянии тенофовира на новорожденных/детей недостаточны. Поэтому тенофовир не следует применять в период кормления грудью. [/attention] В целом, женщинам, инфицированным ВИЧ и ВГВ, не рекомендуется кормить грудью во избежание передачи заболевания ребенку.Фертильность. Не имеется данных о влиянии тенофовира на фертильность у людей. Исследования у животных не указывают на вредное воздействие тенофовира на фертильность. Меры предосторожности Меры предосторожности Общие. Перед тем, как начать терапию тенофовиром, следует предложить анализ на антитела к ВИЧ всем пациентам, инфицированным вирусом гепатита В.ВИЧ-1. Несмотря на то что стабильная антиретровирусная терапия, приводящая к устойчивой супрессии вируса, в значительной степени снижает риск передачи вируса при половых контактах, тем не менее риск не может быть исключен полностью. Меры предосторожности по предотвращению передачи инфекции следует принимать в соответствии с национальными руководствами.Хронический гепатит В. Пациенты должны быть предупреждены о том, что способность тенофовира предотвращать риск передачи ВГВ другим лицам половым путем или через кровь не доказана. Следует придерживаться соответствующих мер предосторожности.Одновременное применение с другими ЛСТенофовир не следует применять с другими ЛС, содержащими тенофовир. Тенофовир не следует применять одновременно с адефовиром.Не рекомендуется одновременное применение тенофовира и диданозина. Одновременное применение тенофовира и диданозина приводит к 40–60% повышению системной экспозиции диданозина, что может увеличивать риск связанных с диданозином нежелательных явлений (см. «Взаимодействие»). Редко сообщалось о панкреатите и лактатацидозе, иногда с летальным исходом. Одновременное применение тенофовира и диданозина в дозе 400 мг/сут было связано со значительным уменьшением количества клеток CD4, возможно из-за межклеточного взаимодействия, что повышает уровень фосфорилированного (т.е. активного) диданозина. Применение диданозина в уменьшенной дозировке 250 мг вместе с терапией тенофовиром было связано с сообщениями о высокой частоте вирусологической неудачи при нескольких исследованных комбинациях для лечения ВИЧ-1-инфекции.Тройная терапия с нуклеозидами/нуклеотидами. Поступали сообщения о высокой частоте вирусологической неудачи и появлении резистентности на ранней стадии у пациентов с ВИЧ-инфекцией, если тенофовир сочетался с ламивудином и абакавиром, а также с ламивудином и диданозином по схеме введения 1 раз в сутки.Влияние на функцию почек и костную ткань у взрослыхВлияние на функцию почек. [attention type=green] Тенофовир главным образом выводится почками. Поступали сообщения о почечной недостаточности, нарушениях функции почек, повышенном уровне креатинина, гипофосфатемии и проксимальной тубулопатии (включая синдром Фанкони) при применении тенофовира в клинической практике (см. «Побочные действия»).Контроль функции почек. [/attention] Рекомендуется определение клиренса креатинина у всех пациентов до начала лечения тенофовиром и наблюдение за функцией почек (клиренс креатинина и уровень фосфата в сыворотке) после 2–4 нед лечения, через 3 мес лечения и далее каждые 3–6 мес у пациентов без факторов риска нарушения функции почек. Для пациентов с повышенным риском почечной недостаточности следует рассмотреть необходимость проведения более частого контроля функции почек.Ведение пациентов с нарушением функции почек. Если уровень фосфата в сыворотке крови 9 по шкале Чайлд-Пью, ограничены. Такие пациенты могут иметь более высокий риск серьезных побочных реакций со стороны печени и почек. Вследствие этого необходимо тщательно контролировать параметры гепатобилиарной системы и почек у данной категории пациентов.Обострение гепатитаОбострение во время лечения. Спонтанные обострения хронического гепатита В являются относительно частыми и характеризуются временным повышением уровня AЛT в сыворотке крови. После начала антивирусного лечения у некоторых пациентов может повышаться уровень AЛT в сыворотке крови (см. «Побочные действия»). У пациентов с компенсированным заболеванием печени повышение уровня АЛТ в сыворотке крови обычно не сопровождается повышением концентрации билирубина в сыворотке крови или декомпенсацией функции печени. Пациенты с циррозом печени могут иметь повышенный риск декомпенсации функции печени после обострения гепатита, поэтому за ними необходимо тщательное наблюдение во время лечения.Обострение после прекращения лечения. Сообщалось об обострении гепатита у пациентов, прекративших лечение гепатита В. Обострения после отмены терапии обычно связаны с повышением концентрации ДНК вируса гепатита В, и большинство из них разрешается без дополнительного вмешательства. Однако сообщалось о тяжелых обострениях, включая летальные случаи. В течение 6 мес после прекращения лечения гепатита В необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени по клиническим и лабораторным показателям. В случае необходимости может быть целесообразным возобновление лечения гепатита В. [attention type=yellow] Для пациентов с прогрессирующим заболеванием печени или циррозом прекращение лечения не рекомендуется, поскольку обострение гепатита после отмены терапии может привести к декомпенсации функции печени.У пациентов с декомпенсированным циррозом обострение гепатита протекает особенно серьезно, иногда с летальным исходом.Сопутствующая инфекция вирусами гепатита С или D. [/attention] Данные относительно эффективности тенофовира у пациентов с сопутствующей инфекцией вируса гепатита С или D отсутствуют.Сопутствующая инфекция ВИЧ-1 и ВГВ. В связи с риском развития резистентности ВИЧ у пациентов с сопутствующей инфекцией ВИЧ и ВГВ тенофовир необходимо применять только как часть соответствующей антиретровирусной комбинированной схемы. Пациенты, у которых ранее была отмечена патология печени, включая хронический активный гепатит, имеют повышенную частоту отклонений показателей функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии, и за ними необходимо наблюдать в соответствии со стандартной практикой. При ухудшении течения заболевания печени у таких пациентов следует рассмотреть вопрос о необходимости перерыва в лечении или отмене лечения. Однако необходимо отметить, что повышение уровня АЛТ может быть частью положительного противовирусного ответа в отношении ВГВ на терапию тенофовиром.ЛактатацидозПри применении аналогов нуклеозидов сообщалось о лактатацидозе, обычно сопровождающемся жировой дистрофией печени. Доклинические и клинические данные указывают на то, что риск возникновения лактатацид Побочные действия Побочные действия Краткие данные о профиле безопасностиВИЧ-1 и гепатит В. Редко сообщалось о случаях нарушения функции почек, почечной недостаточности и проксимальной тубулопатии (в т.ч. синдром Фанкони), которые иногда приводили к патологии костной ткани (редко — к переломам) у пациентов, принимавших тенофовир. Для пациентов, получающих тенофовир, рекомендуется наблюдение за функцией почек (см. «Меры предосторожности»).ВИЧ-1. Побочные реакции при лечении тенофовиром в сочетании с другими антиретровирусными ЛС могут ожидаться почти у одной трети пациентов. Такие реакции, как правило, представляют собой нарушения со стороны ЖКТ от легкой до средней степени тяжести. Приблизительно 1% пациентов, получавших лечение тенофовиром, прекратили лечение из-за реакций со стороны ЖКТ. С приемом тенофовира связаны такие явления, как лактатацидоз, гепатомегалия с жировой дистрофией и липодистрофия (см. «Меры предосторожности»).Не рекомендуется одновременное применение тенофовира и диданозина, поскольку это может привести к повышению риска побочных реакций (см. «Взаимодействие»). Редко сообщалось о случаях панкреатита и лактатацидоза, иногда с летальным исходом (см. «Меры предосторожности»).Гепатит В. Побочные реакции при приеме тенофовира, в основном незначительные, могут ожидаться почти у одной четверти пациентов. В клинических исследованиях с участием пациентов, инфицированных ВГВ, наиболее частой побочной реакцией на тенофовир была тошнота (5,4%). Сообщалось о случаях обострения гепатита В у пациентов на фоне терапии, так же как и у пациентов, прекративших лечение гепатита В (см. «Меры предосторожности»).Краткие сведения о побочных реакцияхОценка побочных реакций на тенофовир основывается на данных по безопасности, полученных в ходе клинических исследований и пострегистрационного анализа.Клинические исследования ВИЧ-1. Оценка побочных реакций, по данным клинических исследований ВИЧ-1, основывается на результатах двух исследований, в рамках которых 653 пациента, ранее получавшие лечение, принимали тенофовир (N=443) или плацебо (N=210) в сочетании с другими антиретровирусными ЛС в течение 24 нед, а также на данных двойного слепого сравнительного контролируемого исследования, в рамках которого 600 пациентов, ранее не получавших лечение, принимали тенофовир (N=299) или ставудин (N=301) в сочетании с ламивудином и эфавирензом на протяжении 144 нед.Клинические исследования гепатита В. Оценка побочных реакций, по данным клинических исследований гепатита В, главным образом основывается на результатах двух двойных слепых сравнительных контролируемых исследований, в рамках которых 641 пациент с хроническим гепатитом В и компенсированной функцией печени получал тенофовир ежедневно (N= 426) или адефовира дипивоксил 10 мг ежедневно (N=215) в течение 48 нед. Побочные реакции, которые наблюдались в течение 288 нед беспрерывного лечения, соответствовали известному профилю безопасности тенофовира.Пациенты с декомпенсированным заболеванием печени. Профиль безопасности тенофовира у пациентов с декомпенсированным заболеванием печени оценивался в двойном слепом активном контролируемом исследовании, в котором взрослые пациенты в течение 48 нед получали тенофовир (N=45), комбинацию эмтрицитабин + тенофовир (N=45) или энтекавир (N=22).В группе тенофовира 7% пациентов прекратили лечение в связи с побочными реакциями; 9% пациентов на протяжении 48 нед имели подтвержденный повышенный сывороточный креатинин >0,5 мг/дл или подтвержденную концентрацию сывороточного фосфата 0,5 мг/дл или подтвержденная концентрация сывороточного фосфата 2 log10 копий/мл, которое предшествовало или совпадало с повышением АЛТ. Во время лечения рекомендуется периодически контролировать функцию печени.Обострение гепатита после отмены лечения. У пациентов, инфицированных ВГВ, после прекращения приема ЛС, активных в отношении ВГВ, возникали клинические и лабораторные признаки обострения гепатита.Хронический гепатит В. Оценка побочных реакций основывается на одном рандомизированном клиническом исследовании с участием 106 детей (возраст от 12 до 18 лет) с хроническим гепатитом В, которые получали тенофовир (N=52) или плацебо (N=54) в течение 72 нед. Побочные реакции, которые наблюдались у детей, получавших тенофовир, соответствовали тем, что наблюдались в клинических исследованиях тенофовира у взрослых.Уменьшение МПКТ наблюдалось у детей, инфицированных вирусом гепатита В. Z-критерий МПКТ, наблюдаемый у пациентов, которые получали тенофовир, был ниже, чем таковой у пациентов, которые получали плацебо.Другие особые группы пациентовПожилой возраст. Исследование тенофовира среди пациентов в возрасте старше 65 лет не проводилось. Пациенты пожилого возраста в большей степени склонны иметь пониженную почечную функцию, поэтому во время лечения тенофовиром этой популяции необходимо соблюдать особую осторожность.Нарушение функции почек. Поскольку прием тенофовира может привести к поражению почек, рекомендуется внимательно контролировать функцию почек у взрослых пациентов с нарушением функции почек, принимающих тенофовир. Противопоказано применять тенофовир у детей от 12 до 18 лет с нарушением функции почек. Возможные названия товара Возможные названия товара Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30 ТЕНОФОВИР-ТЛ 300 МГ ТАБ. П/ОБ. №30 (Tenofovir) Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30 Источник: https://samson-pharma.ru/catalog/product/tenofovir-tl-tab-p-p-o-300mg-30/ Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Таблетка – 1 таб.: Активные вещества: Тенофовира дизопроксил фумарат 300,0 мг. 30 шт. в упаковке. Описание лекарственной формы Описание лекарственной формы Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя, ядро таблетки белого или почти белого цвета. Способ применения и дозы Способ применения и дозы Рекомендованная доза для лечения ВИЧ-1 инфекции: 300 мг 1 раз в день. Рекомендованный режим дозирования Тенофовира при почечной недостаточности: Клиренс креатинина 30-49 мл/мин: 300 мг каждые 48 ч. Клиренс креатинина 10-29 мл/мин: 300 мг каждые 72-96 ч. Гемодиализ: 300 мг каждые 7 дней после завершения сеанса диализа. Рекомендации по режиму дозирования у пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин (без гемодиализа) отсутствуют. Фармакодинамика Фармакодинамика Тенофовира дизопроксил фумарат in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит – тенофовира дифосфат. Тенофовир – нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы, обладает специфичной активностью по отношению к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2). Фармакокинетика Фармакокинетика При пероральном применении натощак биодоступность тенофовира составляет приблизительно 25 % и до 40 % (во время еды); улучшается при приеме во время еды, особенно с высоким содержанием жира. Клинически значимого влияния на эффективность тенофовира прием пищи не оказывает. После однократного перорального приёма натощак дозы 300 мг, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1±0,4 ч. Фармакокинетика тенофовира имеет дозозависимый характер. Период полувыведения (Т1/2) из клетки – >60 ч; После однократного перорального приёма тенофовира, Т1/2 тенофовира – приблизительно 17 ч. После многократного перорального приёма в дозе 300 мг 1 раз в день (в условиях приёма не натощак), 32+10 % принятой дозы определяется в моче в течение более 24 ч. Тенофовир выводится почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Показания к применению Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Показания к применению Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых. Противопоказания Противопоказания Тенофовир противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата. Применение Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой при беременности и кормлении грудью Применение Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой при беременности и кормлении грудью При решении вопроса о применении препарата при беременности необходимо соотнести ожидаемый терапевтический эффект для матери с возможным риском применения препарата для плода. В связи с выявленными изменениями костной ткани на фоне приема препарата, и ограниченным опытом применения рекомендуется с осторожностью применять препарат во время беременности. Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции. Кормящие матери: ВИЧ-инфицированные женщины должны быть проинструктированы об исключении грудного вскармливания. Особые указания Особые указания Сообщалось о случаях развития лактат-ацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, включая летальные исходы, при использовании нуклеозидных аналогов. Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение клиренса креатинина перед началом лечения тенофовиром. Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности. Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами. [attention type=red] Необходимо исключать применение тенофовира одновременно с комбинированными противовирусными препаратами, в состав которых включен тенофовир (например, Трувада, Атрипла) и адефовира депивоксил. Тенофовир должен использоваться только как часть соответствующей антиретровирусной комбинированной терапии у ВИЧ-1 инфицированных пациентов. [/attention] Снижение плотности костной ткани наблюдались у ВИЧ-инфицированных пациентов. Необходимо проводить контроль плотности костной ткани у пациентов с патологическим переломом в анамнезе, равно как и у пациентов, с повышенным риском остеопении. Перераспределение/накопление жировых отложений наблюдалось у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию. Синдром восстановления иммунитета наблюдался у ВИЧ-инфицированных пациентов. Может потребоваться дальнейшая оценка и лечение. Нефротоксичность: При применении Тенофовира может развиться синдром Фанкони, сопровождающийся гипофосфатемией, гипоурикемией, протеинурией, нормогликемической глюкозурией; в некоторых случаях может развиться острая почечная недостаточность. На ранних стадиях течение может быть бессимптомным, либо сопровождаться миалгиями; в большинстве случаев симптомы исчезают при прекращении приема препарата. К факторам риска относятся низкую массу тела, и наличие заболевания почек на момент начала терапии. Частота развития нефротоксичных побочных эффектов крайне низкая у пациентов с исходно нормальной функцией почек. Резистенстность: Чувствительность снижена у пациентов с тремя и более мутациями резистентности к аналогам тимидина, включающими 41L и 210W. Чувствительность сохраняется при других сочетаниях тимидиновых мутаций и повышается при наличии мутации M184V. Передозировка Передозировка В случае передозировки, пациент должен быть обследован для выявления возможных признаков интоксикации. В случае необходимости применяется стандартная поддерживающая терапия. Тенофовир эффективно удаляется гемодиализом с коэффициентом экстракции приблизительно 54%. После приёма 300 мг тенофовира, 4-часовая процедура гемодиализа приводит к удалению приблизительно 10% принятой дозы тенофовира. Побочные действия Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
  26. Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30, купить в интернет-аптеке в Москве, инструкция по применению, отзывы
  27. Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30, купить в интернет-аптеке в Москве, инструкция по применению, отзывы
  28. Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30, купить в интернет-аптеке в Москве, инструкция по применению, отзывы
  29. Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30, купить в интернет-аптеке в Москве, инструкция по применению, отзывы
  30. Действующее вещество
  31. Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
  32. Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
  33. Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
  34. Описание лекарственной формы
  35. Тенофовир таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 30 шт. (Фармасинтез) – купить в аптеке по цене 480 руб., инструкция по применению, описание
  36. Английское название продукта
  37. Форма выпуска
  38. Описание
  39. Коды АТХ
  40. Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
  41. Действующее вещество
  42. Фармако-терапевтическая группа
  43. Фармакологическое действие
  44. Показания
  45. Способ применения, курс и дозировка
  46. Лекарственное взаимодействие
  47. Применение при беременности и кормлении грудью
  48. Побочное действие
  49. Противопоказания к применению
  50. Особые указания
  51. Применение при нарушениях функции почек
  52. Нозология (коды МКБ)
  53. Тенофовир от гепатита Б в Москве
  54. Состав
  55. Фармакодинамика
  56. Фармакокинетика
  57. Показания к применению
  58. Инструкция по применению
  59. Противопоказания
  60. Побочные эффекты
  61. Прием Тенофовира при беременности и в период лактации
  62. Условия хранения, срок годности
  63. Купить Источник: https://galaxyrus.com/produktsiya/tenofovir/ Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30, купить в интернет-аптеке в Москве, инструкция по применению, отзывы Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30, купить в интернет-аптеке в Москве, инструкция по применению, отзывы Tenofovir Действующее вещество Действующее вещество Тенофовир*(Tenofovirum*) АТХ: АТХ: J05AF07 Тенофовира дизопроксил Фармакологическая группа Фармакологическая группа Средства для лечения ВИЧ-инфекции Показания Показания ВИЧ-1-инфекция у взрослых в комбинации с другими антиретровирусными препаратами; ВИЧ-1-инфекция у детей от 12 до 18 лет с наличием резистентности к НИОТ или токсичности, исключающей возможность использования антиретровирусных препаратов первой линии. Хронический гепатит В у взрослых:- с компенсированным заболеванием печени, признаками активной репликации вируса, постоянной повышенной активностью АЛТ в сыворотке крови и гистологически подтвержденным активным воспалительным процессом и/или фиброзом;- с доказанным наличием резистентности ВГВ к ламивудину;- с декомпенсированным заболеванием печени.Хронический гепатит В у детей от 12 до 18 лет с компенсированным заболеванием печени с признаками активного воспалительного процесса и активной репликации вируса, что подтверждается постоянной повышенной активностью АЛТ в сыворотке крови и гистологически подтвержденным активным воспалительным процессом и/или фиброзом. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность; почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина Категория действия на плод по FDA — B. Данные, полученные у беременных на выборке среднего объема (от 300 до 1000 исходов беременности), указывают на отсутствие пороков развития или токсического воздействия на плод/новорожденного, которые были бы связаны с приемом тенофовира. Исследования на животных не указывали на токсическое воздействие на репродуктивную функцию. [attention type=red] Таким образом, при необходимости может быть рассмотрена возможность применения тенофовира во время беременности.Исследования показали, что тенофовир выделяется в грудное молоко. Данные о влиянии тенофовира на новорожденных/детей недостаточны. Поэтому тенофовир не следует применять в период кормления грудью. [/attention] В целом, женщинам, инфицированным ВИЧ и ВГВ, не рекомендуется кормить грудью во избежание передачи заболевания ребенку.Фертильность. Не имеется данных о влиянии тенофовира на фертильность у людей. Исследования у животных не указывают на вредное воздействие тенофовира на фертильность. Меры предосторожности Меры предосторожности Общие. Перед тем, как начать терапию тенофовиром, следует предложить анализ на антитела к ВИЧ всем пациентам, инфицированным вирусом гепатита В.ВИЧ-1. Несмотря на то что стабильная антиретровирусная терапия, приводящая к устойчивой супрессии вируса, в значительной степени снижает риск передачи вируса при половых контактах, тем не менее риск не может быть исключен полностью. Меры предосторожности по предотвращению передачи инфекции следует принимать в соответствии с национальными руководствами.Хронический гепатит В. Пациенты должны быть предупреждены о том, что способность тенофовира предотвращать риск передачи ВГВ другим лицам половым путем или через кровь не доказана. Следует придерживаться соответствующих мер предосторожности.Одновременное применение с другими ЛСТенофовир не следует применять с другими ЛС, содержащими тенофовир. Тенофовир не следует применять одновременно с адефовиром.Не рекомендуется одновременное применение тенофовира и диданозина. Одновременное применение тенофовира и диданозина приводит к 40–60% повышению системной экспозиции диданозина, что может увеличивать риск связанных с диданозином нежелательных явлений (см. «Взаимодействие»). Редко сообщалось о панкреатите и лактатацидозе, иногда с летальным исходом. Одновременное применение тенофовира и диданозина в дозе 400 мг/сут было связано со значительным уменьшением количества клеток CD4, возможно из-за межклеточного взаимодействия, что повышает уровень фосфорилированного (т.е. активного) диданозина. Применение диданозина в уменьшенной дозировке 250 мг вместе с терапией тенофовиром было связано с сообщениями о высокой частоте вирусологической неудачи при нескольких исследованных комбинациях для лечения ВИЧ-1-инфекции.Тройная терапия с нуклеозидами/нуклеотидами. Поступали сообщения о высокой частоте вирусологической неудачи и появлении резистентности на ранней стадии у пациентов с ВИЧ-инфекцией, если тенофовир сочетался с ламивудином и абакавиром, а также с ламивудином и диданозином по схеме введения 1 раз в сутки.Влияние на функцию почек и костную ткань у взрослыхВлияние на функцию почек. [attention type=green] Тенофовир главным образом выводится почками. Поступали сообщения о почечной недостаточности, нарушениях функции почек, повышенном уровне креатинина, гипофосфатемии и проксимальной тубулопатии (включая синдром Фанкони) при применении тенофовира в клинической практике (см. «Побочные действия»).Контроль функции почек. [/attention] Рекомендуется определение клиренса креатинина у всех пациентов до начала лечения тенофовиром и наблюдение за функцией почек (клиренс креатинина и уровень фосфата в сыворотке) после 2–4 нед лечения, через 3 мес лечения и далее каждые 3–6 мес у пациентов без факторов риска нарушения функции почек. Для пациентов с повышенным риском почечной недостаточности следует рассмотреть необходимость проведения более частого контроля функции почек.Ведение пациентов с нарушением функции почек. Если уровень фосфата в сыворотке крови 9 по шкале Чайлд-Пью, ограничены. Такие пациенты могут иметь более высокий риск серьезных побочных реакций со стороны печени и почек. Вследствие этого необходимо тщательно контролировать параметры гепатобилиарной системы и почек у данной категории пациентов.Обострение гепатитаОбострение во время лечения. Спонтанные обострения хронического гепатита В являются относительно частыми и характеризуются временным повышением уровня AЛT в сыворотке крови. После начала антивирусного лечения у некоторых пациентов может повышаться уровень AЛT в сыворотке крови (см. «Побочные действия»). У пациентов с компенсированным заболеванием печени повышение уровня АЛТ в сыворотке крови обычно не сопровождается повышением концентрации билирубина в сыворотке крови или декомпенсацией функции печени. Пациенты с циррозом печени могут иметь повышенный риск декомпенсации функции печени после обострения гепатита, поэтому за ними необходимо тщательное наблюдение во время лечения.Обострение после прекращения лечения. Сообщалось об обострении гепатита у пациентов, прекративших лечение гепатита В. Обострения после отмены терапии обычно связаны с повышением концентрации ДНК вируса гепатита В, и большинство из них разрешается без дополнительного вмешательства. Однако сообщалось о тяжелых обострениях, включая летальные случаи. В течение 6 мес после прекращения лечения гепатита В необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени по клиническим и лабораторным показателям. В случае необходимости может быть целесообразным возобновление лечения гепатита В. [attention type=yellow] Для пациентов с прогрессирующим заболеванием печени или циррозом прекращение лечения не рекомендуется, поскольку обострение гепатита после отмены терапии может привести к декомпенсации функции печени.У пациентов с декомпенсированным циррозом обострение гепатита протекает особенно серьезно, иногда с летальным исходом.Сопутствующая инфекция вирусами гепатита С или D. [/attention] Данные относительно эффективности тенофовира у пациентов с сопутствующей инфекцией вируса гепатита С или D отсутствуют.Сопутствующая инфекция ВИЧ-1 и ВГВ. В связи с риском развития резистентности ВИЧ у пациентов с сопутствующей инфекцией ВИЧ и ВГВ тенофовир необходимо применять только как часть соответствующей антиретровирусной комбинированной схемы. Пациенты, у которых ранее была отмечена патология печени, включая хронический активный гепатит, имеют повышенную частоту отклонений показателей функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии, и за ними необходимо наблюдать в соответствии со стандартной практикой. При ухудшении течения заболевания печени у таких пациентов следует рассмотреть вопрос о необходимости перерыва в лечении или отмене лечения. Однако необходимо отметить, что повышение уровня АЛТ может быть частью положительного противовирусного ответа в отношении ВГВ на терапию тенофовиром.ЛактатацидозПри применении аналогов нуклеозидов сообщалось о лактатацидозе, обычно сопровождающемся жировой дистрофией печени. Доклинические и клинические данные указывают на то, что риск возникновения лактатацид Побочные действия Побочные действия Краткие данные о профиле безопасностиВИЧ-1 и гепатит В. Редко сообщалось о случаях нарушения функции почек, почечной недостаточности и проксимальной тубулопатии (в т.ч. синдром Фанкони), которые иногда приводили к патологии костной ткани (редко — к переломам) у пациентов, принимавших тенофовир. Для пациентов, получающих тенофовир, рекомендуется наблюдение за функцией почек (см. «Меры предосторожности»).ВИЧ-1. Побочные реакции при лечении тенофовиром в сочетании с другими антиретровирусными ЛС могут ожидаться почти у одной трети пациентов. Такие реакции, как правило, представляют собой нарушения со стороны ЖКТ от легкой до средней степени тяжести. Приблизительно 1% пациентов, получавших лечение тенофовиром, прекратили лечение из-за реакций со стороны ЖКТ. С приемом тенофовира связаны такие явления, как лактатацидоз, гепатомегалия с жировой дистрофией и липодистрофия (см. «Меры предосторожности»).Не рекомендуется одновременное применение тенофовира и диданозина, поскольку это может привести к повышению риска побочных реакций (см. «Взаимодействие»). Редко сообщалось о случаях панкреатита и лактатацидоза, иногда с летальным исходом (см. «Меры предосторожности»).Гепатит В. Побочные реакции при приеме тенофовира, в основном незначительные, могут ожидаться почти у одной четверти пациентов. В клинических исследованиях с участием пациентов, инфицированных ВГВ, наиболее частой побочной реакцией на тенофовир была тошнота (5,4%). Сообщалось о случаях обострения гепатита В у пациентов на фоне терапии, так же как и у пациентов, прекративших лечение гепатита В (см. «Меры предосторожности»).Краткие сведения о побочных реакцияхОценка побочных реакций на тенофовир основывается на данных по безопасности, полученных в ходе клинических исследований и пострегистрационного анализа.Клинические исследования ВИЧ-1. Оценка побочных реакций, по данным клинических исследований ВИЧ-1, основывается на результатах двух исследований, в рамках которых 653 пациента, ранее получавшие лечение, принимали тенофовир (N=443) или плацебо (N=210) в сочетании с другими антиретровирусными ЛС в течение 24 нед, а также на данных двойного слепого сравнительного контролируемого исследования, в рамках которого 600 пациентов, ранее не получавших лечение, принимали тенофовир (N=299) или ставудин (N=301) в сочетании с ламивудином и эфавирензом на протяжении 144 нед.Клинические исследования гепатита В. Оценка побочных реакций, по данным клинических исследований гепатита В, главным образом основывается на результатах двух двойных слепых сравнительных контролируемых исследований, в рамках которых 641 пациент с хроническим гепатитом В и компенсированной функцией печени получал тенофовир ежедневно (N= 426) или адефовира дипивоксил 10 мг ежедневно (N=215) в течение 48 нед. Побочные реакции, которые наблюдались в течение 288 нед беспрерывного лечения, соответствовали известному профилю безопасности тенофовира.Пациенты с декомпенсированным заболеванием печени. Профиль безопасности тенофовира у пациентов с декомпенсированным заболеванием печени оценивался в двойном слепом активном контролируемом исследовании, в котором взрослые пациенты в течение 48 нед получали тенофовир (N=45), комбинацию эмтрицитабин + тенофовир (N=45) или энтекавир (N=22).В группе тенофовира 7% пациентов прекратили лечение в связи с побочными реакциями; 9% пациентов на протяжении 48 нед имели подтвержденный повышенный сывороточный креатинин >0,5 мг/дл или подтвержденную концентрацию сывороточного фосфата 0,5 мг/дл или подтвержденная концентрация сывороточного фосфата 2 log10 копий/мл, которое предшествовало или совпадало с повышением АЛТ. Во время лечения рекомендуется периодически контролировать функцию печени.Обострение гепатита после отмены лечения. У пациентов, инфицированных ВГВ, после прекращения приема ЛС, активных в отношении ВГВ, возникали клинические и лабораторные признаки обострения гепатита.Хронический гепатит В. Оценка побочных реакций основывается на одном рандомизированном клиническом исследовании с участием 106 детей (возраст от 12 до 18 лет) с хроническим гепатитом В, которые получали тенофовир (N=52) или плацебо (N=54) в течение 72 нед. Побочные реакции, которые наблюдались у детей, получавших тенофовир, соответствовали тем, что наблюдались в клинических исследованиях тенофовира у взрослых.Уменьшение МПКТ наблюдалось у детей, инфицированных вирусом гепатита В. Z-критерий МПКТ, наблюдаемый у пациентов, которые получали тенофовир, был ниже, чем таковой у пациентов, которые получали плацебо.Другие особые группы пациентовПожилой возраст. Исследование тенофовира среди пациентов в возрасте старше 65 лет не проводилось. Пациенты пожилого возраста в большей степени склонны иметь пониженную почечную функцию, поэтому во время лечения тенофовиром этой популяции необходимо соблюдать особую осторожность.Нарушение функции почек. Поскольку прием тенофовира может привести к поражению почек, рекомендуется внимательно контролировать функцию почек у взрослых пациентов с нарушением функции почек, принимающих тенофовир. Противопоказано применять тенофовир у детей от 12 до 18 лет с нарушением функции почек. Возможные названия товара Возможные названия товара Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30 ТЕНОФОВИР-ТЛ 300 МГ ТАБ. П/ОБ. №30 (Tenofovir) Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30 Источник: https://samson-pharma.ru/catalog/product/tenofovir-tl-tab-p-p-o-300mg-30/ Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Таблетка – 1 таб.: Активные вещества: Тенофовира дизопроксил фумарат 300,0 мг. 30 шт. в упаковке. Описание лекарственной формы Описание лекарственной формы Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя, ядро таблетки белого или почти белого цвета. Способ применения и дозы Способ применения и дозы Рекомендованная доза для лечения ВИЧ-1 инфекции: 300 мг 1 раз в день. Рекомендованный режим дозирования Тенофовира при почечной недостаточности: Клиренс креатинина 30-49 мл/мин: 300 мг каждые 48 ч. Клиренс креатинина 10-29 мл/мин: 300 мг каждые 72-96 ч. Гемодиализ: 300 мг каждые 7 дней после завершения сеанса диализа. Рекомендации по режиму дозирования у пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин (без гемодиализа) отсутствуют. Фармакодинамика Фармакодинамика Тенофовира дизопроксил фумарат in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит – тенофовира дифосфат. Тенофовир – нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы, обладает специфичной активностью по отношению к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2). Фармакокинетика Фармакокинетика При пероральном применении натощак биодоступность тенофовира составляет приблизительно 25 % и до 40 % (во время еды); улучшается при приеме во время еды, особенно с высоким содержанием жира. Клинически значимого влияния на эффективность тенофовира прием пищи не оказывает. После однократного перорального приёма натощак дозы 300 мг, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1±0,4 ч. Фармакокинетика тенофовира имеет дозозависимый характер. Период полувыведения (Т1/2) из клетки – >60 ч; После однократного перорального приёма тенофовира, Т1/2 тенофовира – приблизительно 17 ч. После многократного перорального приёма в дозе 300 мг 1 раз в день (в условиях приёма не натощак), 32+10 % принятой дозы определяется в моче в течение более 24 ч. Тенофовир выводится почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Показания к применению Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Показания к применению Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых. Противопоказания Противопоказания Тенофовир противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата. Применение Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой при беременности и кормлении грудью Применение Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой при беременности и кормлении грудью При решении вопроса о применении препарата при беременности необходимо соотнести ожидаемый терапевтический эффект для матери с возможным риском применения препарата для плода. В связи с выявленными изменениями костной ткани на фоне приема препарата, и ограниченным опытом применения рекомендуется с осторожностью применять препарат во время беременности. Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции. Кормящие матери: ВИЧ-инфицированные женщины должны быть проинструктированы об исключении грудного вскармливания. Особые указания Особые указания Сообщалось о случаях развития лактат-ацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, включая летальные исходы, при использовании нуклеозидных аналогов. Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение клиренса креатинина перед началом лечения тенофовиром. Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности. Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами. [attention type=red] Необходимо исключать применение тенофовира одновременно с комбинированными противовирусными препаратами, в состав которых включен тенофовир (например, Трувада, Атрипла) и адефовира депивоксил. Тенофовир должен использоваться только как часть соответствующей антиретровирусной комбинированной терапии у ВИЧ-1 инфицированных пациентов. [/attention] Снижение плотности костной ткани наблюдались у ВИЧ-инфицированных пациентов. Необходимо проводить контроль плотности костной ткани у пациентов с патологическим переломом в анамнезе, равно как и у пациентов, с повышенным риском остеопении. Перераспределение/накопление жировых отложений наблюдалось у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию. Синдром восстановления иммунитета наблюдался у ВИЧ-инфицированных пациентов. Может потребоваться дальнейшая оценка и лечение. Нефротоксичность: При применении Тенофовира может развиться синдром Фанкони, сопровождающийся гипофосфатемией, гипоурикемией, протеинурией, нормогликемической глюкозурией; в некоторых случаях может развиться острая почечная недостаточность. На ранних стадиях течение может быть бессимптомным, либо сопровождаться миалгиями; в большинстве случаев симптомы исчезают при прекращении приема препарата. К факторам риска относятся низкую массу тела, и наличие заболевания почек на момент начала терапии. Частота развития нефротоксичных побочных эффектов крайне низкая у пациентов с исходно нормальной функцией почек. Резистенстность: Чувствительность снижена у пациентов с тремя и более мутациями резистентности к аналогам тимидина, включающими 41L и 210W. Чувствительность сохраняется при других сочетаниях тимидиновых мутаций и повышается при наличии мутации M184V. Передозировка Передозировка В случае передозировки, пациент должен быть обследован для выявления возможных признаков интоксикации. В случае необходимости применяется стандартная поддерживающая терапия. Тенофовир эффективно удаляется гемодиализом с коэффициентом экстракции приблизительно 54%. После приёма 300 мг тенофовира, 4-часовая процедура гемодиализа приводит к удалению приблизительно 10% принятой дозы тенофовира. Побочные действия Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
  64. Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30, купить в интернет-аптеке в Москве, инструкция по применению, отзывы
  65. Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30, купить в интернет-аптеке в Москве, инструкция по применению, отзывы
  66. Действующее вещество
  67. Действующее вещество
  68. АТХ:
  69. АТХ:
  70. Фармакологическая группа
  71. Фармакологическая группа
  72. Показания
  73. Показания
  74. Противопоказания
  75. Противопоказания
  76. Меры предосторожности
  77. Меры предосторожности
  78. Побочные действия
  79. Побочные действия
  80. Возможные названия товара
  81. Возможные названия товара
  82. Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
  83. Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
  84. Описание лекарственной формы
  85. Описание лекарственной формы
  86. Способ применения и дозы
  87. Способ применения и дозы
  88. Фармакодинамика
  89. Фармакодинамика
  90. Фармакокинетика
  91. Фармакокинетика
  92. Показания к применению Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
  93. Показания к применению Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
  94. Противопоказания
  95. Противопоказания
  96. Применение Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой при беременности и кормлении грудью
  97. Применение Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой при беременности и кормлении грудью
  98. Особые указания
  99. Особые указания
  100. Передозировка
  101. Передозировка
  102. Побочные действия Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Тенофовир таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 30 шт. (Фармасинтез) – купить в аптеке по цене 480 руб., инструкция по применению, описание

Лекарство тенофовир цена
Лекарство тенофовир цена

таб., покрытые обол., 300 мг: 30, 60, 100, 500 или 1000 шт.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.
тенофовир300 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.30 шт. – банки (1) – пачки картонные.60 шт. – банки (1) – пачки картонные.100 шт. – банки (1) – пачки картонные.500 шт. – банки (1) – пачки картонные.

1000 шт. – банки (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное [ВИЧ] средство

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы. Тенофовир in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата.

Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит – тенофовира дифосфат, который ингибирует активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, встраиваясь в молекулу вирусной ДНК и нарушая синтез цепочки ДНК.

Тенофивир является слабым ингибитором ДНК-полимераз α, β и митохондриальной ДНК-полимеразы γ млекопитающих.

Показания

Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых.

Способ применения, курс и дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендованная доза – 300 мг 1 раз/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК 30-49 мл/мин – по 300 мг каждые 48 ч; при КК 10-29 мл/мин – по 300 мг каждые 72-96 ч. У пациентов, находящихся на гемодиализе – 300 мг каждые 7 дней после завершения сеанса диализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тенофовира с диданозином концентрация диданозина в плазме крови увеличивается (данная комбинация не рекомендуется; при необходимости комбинированной терапии дозу диданозина следует уменьшить).

При совместном применении происходить уменьшение концентрации в плазме крови атазанавира и увеличение концентрации тенофовира. Необходимо применять тенофовир с атазанавиром только с дополнительным усилением действия последнего ритонавиром.

При совместном применении комбинации лопинавир/ритонавир с тенофовиром концентрация тенофовира в плазме крови увеличивается. Дарунавир увеличивает концентрацию тенофовира на 20-25%. При данной комбинации дарунавир и тенофовир следует применять в стандартных дозах, при этом необходимо тщательно мониторировать нефротоксическое действие тенофовира.

[attention type=yellow][attention type=green]

Тенофовир в основном выводится из организма почками. При совместном применении тенофовира с препаратами, которые уменьшают функцию почек или подавляют/прекращают активную тубулярную секрецию, возможно увеличение сывороточную концентрацию тенофовира и/или увеличить концентрации других препаратов, которые выводятся почками.

[/attention][/attention]

Ганцикловир, валганцикловир и цидофовир конкурируют с тенофовиром за активную канальцевую секрецию почками, в результате этого повышается концентрация тенофовира в плазме крови (необходимо клиническое наблюдение для контроля возможных побочных эффектов).

Нефротоксичные препараты способны повышать концентрацию тенофовира в плазме.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. В связи с выявленными изменениями костной ткани на фоне применения тенофовира, и ограниченным опытом применения рекомендуется с осторожностью применять тенофовир при беременности.

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: очень часто – гипофосфатемия; редко – лактацидоз; возможно – гипокалиемия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея, рвота, тошнота; часто – метеоризм; редко – панкреатит, повышение активности трансаминаз; очень редко – гепатит; возможно – стеатоз печени.

Со стороны костно-мышечной системы: возможно – рабдомиолиз, остеомаляция, мышечная слабость, миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – острая почечная недостаточность, проксимальная ренальная тубулопатия (включая синдром Фанкони), гиперкреатининемия; очень редко – острый тубулярный некроз; частота неизвестна – нефрит (включая острый интерстициальный), нефрогенный несахарный диабет.

Прочие: очень часто – головокружение; редко – сыпь; очень редко – диспноэ, астения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тенофовиру.

Особые указания

С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром.

Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности.

Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.

Необходимо исключать применение тенофовира одновременно с комбинированными противовирусными препаратами, в состав которых входит тенофовир и адефовира депивоксил.

Тенофовир следует применять только как часть соответствующей антиретровирусной комбинированной терапии у ВИЧ-1 инфицированных пациентов.

При применении тенофовира возможно развитие синдрома Фанкони, сопровождающегося гипофосфатемией, гипоурикемией, протеинурией, нормогликемической глюкозурией; в некоторых случаях может развиться острая почечная недостаточность.

[attention type=red][attention type=yellow]

На ранних стадиях течение может быть бессимптомным, либо сопровождаться миалгиями; в большинстве случаев симптомы исчезают при прекращении приема тенофовира. К факторам риска относятся низкую массу тела, наличие заболеваний почек на момент начала терапии.

[/attention][/attention]

Частота развития нефротоксичных побочных эффектов крайне низкая у пациентов с исходно нормальной функцией почек.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром.

Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности.

Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.

Нозология (коды МКБ)

B24.. Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

Источник: https://wer.ru/catalog/tenofovir_farmsintez/

Тенофовир от гепатита Б в Москве

Лекарство тенофовир цена

Тенофовир является нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы. Лекарство назначается для лечения гепатитов различных видов и ВИЧ-инфекции.

МНН (Международной непатентованное название) – Тенофовир. Лекарство включено в справочник РЛС.

Прочитав данную статью, вы узнаете, как выглядит лекарство, сколько оно стоит и как нужно принимать медикамент.

Состав

Каждая таблетка представляет собой ядро, покрытое пленочной оболочкой.

Состав ядра:

  • натрия кроскармеллоза (21 мг – 42 мг);
  • натрия карбоксиметилкрахмал (16,5 мг – 33 мг);
  • диоксид коллоидного кремния (1,5 мг – 3 мг);
  • целлюлоза микрокристаллическая (36 мг – 72 мг);
  • моногидрат лактозы (72 мг – 144 мг);
  • стеарат магния (3 мг – 6 мг).

Водорастворимое пленочное покрытие занимает примерно 9-18 мг от общей массы таблетки. В его состав входят следующие компоненты:

  • диоксид титана (3,5%);
  • полиэтиленгликоль 6000 (14,3%);
  • гидроксипропилметилцеллюлоза (74,2%);
  • тальк (2,3%);
  • краситель – желтый оксид железа (4,3%);
  • краситель – красный оксид железа (1,4%).

Фармакодинамика

Тенофовир обладает мощными противовирусными свойствами. Он характеризуется специфической активностью к возбудителям гепатита В.

При попадании в организм действующие вещества преобразуются в активный метаболит – дифосфат тенофовира. Этот компонент является нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы.

Эффективность препарата обусловлена свойством дифосфата тенофовира ингибировать обратную транскриптазу по конкурентному признаку. Благодаря этому активизируется терминация синтеза цепи ДНК.

Фармакокинетика

При приеме натощак максимальная концентрация активных компонентов (0,213 -0,375 мг/мл при однократном приеме) в крови будет достигнута спустя 1 час. Если принимать лекарство вместе с едой, этот срок увеличивается до 2 часов. При приеме Тенофовира до еды биологическая доступность медикамента составляет 25%. Прием пищи повышает этот показатель.

Показания к применению

Лекарственное средство Тенофовир назначают при гепатите В. Как правило, препарат необходимо принимать в комбинации с другими антиретровирусными лекарствами.

Инструкция по применению

Тенофовир следует принимать внутрь до или после приема пищи. При терапии пациентам показан прием 300 мг средства 1 раз в день. При почечной недостаточности дозировка меняется:

  1. при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин – 300 мг один раз в 2 дня;
  2. при клиренсе креатинина 10-29 мл/мин – 300 мг один раз в 3-4 дня;
  3. во время гемодиализа – 300 мг один раз в неделю после окончания процедуры.

Официальная инструкция по применению не дает данных о лечении пациентов с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин.

При превышении рекомендуемой врачом дневной нормы лекарства может случиться передозировка.

Противопоказания

Тенофовир не назначают пациентам младше 18 лет, а также женщинам в период лактации.

Противопоказанием является показатель клиренса креатинина менее 30 мг/мин.

Нельзя принимать Тенофовир людям с дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-лактозной мальабсорбции и при непереносимости лактозы.

Противопоказан одновременный прием Тенофовира с Адефовиром, Диданозином и лекарствами, которые содержат тенофовир. Помимо этого, препарат не назначают при повышенной чувствительности к компонентам состава Тенофовира.

Побочные эффекты

В таблице представлены побочные действия, которые могут возникнуть при приеме Тенофовира.

Орган или система Побочные реакции
Гепатобилиарная система Гепатит, жировая дистрофия печени, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы – ферментов печени.
Нервная система Депрессия, головная боль, головокружение.
Желудочно-кишечный тракт Метеоризм, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение активности амилазы, панкреатит, вздутие живота.
Иммунная система Отек Квинке, аллергические реакции.
Костно-мышечная система Миопатия, слабость в мышцах, рабдомиолиз, остеомаляция.
Мочевыводящая система Нефрит (острый или интерстициальный), сбой в работе почек, синдром Фанкони, нефрогенный несахарный диабет, острый некроз почечных канальцев, повышение уровня креатинина, протеинурия, полиурия, почечная тубулопатия проксимального типа.
Дыхательная система Одышка.
Обмен веществ Гипокалиемия, лактатацидоз, гипофосфатемия.
Кожа Различные выспания.

Помимо вышеперечисленных, могут появиться и другие «побочки» при приеме Тенофовира:

  1. слабость;
  2. ухудшение самочувствия;
  3. астения;
  4. повышение температуры;
  5. бессонница.

Такие состояния, как правило, перестают беспокоить через несколько недель.

Что касается совместимости с алкоголем, то Тенофовир, как и большинство лекарств, нельзя принимать одновременно со спиртными напитками.

Прием Тенофовира при беременности и в период лактации

Во время беременности (на любом сроке) Тенофовир можно использовать, если гипотетическая польза для матери превышает возможные риски для плода.

Во время грудного вскармливания препарат противопоказан. В ситуации, когда женщине необходим прием Тенофовира, лактацию следует прекратить.

Условия хранения, срок годности

Тенофовир следует держать в сухом темном месте при температуре не более 30°С. Лекарство следует беречь от детей.

Препарат готов к приему в течение двух лет со дня изготовления. Дата производства указана на упаковке.

Источник: https://GepaNet.ru/tenofovir/

Купить

Источник: https://galaxyrus.com/produktsiya/tenofovir/

Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30, купить в интернет-аптеке в Москве, инструкция по применению, отзывы

Лекарство тенофовир цена
Лекарство тенофовир цена

Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30, купить в интернет-аптеке в Москве, инструкция по применению, отзывы

Лекарство тенофовир цена

Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30, купить в интернет-аптеке в Москве, инструкция по применению, отзывы

Лекарство тенофовир цена

Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30, купить в интернет-аптеке в Москве, инструкция по применению, отзывы

Лекарство тенофовир цена

Tenofovir

Действующее вещество

Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Лекарство тенофовир цена

Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Лекарство тенофовир цена

Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Лекарство тенофовир цена

Таблетка – 1 таб.:

Активные вещества: Тенофовира дизопроксил фумарат 300,0 мг.

30 шт. в упаковке.

Описание лекарственной формы

Тенофовир таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 30 шт. (Фармасинтез) – купить в аптеке по цене 480 руб., инструкция по применению, описание

Лекарство тенофовир цена
Лекарство тенофовир цена

Тенофовир

Английское название продукта

Tenofovir

Форма выпуска

таб., покрытые обол., 300 мг: 30, 60, 100, 500 или 1000 шт.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.
тенофовир300 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.30 шт. – банки (1) – пачки картонные.60 шт. – банки (1) – пачки картонные.100 шт. – банки (1) – пачки картонные.500 шт. – банки (1) – пачки картонные.

1000 шт. – банки (1) – пачки картонные.

Коды АТХ

J05AF07 (Tenofovir disoproxil)

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

Действующее вещество

тенофовир

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное [ВИЧ] средство

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы. Тенофовир in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата.

Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит – тенофовира дифосфат, который ингибирует активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, встраиваясь в молекулу вирусной ДНК и нарушая синтез цепочки ДНК.

Тенофивир является слабым ингибитором ДНК-полимераз α, β и митохондриальной ДНК-полимеразы γ млекопитающих.

Показания

Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых.

Способ применения, курс и дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендованная доза – 300 мг 1 раз/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК 30-49 мл/мин – по 300 мг каждые 48 ч; при КК 10-29 мл/мин – по 300 мг каждые 72-96 ч. У пациентов, находящихся на гемодиализе – 300 мг каждые 7 дней после завершения сеанса диализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тенофовира с диданозином концентрация диданозина в плазме крови увеличивается (данная комбинация не рекомендуется; при необходимости комбинированной терапии дозу диданозина следует уменьшить).

При совместном применении происходить уменьшение концентрации в плазме крови атазанавира и увеличение концентрации тенофовира. Необходимо применять тенофовир с атазанавиром только с дополнительным усилением действия последнего ритонавиром.

При совместном применении комбинации лопинавир/ритонавир с тенофовиром концентрация тенофовира в плазме крови увеличивается. Дарунавир увеличивает концентрацию тенофовира на 20-25%. При данной комбинации дарунавир и тенофовир следует применять в стандартных дозах, при этом необходимо тщательно мониторировать нефротоксическое действие тенофовира.

[attention type=yellow][attention type=green]

Тенофовир в основном выводится из организма почками. При совместном применении тенофовира с препаратами, которые уменьшают функцию почек или подавляют/прекращают активную тубулярную секрецию, возможно увеличение сывороточную концентрацию тенофовира и/или увеличить концентрации других препаратов, которые выводятся почками.

[/attention][/attention]

Ганцикловир, валганцикловир и цидофовир конкурируют с тенофовиром за активную канальцевую секрецию почками, в результате этого повышается концентрация тенофовира в плазме крови (необходимо клиническое наблюдение для контроля возможных побочных эффектов).

Нефротоксичные препараты способны повышать концентрацию тенофовира в плазме.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. В связи с выявленными изменениями костной ткани на фоне применения тенофовира, и ограниченным опытом применения рекомендуется с осторожностью применять тенофовир при беременности.

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: очень часто – гипофосфатемия; редко – лактацидоз; возможно – гипокалиемия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея, рвота, тошнота; часто – метеоризм; редко – панкреатит, повышение активности трансаминаз; очень редко – гепатит; возможно – стеатоз печени.

Со стороны костно-мышечной системы: возможно – рабдомиолиз, остеомаляция, мышечная слабость, миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – острая почечная недостаточность, проксимальная ренальная тубулопатия (включая синдром Фанкони), гиперкреатининемия; очень редко – острый тубулярный некроз; частота неизвестна – нефрит (включая острый интерстициальный), нефрогенный несахарный диабет.

Прочие: очень часто – головокружение; редко – сыпь; очень редко – диспноэ, астения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тенофовиру.

Особые указания

С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром.

Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности.

Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.

Необходимо исключать применение тенофовира одновременно с комбинированными противовирусными препаратами, в состав которых входит тенофовир и адефовира депивоксил.

Тенофовир следует применять только как часть соответствующей антиретровирусной комбинированной терапии у ВИЧ-1 инфицированных пациентов.

При применении тенофовира возможно развитие синдрома Фанкони, сопровождающегося гипофосфатемией, гипоурикемией, протеинурией, нормогликемической глюкозурией; в некоторых случаях может развиться острая почечная недостаточность.

[attention type=red][attention type=yellow]

На ранних стадиях течение может быть бессимптомным, либо сопровождаться миалгиями; в большинстве случаев симптомы исчезают при прекращении приема тенофовира. К факторам риска относятся низкую массу тела, наличие заболеваний почек на момент начала терапии.

[/attention][/attention]

Частота развития нефротоксичных побочных эффектов крайне низкая у пациентов с исходно нормальной функцией почек.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром.

Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности.

Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.

Нозология (коды МКБ)

B24.. Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

Источник: https://wer.ru/catalog/tenofovir_farmsintez/

Тенофовир от гепатита Б в Москве

Лекарство тенофовир цена

Тенофовир является нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы. Лекарство назначается для лечения гепатитов различных видов и ВИЧ-инфекции.

МНН (Международной непатентованное название) – Тенофовир. Лекарство включено в справочник РЛС.

Прочитав данную статью, вы узнаете, как выглядит лекарство, сколько оно стоит и как нужно принимать медикамент.

Состав

Каждая таблетка представляет собой ядро, покрытое пленочной оболочкой.

Состав ядра:

  • натрия кроскармеллоза (21 мг – 42 мг);
  • натрия карбоксиметилкрахмал (16,5 мг – 33 мг);
  • диоксид коллоидного кремния (1,5 мг – 3 мг);
  • целлюлоза микрокристаллическая (36 мг – 72 мг);
  • моногидрат лактозы (72 мг – 144 мг);
  • стеарат магния (3 мг – 6 мг).

Водорастворимое пленочное покрытие занимает примерно 9-18 мг от общей массы таблетки. В его состав входят следующие компоненты:

  • диоксид титана (3,5%);
  • полиэтиленгликоль 6000 (14,3%);
  • гидроксипропилметилцеллюлоза (74,2%);
  • тальк (2,3%);
  • краситель – желтый оксид железа (4,3%);
  • краситель – красный оксид железа (1,4%).

Фармакодинамика

Тенофовир обладает мощными противовирусными свойствами. Он характеризуется специфической активностью к возбудителям гепатита В.

При попадании в организм действующие вещества преобразуются в активный метаболит – дифосфат тенофовира. Этот компонент является нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы.

Эффективность препарата обусловлена свойством дифосфата тенофовира ингибировать обратную транскриптазу по конкурентному признаку. Благодаря этому активизируется терминация синтеза цепи ДНК.

Фармакокинетика

При приеме натощак максимальная концентрация активных компонентов (0,213 -0,375 мг/мл при однократном приеме) в крови будет достигнута спустя 1 час. Если принимать лекарство вместе с едой, этот срок увеличивается до 2 часов. При приеме Тенофовира до еды биологическая доступность медикамента составляет 25%. Прием пищи повышает этот показатель.

Показания к применению

Лекарственное средство Тенофовир назначают при гепатите В. Как правило, препарат необходимо принимать в комбинации с другими антиретровирусными лекарствами.

Инструкция по применению

Тенофовир следует принимать внутрь до или после приема пищи. При терапии пациентам показан прием 300 мг средства 1 раз в день. При почечной недостаточности дозировка меняется:

  1. при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин – 300 мг один раз в 2 дня;
  2. при клиренсе креатинина 10-29 мл/мин – 300 мг один раз в 3-4 дня;
  3. во время гемодиализа – 300 мг один раз в неделю после окончания процедуры.

Официальная инструкция по применению не дает данных о лечении пациентов с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин.

При превышении рекомендуемой врачом дневной нормы лекарства может случиться передозировка.

Противопоказания

Тенофовир не назначают пациентам младше 18 лет, а также женщинам в период лактации.

Противопоказанием является показатель клиренса креатинина менее 30 мг/мин.

Нельзя принимать Тенофовир людям с дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-лактозной мальабсорбции и при непереносимости лактозы.

Противопоказан одновременный прием Тенофовира с Адефовиром, Диданозином и лекарствами, которые содержат тенофовир. Помимо этого, препарат не назначают при повышенной чувствительности к компонентам состава Тенофовира.

Побочные эффекты

В таблице представлены побочные действия, которые могут возникнуть при приеме Тенофовира.

Орган или система Побочные реакции
Гепатобилиарная система Гепатит, жировая дистрофия печени, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы – ферментов печени.
Нервная система Депрессия, головная боль, головокружение.
Желудочно-кишечный тракт Метеоризм, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение активности амилазы, панкреатит, вздутие живота.
Иммунная система Отек Квинке, аллергические реакции.
Костно-мышечная система Миопатия, слабость в мышцах, рабдомиолиз, остеомаляция.
Мочевыводящая система Нефрит (острый или интерстициальный), сбой в работе почек, синдром Фанкони, нефрогенный несахарный диабет, острый некроз почечных канальцев, повышение уровня креатинина, протеинурия, полиурия, почечная тубулопатия проксимального типа.
Дыхательная система Одышка.
Обмен веществ Гипокалиемия, лактатацидоз, гипофосфатемия.
Кожа Различные выспания.

Помимо вышеперечисленных, могут появиться и другие «побочки» при приеме Тенофовира:

  1. слабость;
  2. ухудшение самочувствия;
  3. астения;
  4. повышение температуры;
  5. бессонница.

Такие состояния, как правило, перестают беспокоить через несколько недель.

Что касается совместимости с алкоголем, то Тенофовир, как и большинство лекарств, нельзя принимать одновременно со спиртными напитками.

Прием Тенофовира при беременности и в период лактации

Во время беременности (на любом сроке) Тенофовир можно использовать, если гипотетическая польза для матери превышает возможные риски для плода.

Во время грудного вскармливания препарат противопоказан. В ситуации, когда женщине необходим прием Тенофовира, лактацию следует прекратить.

Условия хранения, срок годности

Тенофовир следует держать в сухом темном месте при температуре не более 30°С. Лекарство следует беречь от детей.

Препарат готов к приему в течение двух лет со дня изготовления. Дата производства указана на упаковке.

Источник: https://GepaNet.ru/tenofovir/

Купить

Источник: https://galaxyrus.com/produktsiya/tenofovir/

Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30, купить в интернет-аптеке в Москве, инструкция по применению, отзывы

Лекарство тенофовир цена
Лекарство тенофовир цена

Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30, купить в интернет-аптеке в Москве, инструкция по применению, отзывы

Лекарство тенофовир цена

Tenofovir

Действующее вещество

Действующее вещество

Тенофовир*(Tenofovirum*)

АТХ:

АТХ:

J05AF07 Тенофовира дизопроксил

Фармакологическая группа

Фармакологическая группа

Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Показания

Показания

ВИЧ-1-инфекция у взрослых в комбинации с другими антиретровирусными препаратами; ВИЧ-1-инфекция у детей от 12 до 18 лет с наличием резистентности к НИОТ или токсичности, исключающей возможность использования антиретровирусных препаратов первой линии.

Хронический гепатит В у взрослых:- с компенсированным заболеванием печени, признаками активной репликации вируса, постоянной повышенной активностью АЛТ в сыворотке крови и гистологически подтвержденным активным воспалительным процессом и/или фиброзом;- с доказанным наличием резистентности ВГВ к ламивудину;- с декомпенсированным заболеванием печени.Хронический гепатит В у детей от 12 до 18 лет с компенсированным заболеванием печени с признаками активного воспалительного процесса и активной репликации вируса, что подтверждается постоянной повышенной активностью АЛТ в сыворотке крови и гистологически подтвержденным активным воспалительным процессом и/или фиброзом.

Противопоказания

Противопоказания

Повышенная чувствительность; почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина

Категория действия на плод по FDA — B.

Данные, полученные у беременных на выборке среднего объема (от 300 до 1000 исходов беременности), указывают на отсутствие пороков развития или токсического воздействия на плод/новорожденного, которые были бы связаны с приемом тенофовира. Исследования на животных не указывали на токсическое воздействие на репродуктивную функцию.

[attention type=red]

Таким образом, при необходимости может быть рассмотрена возможность применения тенофовира во время беременности.Исследования показали, что тенофовир выделяется в грудное молоко. Данные о влиянии тенофовира на новорожденных/детей недостаточны. Поэтому тенофовир не следует применять в период кормления грудью.

[/attention]

В целом, женщинам, инфицированным ВИЧ и ВГВ, не рекомендуется кормить грудью во избежание передачи заболевания ребенку.Фертильность. Не имеется данных о влиянии тенофовира на фертильность у людей. Исследования у животных не указывают на вредное воздействие тенофовира на фертильность.

Меры предосторожности

Меры предосторожности

Общие. Перед тем, как начать терапию тенофовиром, следует предложить анализ на антитела к ВИЧ всем пациентам, инфицированным вирусом гепатита В.ВИЧ-1.

Несмотря на то что стабильная антиретровирусная терапия, приводящая к устойчивой супрессии вируса, в значительной степени снижает риск передачи вируса при половых контактах, тем не менее риск не может быть исключен полностью. Меры предосторожности по предотвращению передачи инфекции следует принимать в соответствии с национальными руководствами.Хронический гепатит В.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что способность тенофовира предотвращать риск передачи ВГВ другим лицам половым путем или через кровь не доказана. Следует придерживаться соответствующих мер предосторожности.Одновременное применение с другими ЛСТенофовир не следует применять с другими ЛС, содержащими тенофовир.

Тенофовир не следует применять одновременно с адефовиром.Не рекомендуется одновременное применение тенофовира и диданозина. Одновременное применение тенофовира и диданозина приводит к 40–60% повышению системной экспозиции диданозина, что может увеличивать риск связанных с диданозином нежелательных явлений (см. «Взаимодействие»).

Редко сообщалось о панкреатите и лактатацидозе, иногда с летальным исходом. Одновременное применение тенофовира и диданозина в дозе 400 мг/сут было связано со значительным уменьшением количества клеток CD4, возможно из-за межклеточного взаимодействия, что повышает уровень фосфорилированного (т.е. активного) диданозина.

Применение диданозина в уменьшенной дозировке 250 мг вместе с терапией тенофовиром было связано с сообщениями о высокой частоте вирусологической неудачи при нескольких исследованных комбинациях для лечения ВИЧ-1-инфекции.Тройная терапия с нуклеозидами/нуклеотидами.

Поступали сообщения о высокой частоте вирусологической неудачи и появлении резистентности на ранней стадии у пациентов с ВИЧ-инфекцией, если тенофовир сочетался с ламивудином и абакавиром, а также с ламивудином и диданозином по схеме введения 1 раз в сутки.Влияние на функцию почек и костную ткань у взрослыхВлияние на функцию почек.

[attention type=green]

Тенофовир главным образом выводится почками. Поступали сообщения о почечной недостаточности, нарушениях функции почек, повышенном уровне креатинина, гипофосфатемии и проксимальной тубулопатии (включая синдром Фанкони) при применении тенофовира в клинической практике (см. «Побочные действия»).Контроль функции почек.

[/attention]

Рекомендуется определение клиренса креатинина у всех пациентов до начала лечения тенофовиром и наблюдение за функцией почек (клиренс креатинина и уровень фосфата в сыворотке) после 2–4 нед лечения, через 3 мес лечения и далее каждые 3–6 мес у пациентов без факторов риска нарушения функции почек.

Для пациентов с повышенным риском почечной недостаточности следует рассмотреть необходимость проведения более частого контроля функции почек.Ведение пациентов с нарушением функции почек. Если уровень фосфата в сыворотке крови 9 по шкале Чайлд-Пью, ограничены. Такие пациенты могут иметь более высокий риск серьезных побочных реакций со стороны печени и почек.

Вследствие этого необходимо тщательно контролировать параметры гепатобилиарной системы и почек у данной категории пациентов.Обострение гепатитаОбострение во время лечения. Спонтанные обострения хронического гепатита В являются относительно частыми и характеризуются временным повышением уровня AЛT в сыворотке крови.

После начала антивирусного лечения у некоторых пациентов может повышаться уровень AЛT в сыворотке крови (см. «Побочные действия»). У пациентов с компенсированным заболеванием печени повышение уровня АЛТ в сыворотке крови обычно не сопровождается повышением концентрации билирубина в сыворотке крови или декомпенсацией функции печени.

Пациенты с циррозом печени могут иметь повышенный риск декомпенсации функции печени после обострения гепатита, поэтому за ними необходимо тщательное наблюдение во время лечения.Обострение после прекращения лечения. Сообщалось об обострении гепатита у пациентов, прекративших лечение гепатита В.

Обострения после отмены терапии обычно связаны с повышением концентрации ДНК вируса гепатита В, и большинство из них разрешается без дополнительного вмешательства. Однако сообщалось о тяжелых обострениях, включая летальные случаи.

В течение 6 мес после прекращения лечения гепатита В необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени по клиническим и лабораторным показателям. В случае необходимости может быть целесообразным возобновление лечения гепатита В.

[attention type=yellow]

Для пациентов с прогрессирующим заболеванием печени или циррозом прекращение лечения не рекомендуется, поскольку обострение гепатита после отмены терапии может привести к декомпенсации функции печени.У пациентов с декомпенсированным циррозом обострение гепатита протекает особенно серьезно, иногда с летальным исходом.Сопутствующая инфекция вирусами гепатита С или D.

[/attention]

Данные относительно эффективности тенофовира у пациентов с сопутствующей инфекцией вируса гепатита С или D отсутствуют.Сопутствующая инфекция ВИЧ-1 и ВГВ. В связи с риском развития резистентности ВИЧ у пациентов с сопутствующей инфекцией ВИЧ и ВГВ тенофовир необходимо применять только как часть соответствующей антиретровирусной комбинированной схемы. Пациенты, у которых ранее была отмечена патология печени, включая хронический активный гепатит, имеют повышенную частоту отклонений показателей функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии, и за ними необходимо наблюдать в соответствии со стандартной практикой. При ухудшении течения заболевания печени у таких пациентов следует рассмотреть вопрос о необходимости перерыва в лечении или отмене лечения. Однако необходимо отметить, что повышение уровня АЛТ может быть частью положительного противовирусного ответа в отношении ВГВ на терапию тенофовиром.ЛактатацидозПри применении аналогов нуклеозидов сообщалось о лактатацидозе, обычно сопровождающемся жировой дистрофией печени. Доклинические и клинические данные указывают на то, что риск возникновения лактатацид

Побочные действия

Побочные действия

Краткие данные о профиле безопасностиВИЧ-1 и гепатит В. Редко сообщалось о случаях нарушения функции почек, почечной недостаточности и проксимальной тубулопатии (в т.ч. синдром Фанкони), которые иногда приводили к патологии костной ткани (редко — к переломам) у пациентов, принимавших тенофовир. Для пациентов, получающих тенофовир, рекомендуется наблюдение за функцией почек (см.

«Меры предосторожности»).ВИЧ-1. Побочные реакции при лечении тенофовиром в сочетании с другими антиретровирусными ЛС могут ожидаться почти у одной трети пациентов. Такие реакции, как правило, представляют собой нарушения со стороны ЖКТ от легкой до средней степени тяжести. Приблизительно 1% пациентов, получавших лечение тенофовиром, прекратили лечение из-за реакций со стороны ЖКТ.

С приемом тенофовира связаны такие явления, как лактатацидоз, гепатомегалия с жировой дистрофией и липодистрофия (см. «Меры предосторожности»).Не рекомендуется одновременное применение тенофовира и диданозина, поскольку это может привести к повышению риска побочных реакций (см. «Взаимодействие»). Редко сообщалось о случаях панкреатита и лактатацидоза, иногда с летальным исходом (см.

«Меры предосторожности»).Гепатит В. Побочные реакции при приеме тенофовира, в основном незначительные, могут ожидаться почти у одной четверти пациентов. В клинических исследованиях с участием пациентов, инфицированных ВГВ, наиболее частой побочной реакцией на тенофовир была тошнота (5,4%).

Сообщалось о случаях обострения гепатита В у пациентов на фоне терапии, так же как и у пациентов, прекративших лечение гепатита В (см. «Меры предосторожности»).Краткие сведения о побочных реакцияхОценка побочных реакций на тенофовир основывается на данных по безопасности, полученных в ходе клинических исследований и пострегистрационного анализа.Клинические исследования ВИЧ-1.

Оценка побочных реакций, по данным клинических исследований ВИЧ-1, основывается на результатах двух исследований, в рамках которых 653 пациента, ранее получавшие лечение, принимали тенофовир (N=443) или плацебо (N=210) в сочетании с другими антиретровирусными ЛС в течение 24 нед, а также на данных двойного слепого сравнительного контролируемого исследования, в рамках которого 600 пациентов, ранее не получавших лечение, принимали тенофовир (N=299) или ставудин (N=301) в сочетании с ламивудином и эфавирензом на протяжении 144 нед.Клинические исследования гепатита В. Оценка побочных реакций, по данным клинических исследований гепатита В, главным образом основывается на результатах двух двойных слепых сравнительных контролируемых исследований, в рамках которых 641 пациент с хроническим гепатитом В и компенсированной функцией печени получал тенофовир ежедневно (N= 426) или адефовира дипивоксил 10 мг ежедневно (N=215) в течение 48 нед. Побочные реакции, которые наблюдались в течение 288 нед беспрерывного лечения, соответствовали известному профилю безопасности тенофовира.Пациенты с декомпенсированным заболеванием печени. Профиль безопасности тенофовира у пациентов с декомпенсированным заболеванием печени оценивался в двойном слепом активном контролируемом исследовании, в котором взрослые пациенты в течение 48 нед получали тенофовир (N=45), комбинацию эмтрицитабин + тенофовир (N=45) или энтекавир (N=22).В группе тенофовира 7% пациентов прекратили лечение в связи с побочными реакциями; 9% пациентов на протяжении 48 нед имели подтвержденный повышенный сывороточный креатинин >0,5 мг/дл или подтвержденную концентрацию сывороточного фосфата 0,5 мг/дл или подтвержденная концентрация сывороточного фосфата 2 log10 копий/мл, которое предшествовало или совпадало с повышением АЛТ. Во время лечения рекомендуется периодически контролировать функцию печени.Обострение гепатита после отмены лечения. У пациентов, инфицированных ВГВ, после прекращения приема ЛС, активных в отношении ВГВ, возникали клинические и лабораторные признаки обострения гепатита.Хронический гепатит В. Оценка побочных реакций основывается на одном рандомизированном клиническом исследовании с участием 106 детей (возраст от 12 до 18 лет) с хроническим гепатитом В, которые получали тенофовир (N=52) или плацебо (N=54) в течение 72 нед. Побочные реакции, которые наблюдались у детей, получавших тенофовир, соответствовали тем, что наблюдались в клинических исследованиях тенофовира у взрослых.Уменьшение МПКТ наблюдалось у детей, инфицированных вирусом гепатита В. Z-критерий МПКТ, наблюдаемый у пациентов, которые получали тенофовир, был ниже, чем таковой у пациентов, которые получали плацебо.Другие особые группы пациентовПожилой возраст. Исследование тенофовира среди пациентов в возрасте старше 65 лет не проводилось. Пациенты пожилого возраста в большей степени склонны иметь пониженную почечную функцию, поэтому во время лечения тенофовиром этой популяции необходимо соблюдать особую осторожность.Нарушение функции почек. Поскольку прием тенофовира может привести к поражению почек, рекомендуется внимательно контролировать функцию почек у взрослых пациентов с нарушением функции почек, принимающих тенофовир. Противопоказано применять тенофовир у детей от 12 до 18 лет с нарушением функции почек.

Возможные названия товара

Возможные названия товара

  • Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30
  • ТЕНОФОВИР-ТЛ 300 МГ ТАБ. П/ОБ. №30
  • (Tenofovir) Тенофовир-ТЛ таб.п.п.о.300мг №30

Источник: https://samson-pharma.ru/catalog/product/tenofovir-tl-tab-p-p-o-300mg-30/

Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Лекарство тенофовир цена

Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Лекарство тенофовир цена

Таблетка – 1 таб.:

Активные вещества: Тенофовира дизопроксил фумарат 300,0 мг.

30 шт. в упаковке.

Описание лекарственной формы

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя, ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза для лечения ВИЧ-1 инфекции: 300 мг 1 раз в день. Рекомендованный режим дозирования Тенофовира при почечной недостаточности: Клиренс креатинина 30-49 мл/мин: 300 мг каждые 48 ч.

Клиренс креатинина 10-29 мл/мин: 300 мг каждые 72-96 ч. Гемодиализ: 300 мг каждые 7 дней после завершения сеанса диализа.

Рекомендации по режиму дозирования у пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин (без гемодиализа) отсутствуют.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Тенофовира дизопроксил фумарат in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит – тенофовира дифосфат. Тенофовир – нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы, обладает специфичной активностью по отношению к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2).

Фармакокинетика

Фармакокинетика

При пероральном применении натощак биодоступность тенофовира составляет приблизительно 25 % и до 40 % (во время еды); улучшается при приеме во время еды, особенно с высоким содержанием жира. Клинически значимого влияния на эффективность тенофовира прием пищи не оказывает.

После однократного перорального приёма натощак дозы 300 мг, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1±0,4 ч. Фармакокинетика тенофовира имеет дозозависимый характер.

Период полувыведения (Т1/2) из клетки – >60 ч; После однократного перорального приёма тенофовира, Т1/2 тенофовира – приблизительно 17 ч.

После многократного перорального приёма в дозе 300 мг 1 раз в день (в условиях приёма не натощак), 32+10 % принятой дозы определяется в моче в течение более 24 ч. Тенофовир выводится почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

Показания к применению Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Показания к применению Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых.

Противопоказания

Противопоказания

Тенофовир противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата.

Применение Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой при беременности и кормлении грудью

Применение Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой при беременности и кормлении грудью

При решении вопроса о применении препарата при беременности необходимо соотнести ожидаемый терапевтический эффект для матери с возможным риском применения препарата для плода.

В связи с выявленными изменениями костной ткани на фоне приема препарата, и ограниченным опытом применения рекомендуется с осторожностью применять препарат во время беременности. Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

Кормящие матери: ВИЧ-инфицированные женщины должны быть проинструктированы об исключении грудного вскармливания.

Особые указания

Особые указания

Сообщалось о случаях развития лактат-ацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, включая летальные исходы, при использовании нуклеозидных аналогов.

Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение клиренса креатинина перед началом лечения тенофовиром.

Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности.

Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.

[attention type=red]

Необходимо исключать применение тенофовира одновременно с комбинированными противовирусными препаратами, в состав которых включен тенофовир (например, Трувада, Атрипла) и адефовира депивоксил. Тенофовир должен использоваться только как часть соответствующей антиретровирусной комбинированной терапии у ВИЧ-1 инфицированных пациентов.

[/attention]

Снижение плотности костной ткани наблюдались у ВИЧ-инфицированных пациентов. Необходимо проводить контроль плотности костной ткани у пациентов с патологическим переломом в анамнезе, равно как и у пациентов, с повышенным риском остеопении.

Перераспределение/накопление жировых отложений наблюдалось у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию. Синдром восстановления иммунитета наблюдался у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Может потребоваться дальнейшая оценка и лечение.

Нефротоксичность:

При применении Тенофовира может развиться синдром Фанкони, сопровождающийся гипофосфатемией, гипоурикемией, протеинурией, нормогликемической глюкозурией; в некоторых случаях может развиться острая почечная недостаточность.

На ранних стадиях течение может быть бессимптомным, либо сопровождаться миалгиями; в большинстве случаев симптомы исчезают при прекращении приема препарата. К факторам риска относятся низкую массу тела, и наличие заболевания почек на момент начала терапии.

Частота развития нефротоксичных побочных эффектов крайне низкая у пациентов с исходно нормальной функцией почек.

Резистенстность:

Чувствительность снижена у пациентов с тремя и более мутациями резистентности к аналогам тимидина, включающими 41L и 210W. Чувствительность сохраняется при других сочетаниях тимидиновых мутаций и повышается при наличии мутации M184V.

Передозировка

Передозировка

В случае передозировки, пациент должен быть обследован для выявления возможных признаков интоксикации. В случае необходимости применяется стандартная поддерживающая терапия.

Тенофовир эффективно удаляется гемодиализом с коэффициентом экстракции приблизительно 54%. После приёма 300 мг тенофовира, 4-часовая процедура гемодиализа приводит к удалению приблизительно 10% принятой дозы тенофовира.

Побочные действия Тенофовир-тл 300мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Советы больному
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: